Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Популяционный протокол сероэпидемиологического исследования коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) в Федерации Боснии и Герцеговины с разбивкой по возрасту

16 ноября 2021 г. обновлено: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Это исследование является вторым поперечным исследованием, проведенным в регионе. В первом перекрестном исследовании, проведенном зимой 2020 года, мы стремились оценить серопревалентность антител IgG к SARS-CoV-2 среди доноров крови в кантоне Сараево. Мы также оценили устойчивость иммунитета среди серопозитивных участников через 6 месяцев. Всего было набрано 1015 доноров крови в возрасте 18–65 лет в кантоне Сараево в период со 2 ноября по 3 декабря 2020 г., и взвешенная по популяции серопревалентность в кантоне Сараево составила 19,2% (95% ДИ: 16,7–21,6%). Целью этого второго перекрестного исследования является измерение серопревалентности антител к SARS-CoV-2 и оценка кинетики антител в популяции доноров крови через 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Veronica I Sawin, ScM
  • Номер телефона: +38762022240
  • Электронная почта: viveysawin@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор будет осуществляться путем удобного отбора проб доноров крови в возрасте от 18 до 65 лет. Все доноры крови, посещающие Институт трансфузионной медицины Федерации Боснии и Герцеговины для плановой сдачи крови, будут приглашены в течение периода исследования персоналом (врачами) Института трансфузионной медицины Федерации Боснии и Герцеговины для участия в исследовании. Герцеговина на момент пожертвования. Некоторые доноры крови также будут вызваны сотрудниками Института трансфузионной медицины во время плановых мероприятий по сдаче отсутствующих групп крови из существующего списка, который ведется сотрудниками Института трансфузионной медицины, а также будут приглашены для участия в исследование персоналом при посещении клиники крови. Следователи приложат все усилия, чтобы можно было указать следующие три возрастные группы: 18–29 лет, 30–39 лет, 40–65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Все лица, отобранные для вербовки для участия в расследовании, проживают в кантоне Сараево в возрасте от 18 до 65 лет, независимо от предшествующей инфекции COVID-19.

Критерий исключения:

  • отказ дать информированное согласие или посетить последующие приемы; в настоящее время испытывает симптомы COVID-19 или в течение последних 14 дней; и тесный контакт с подтвержденным случаем COVID-19 в течение 14 дней до донорства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лица в возрасте 18-29 лет
Лица в возрасте 30-39 лет
Лица в возрасте 40-65 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серопревалентность антител IgG к SARS-CoV-2
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. - декабрь 2021 г.
Общая распространенность серотипов среди доноров крови будет скорректирована с учетом возрастного и полового распределения среди кантонального населения, а также для проверки чувствительности и специфичности с использованием байесовского статистического моделирования.
Ноябрь 2021 г. - декабрь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените факторы, связанные с серопозитивностью.
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. - декабрь 2021 г.
Тест хи-квадрат будет проводиться на категориальных переменных.
Ноябрь 2021 г. - декабрь 2021 г.
Оцените ответ антител по типам иммунитета.
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. - декабрь 2021 г.
Среди тех, у кого положительные анти-S-антитела, средние геометрические титры будут сравниваться у участников с естественным иммунитетом, иммунитетом, индуцированным вакциной, и гибридом естественного и индуцированного вакциной иммунитета.
Ноябрь 2021 г. - декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina

Соавторы

World Health Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

17 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (NavyGHB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если организация-исполнитель передает данные ВОЗ или любому агентству или учреждению, обеспечивающему поддержку анализа данных, передаваемые данные будут включать только идентификационный номер исследования, а не какую-либо личную информацию.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться