在埃塞俄比亚年轻女性队列中通过自我抽样筛查宫颈癌
2023年11月1日 更新者：Lund University
在埃塞俄比亚通过自我抽样评估中低收入国家基于人乳头瘤病毒 (HPV) 的筛查算法
该项目的总体目的是在埃塞俄比亚的一个中等城镇评估一种基于 HPV 自采样的宫颈癌筛查算法，该算法可适用于在低收入和中等收入国家 (LMIC) 的全国实施。
具体目标如下：
- 使用醋酸目视检查 (VIA) 和 VIA 与卢戈氏碘 (VILI) 一起评估算法作为分类，并使用 HPV 自采样来跟进那些接受过治疗和 HPV 持续存在的人。
- 评估沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的流行及其对 VIA 质量的影响。
- 确定清除、持续存在或发展为宫颈上皮内瘤变 2/3 (CIN) 的高危 HPV 阳性女性的免疫反应概况。
- 评估特定的宫颈阴道微生物群组成如何与 HPV 感染、宫颈发育不良和癌症相关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Selamawit Mekuria, MD
- 电话号码：+46720123974
- 邮箱：selamawit.mekuria@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Mats Jerkeman, MD, PhD
- 电话号码：+46704973507
- 邮箱：mats.jerkeman@med.lu.se
学习地点
-
-
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Ādama、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Adama and Geda Health Center
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接触：
- Adamu Meghersa
- 邮箱：adamumeghersa@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 可以给予同意，年龄在 18 岁以上
排除标准：
- 接受过子宫切除术的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1- HPV pos 女性分流臂
HPV阳性女性
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一种分流测试，涉及在子宫颈外口表面涂上醋酸的妇科检查。
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实验性的：2- HPV pos 女性的分流臂
HPV阳性女性
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一项涉及妇科检查的分类测试，该检查先在子宫颈外口表面涂上醋酸，然后再涂上卢戈氏碘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VIA 和 VIA/VILI 作为分类测试的敏感性和特异性
大体时间：12周
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所有 HPV pos 女性都将进行宫颈活检
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 以外的 STI 流行率
大体时间：8周
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沙眼衣原体、淋球菌、脲原体/细小、阴道毛滴虫、生殖支原体/人
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8周
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阴道菌群组成
大体时间：24个月
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在 HPV 高风险 pos 妇女中进行评估，这些妇女坚持并清除了感染
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adane Mihret, PhD、Armauer Hansen Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月28日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FBKS 2019-6
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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