만성 통증 치료에 대한 캐나다 협회의 효능 및 안전성 (CANADÁ)
2023년 9월 5일 업데이트: EMS
만성 통증 치료에서 캐나다 협회의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전국, 다기관, 무작위, 이중맹검, 삼중 더미, 2상 임상 시험
본 연구의 목적은 만성 통증 치료에 대한 캐나다 협회의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 자발적인 참여를 확인하고 모든 시험 목적에 동의할 수 있는 능력
- 최소 3개월 동안의 만성 통증.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전을 방해할 수 있는 모든 임상 및 실험실 결과
- 알코올 남용 또는 불법 약물 사용 이력
- 본 연구 이전 연도의 임상 시험 참여
- 임신 또는 임신 및 수유 참가자의 위험;
- 화학식 화합물에 대한 알려진 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐나다 협회
이 연구는 3중 더미이므로 환자는 다음과 같이 하루에 두 번 3정을 복용해야 합니다. 1 정 Canadá, 경구; 경구용 트라마돌 위약 정제 1정; dipyrone의 위약 정제 1정, 경구. |
캐나다 협회 1일 2회 1정
위약 dipyrone 1정 1일 2회
트라마돌 위약 1정 1일 2회
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활성 비교기: 트라마돌
이 연구는 3중 더미이므로 환자는 다음과 같이 하루에 두 번 3정을 복용해야 합니다. 경구용 트라마돌 1정; Canadá의 위약 정제 1정, 경구; dipyrone의 위약 정제 1정, 경구. |
위약 dipyrone 1정 1일 2회
캐나다 협회 위약 1정 1일 2회
트라마돌 1정 1일 2회
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활성 비교기: 디피론
이 연구는 3중 더미이므로 환자는 다음과 같이 하루에 두 번 3정을 복용해야 합니다. 경구용 디피론 1정; 경구용 트라마돌 위약 정제 1정; Canadá의 위약 정제 1정, 경구. |
트라마돌 위약 1정 1일 2회
캐나다 협회 위약 1정 1일 2회
디피론 1정 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도로 평가한 통증 강도의 차이
기간: 12주
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의료 방문에서 평가된 통증 강도 점수의 기준선으로부터의 변화.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 16주
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연구 동안 기록된 부작용의 발생률 및 중증도
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMS1120 - CANADÁ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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통증, 만성에 대한 임상 시험
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