Bosnia ja Hertsegovinan liittovaltion koronavirus 2019 (COVID-19) -infektion väestöpohjainen ikäositettu seroepidemiologinen tutkimuspöytäkirja
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Tämä tutkimus on toinen alueella tehty poikkileikkaustutkimus.
Ensimmäisessä poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin talvella 2020, pyrittiin arvioimaan SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssia verenluovuttajilla Sarajevon kantonissa.
Arvioimme myös seropositiivisten osallistujien immuunikestävyyttä 6 kuukauden jälkeen.
Yhteensä 1015 18–65-vuotiaasta verenluovuttajasta Sarajevon kantonissa 2.11.–3.12.2020 rekrytoitiin ja väestöpainotettu seroprevalenssi Sarajevon kantonissa oli 19,2 % (95 % CI: 16,7–21,6 %).
Tämän toisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on mitata SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssia ja arvioida vasta-aineiden kinetiikkaa verenluovuttajapopulaatiossa 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronica I Sawin, ScM
- Puhelinnumero: +38762022240
- Sähköposti: viveysawin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjin Musa, MD
- Sähköposti: s.musa@zzjzfbih.ba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi on 18–65-vuotiaiden verenluovuttajien mukavuusnäytteenottoa.
Kaikkia verenluovuttajia, jotka vierailevat Bosnia ja Hertsegovinan liiton verensiirtolääketieteen instituutissa rutiininomaisessa verenluovutuksessa, lähestyvät Bosnia ja Hertsegovinan liiton verensiirtolääketieteen instituutin henkilökunta (lääkärit) osallistumaan tutkimukseen. Hertsegovina luovutushetkellä.
Verensiirtolääketieteen laitoksen henkilökunta kutsuu myös joillekin verenluovuttajille puuttuvien veriryhmien rutiinitoimien aikana olemassa olevasta verensiirtolääketieteen laitoksen henkilökunnan ylläpitämästä luettelosta, ja heidät kutsutaan myös osallistumaan henkilökunnan suorittama tutkimus veriklinikalla ollessaan.
Tutkijat pyrkivät varmistamaan, että seuraavat kolme ikäryhmää voidaan ilmoittaa: 18-29, 30-39, 40-65.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen rekrytoitavat henkilöt, jotka asuvat Sarajevon kantonissa 18–65-vuotiaat, riippumatta aiemmasta COVID-19-tartunnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumasta seurantatapaamisiin; sinulla on tällä hetkellä COVID-19-oireita tai viimeisten 14 päivän aikana; ja läheinen yhteys vahvistettuun COVID-19-tapaukseen 14 päivän sisällä ennen luovutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
18-29-vuotiaat
|
|
30-39-vuotiaat henkilöt
|
|
40-65-vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 - joulukuu 2021
|
Verenluovuttajien karkea seroprevalenssi mukautetaan kantoniväestön ikä- ja sukupuolijakaumaan sekä herkkyyden ja spesifisyyden testaamiseksi Bayesin tilastollisen mallinnuksen avulla.
|
Marraskuu 2021 - joulukuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi seropositiivisuuteen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 - joulukuu 2021
|
Khin-neliötesti suoritetaan kategorisilla muuttujilla.
|
Marraskuu 2021 - joulukuu 2021
|
|
Arvioi vasta-ainevastetta eri immuniteettityypeissä.
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 - joulukuu 2021
|
Niiden joukossa, joilla on positiivisia anti-S-vasta-aineita, geometrisia keskiarvotiittereitä verrataan osallistujien välillä, joilla on luonnollinen immuniteetti, rokotteen aiheuttama immuniteetti sekä luonnollisen ja rokotteen aiheuttaman immuniteetin hybridi.
|
Marraskuu 2021 - joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos toteuttava organisaatio jakaa tiedot WHO:lle tai mille tahansa virastolle tai laitokselle, joka tukee tietojen analysointia, jaetut tiedot sisältävät vain tutkimuksen tunnusnumeron, eivät henkilökohtaisia tunnistetietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .