Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän seulonta itsenäytteenotolla nuorempien naisten ryhmässä Etiopiassa

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lund University

Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) perustuvan seulontaalgoritmin arviointi matala- ja keskituloisille maille itsenäytteiden avulla Etiopiassa

Hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida HPV-omanäytteeseen perustuvan kohdunkaulan syövän seulontaalgoritmin algoritmia keskikokoisessa Etiopian kaupungissa, jota voitaisiin soveltaa valtakunnalliseen käyttöön matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).

Erityistavoitteet ovat seuraavat:

  • Arvioida algoritmi käyttämällä visuaalista tarkastusta etikkahapolla (VIA) ja VIA:ta yhdessä Lugolin jodin (VILI) kanssa triagena ja käyttää HPV-omanäytteitä hoidettujen ja jatkuvaa HPV:tä sairastavien seuraamiseen.
  • Arvioida Chlamydia trachomatis- ja Neisseria gonorrhoeaen esiintyvyys ja niiden vaikutus VIA:n laatuun.
  • Immuunivasteprofiilien määrittäminen korkean riskin HPV-positiivisilla naisilla, jotka paranivat, säilyivät tai kehittyivät kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan 2/3 (CIN).
  • Arvioida, kuinka tietyt kohdunkaulan mikrobioot liittyvät HPV-infektioon, kohdunkaulan dysplasiaan ja syöpään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voi antaa suostumuksen, Ikä yli 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1- Triage-käsivarsi HPV pos -naisille
HPV-positiiviset naiset
Diagnostinen testi: VIA (silmämääräinen tarkastus etikkahapolla)
Triage-testi, joka sisälsi gynekologisen tutkimuksen, jossa etikkahappoa levitetään kohdunkaulan ulkopuolen pinnalle.
Kokeellinen: 2- Triage-käsivarsi HPV pos -naisille
HPV-positiiviset naiset
Diagnostinen testi: VIA (silmämääräinen tarkastus etikkahapolla) ja VILI (silmämääräinen tarkastus Lugolin jodilla)
Triage-testi, joka sisälsi gynekologisen tutkimuksen, jossa kohdunkaulan ulkopuolisen suuaukon pinnalle levitettiin etikkahappoa ja sitten Lugolin jodia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VIA:n ja VIA/VILI:n herkkyys ja spesifisyys triagetestinä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikille HPV pos - naisille otetaan kohdunkaulan biopsia
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden sukupuolitautien kuin HPV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonnorhea, Ureaplasma Urelytikum/Parvum, Trichomonas Vaginalis, Mycoplasma Genitalium/Hominis
8 viikkoa
Emättimen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioitu HPV:n korkean riskin vuoksi naisilla aloitusvaiheessa, jotka jatkuvat ja jotka poistavat tartunnan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Yhteistyökumppanit

Addis Ababa University
Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
Adama Hospital Medical College, Ethiopia

Tutkijat

  • Päätutkija: Adane Mihret, PhD, Armauer Hansen Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FBKS 2019-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa