Protocolo de investigação soroepidemiológica estratificado por idade baseado na população para infecção por coronavírus 2019 (COVID-19) na Federação da Bósnia e Herzegovina
16 de novembro de 2021 atualizado por: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Este estudo é o segundo estudo transversal realizado na região.
No primeiro estudo transversal, realizado no inverno de 2020, buscamos estimar a soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG entre doadores de sangue no cantão de Sarajevo.
Também avaliamos a durabilidade imune entre participantes soropositivos após 6 meses.
No total, foram recrutados 1.015 doadores de sangue com idades entre 18 e 65 anos no Cantão de Sarajevo entre 2 de novembro e 3 de dezembro de 2020 e a soroprevalência ponderada pela população no Cantão de Sarajevo foi de 19,2% (95% CI: 16,7-21,6%).
O objetivo deste segundo estudo transversal é medir a soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 e avaliar a cinética de anticorpos na população de doadores de sangue após 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Veronica I Sawin, ScM
- Número de telefone: +38762022240
- E-mail: viveysawin@gmail.com
Locais de estudo
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
- Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
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Contato:
- Sanjin Musa, MD
- E-mail: s.musa@zzjzfbih.ba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento será por amostragem de conveniência de doadores de sangue com idade entre 18 e 65 anos.
Todos os doadores de sangue que visitam o Instituto de Medicina Transfusional da Federação da Bósnia e Herzegovina para doação de sangue de rotina serão abordados durante o período do estudo para participar do estudo pela equipe (médicos) do Instituto de Medicina Transfusional da Federação da Bósnia e Herzegovina no momento da doação.
Alguns doadores de sangue também serão convocados pela equipe do Instituto de Medicina Transfusional durante as ações de rotina para doação de tipos sanguíneos em falta, a partir de uma lista existente mantida pela equipe do Instituto de Medicina Transfusional, e também serão convidados a participar do estudo pela equipe após atendimento na clínica de sangue.
Os investigadores se esforçarão para garantir que as três faixas etárias a seguir possam ser relatadas: 18-29, 30-39, 40-65.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos identificados para recrutamento para a investigação, residentes em Canton Sarajevo entre 18 e 65 anos, independentemente de infecção anterior por COVID-19.
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado ou em comparecer às consultas de acompanhamento; atualmente apresentando sintomas de COVID-19 ou nos últimos 14 dias; e contato próximo com um caso confirmado de COVID-19 dentro de 14 dias antes da doação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas de 18 a 29 anos
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Pessoas de 30 a 39 anos
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Pessoas de 40 a 65 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG
Prazo: Novembro de 2021 a dezembro de 2021
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A soroprevalência bruta entre doadores de sangue será ajustada à distribuição por idade e sexo na população cantonal e para testar a sensibilidade e especificidade usando modelagem estatística bayesiana.
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Novembro de 2021 a dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os fatores associados à soropositividade.
Prazo: Novembro de 2021 a dezembro de 2021
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O teste Qui-quadrado será realizado em variáveis categóricas.
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Novembro de 2021 a dezembro de 2021
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Avalie a resposta de anticorpos entre os tipos de imunidade.
Prazo: Novembro de 2021 a dezembro de 2021
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Entre aqueles com anticorpos anti-S positivos, os títulos médios geométricos serão comparados entre os participantes com imunidade natural, imunidade induzida por vacina e híbrida de imunidade natural e induzida por vacina.
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Novembro de 2021 a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se os dados forem compartilhados pela organização implementadora com a OMS ou qualquer agência ou instituição que forneça suporte para análise de dados, os dados compartilhados incluirão apenas o número de identificação do estudo e nenhuma informação de identificação pessoal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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