에티오피아의 젊은 여성 코호트에서 자체 샘플링에 의한 자궁경부암 검진
2023년 11월 1일 업데이트: Lund University
에티오피아에서 자체 표본 추출을 통한 저소득 및 중간 소득 국가의 인유두종 바이러스(HPV) 기반 선별 알고리즘 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
프로젝트의 전반적인 목적은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 전국적 구현에 적용할 수 있는 에티오피아의 중소 도시에서 HPV 자가 샘플링 기반 자궁경부암 검진 알고리즘을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 아세트산(VIA) 및 루골 요오드(VILI)와 함께 시각적 검사를 사용하여 알고리즘을 평가하고 HPV 자체 샘플을 사용하여 치료받은 사람과 HPV가 지속되는 사람을 추적합니다.
- Chlamydia trachomatis와 Neisseria gonorrhoeae의 유병률과 VIA의 품질에 미치는 영향을 평가합니다.
- 자궁경부 상피내종양 2/3(CIN)이 제거, 지속 또는 발병한 고위험 HPV 양성 여성의 면역 반응 프로파일을 결정합니다.
- 특정 자궁경질 미생물총 구성이 HPV 감염, 자궁경부 이형성증 및 암과 어떻게 연관되어 있는지 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Selamawit Mekuria, MD
- 전화번호: +46720123974
- 이메일: selamawit.mekuria@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Mats Jerkeman, MD, PhD
- 전화번호: +46704973507
- 이메일: mats.jerkeman@med.lu.se
연구 장소
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Ādama, 에티오피아
- 모병
- Adama and Geda Health Center
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연락하다:
- Adamu Meghersa
- 이메일: adamumeghersa@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 가능, 18세 이상
제외 기준:
- 자궁절제술을 받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1- HPV POS 여성을 위한 트리아지 암
HPV 양성 여성
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자궁 경부의 외부 os의 표면에 아세트산을 적용하는 부인과 검사를 포함하는 분류 테스트.
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실험적: 2- HPV POS 여성을 위한 트리아지 암
HPV 양성 여성
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자궁 경부의 외부 os의 표면에 초산과 Lugol의 요오드를 적용하는 부인과 검사를 포함하는 분류 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증도 검사로서 VIA 및 VIA/VILI의 민감도 및 특이도
기간: 12주
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모든 HPV pos 여성은 자궁경부 생검을 받습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 이외의 STI 유병률
기간: 8주
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클라미디아 트라코마티스, 임균 나이세리아, 유레아플라즈마 유렐리티쿰/파붐, 질편모충, 마이코플라스마 제니탈리움/호미니스
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8주
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질내 미생물 구성
기간: 24개월
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감염을 지속하고 제거하는 시작 시 HPV 고위험 pos 여성에서 평가됨
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adane Mihret, PhD, Armauer Hansen Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FBKS 2019-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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