지역사회 거주 노인의 이동성 향상을 위한 On the Move 집단 운동 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
조사관은 하이브리드 I 시험, 혼합 효과 및 구현 연구 목표를 수행하여 OTM의 효과를 테스트하고, 개입 충실도를 평가하고, 개입 충실도가 개입 효과를 조절하는 정도를 결정합니다. 조사관은 지연된 개입 제어 암이 있는 클러스터 무작위 설계를 사용하여 44개 커뮤니티 센터에서 502명의 노인의 이동성을 개선하기 위해 커뮤니티 강사가 가르치는 OTM의 효과를 평가할 것입니다. 개입 충실도는 강사의 자기 보고(중재 일지) 및 관찰(충실도 체크리스트)에 의해 평가됩니다. 충실도에 영향을 미칠 수 있는 조직, 강사 및 참가자 수준 요인은 표준 도구, 포커스 그룹 및 인터뷰를 통해 평가됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 보행 능력 개선 및 개입 후 혜택 지속에 대한 OTM의 효과를 확립합니다.
근거: 연구원이 제공하는 OTM이 효과적입니다. 커뮤니티 강사가 제공하는 OTM의 효율성을 확립하는 것은 광범위한 구현 전에 필요합니다.
가설: 12주 동안 추적한 무작위 대조군에 비해 OTM 그룹은 12주 및 24주 추적 관찰에서 보행 속도(일차 결과) 및 자가 보고 이동성에서 더 큰 이득을 얻을 것입니다.
목표 2: 개입 충실도(순응도 및 역량 측정)를 평가하고 조직, 강사 및 참여자 수준 요인이 개입 충실도에 미치는 영향을 식별합니다.
근거: 향후 구현 노력을 알리기 위해 개입 충실도를 측정하고 충실도와 관련된 요인을 식별하는 것이 중요합니다.
가설: 조직, 강사 및 참가자 수준 요인이 충실도에 영향을 미칠 것입니다. 예를 들어, 더 큰 촉진 전략을 활용하는 강사는 충실도가 더 높을 것이고, 프로그램에 대한 조직의 수용이 좋지 않으면 충실도가 낮아질 것이며, 조직 리소스가 적을수록 충실도가 낮아질 것입니다.
목표 3: 준수 및 역량으로 측정된 개입 충실도가 OTM의 효과를 조절하는 정도를 결정합니다.
근거: 개입 충실도는 OTM의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 효율성에 대한 개입 충실도의 다양한 수준의 결과를 이해하면 향후 구현 노력에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
가설: 더 높은 충실도는 더 큰 이동성 이득과 연관될 것이며 중요한 충실도 임계값이 있을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 시니어 센터에 다니다
- 가정의 거리를 독립적으로 움직일 수 있음
- 그룹 운동 수업에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애(동의 과정을 이해할 수 없음)
- 장기간 해당 지역을 떠날 계획
- 급성 또는 불안정한 질병 또는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동 중
걷기 향상을 위한 무브 그룹 운동 프로그램.
12주 동안 주 2회 제공됩니다.
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OTM 운동 프로그램은 인증된 OTM 강사가 이끄는 그룹 기반 프로그램입니다.
OTM의 빈도와 기간은 50분, 주 2회, 12주 동안 총 24개 수업입니다.
OTM 운동 프로그램은 부드럽고 자동적인 움직임 제어를 강화하는 운동 학습 원리를 기반으로 합니다.
프로그램은 워밍업(5분), 걷기패턴(15분), 걷기패턴(15분), 근력운동(10분), 정리운동(5분)으로 구성되어 있다.
워밍업 및 쿨다운에는 하지와 몸통을 위한 부드러운 동작 범위 운동과 스트레칭이 포함됩니다.
필수 구성 요소로 간주되는 걷기 및 걷기 패턴은 보행 주기의 단계와 통합된 걷기의 타이밍 및 조정을 촉진하는 점진적으로 더 어렵고 목표 지향적인 패턴입니다.
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다른: 이동 중 - 지연됨
이 팔에 있는 개인은 12주 동안 대기자 명단에 배치되며 이 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
12주가 끝나면 On the Move 그룹 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이것은 대기자 명단 제어 그룹입니다.
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OTM 운동 프로그램은 인증된 OTM 강사가 이끄는 그룹 기반 프로그램입니다.
OTM의 빈도와 기간은 50분, 주 2회, 12주 동안 총 24개 수업입니다.
OTM 운동 프로그램은 부드럽고 자동적인 움직임 제어를 강화하는 운동 학습 원리를 기반으로 합니다.
프로그램은 워밍업(5분), 걷기패턴(15분), 걷기패턴(15분), 근력운동(10분), 정리운동(5분)으로 구성되어 있다.
워밍업 및 쿨다운에는 하지와 몸통을 위한 부드러운 동작 범위 운동과 스트레칭이 포함됩니다.
필수 구성 요소로 간주되는 걷기 및 걷기 패턴은 보행 주기의 단계와 통합된 걷기의 타이밍 및 조정을 촉진하는 점진적으로 더 어렵고 목표 지향적인 패턴입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12주
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피험자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간과 평소 걷는 속도.
m/s로 기록됩니다.
더 빠른 속도는 더 나은 이동성을 나타냅니다.
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12주
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보행 속도
기간: 24주
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피험자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간과 평소 걷는 속도.
m/s로 기록됩니다.
더 빠른 속도는 더 나은 이동성을 나타냅니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 이동성
기간: 12주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 이동성 측정은 이동성에 대한 자가 보고 인식을 평가하기 위한 15개 항목 척도입니다.
짧은 형식에서 단일 이동성 점수를 얻었으며 점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
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12주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 이동성
기간: 24주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 이동성 측정은 이동성에 대한 자가 보고 인식을 평가하기 위한 15개 항목 척도입니다.
짧은 형식에서 단일 이동성 점수를 얻었으며 점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
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24주
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참가자 만족도
기간: 개입 직후
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참가자 만족도는 리커트 척도로 측정된 5개 항목과 3개의 예/아니오 질문을 포함하는 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
리커트 항목은 운동 프로그램의 다양한 구성 요소(예: 운동, 강사, 음악, 공간 및 전체 프로그램)에 대한 만족도를 평가합니다.
예/아니오 질문은 프로그램이 참가자의 기대를 충족했는지, 프로그램을 통해 혜택을 받았다고 느끼는지, 다른 사람에게 프로그램을 추천할 것인지를 평가합니다.
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 - 콘텐츠
기간: 12주간의 개입 기간 동안
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우리는 OTM의 필수 구성 요소를 확인했습니다.
필수 구성 요소의 포함은 운동 수업 로그에서 결정됩니다.
OTM 강사는 24개 클래스 각각에 대해 각 클래스의 각 프로그램 구성 요소에 소요된 시간을 기록해야 합니다.
로그를 검토하고 각 수업에 필수 구성 요소(워밍업, 걷기, 스테핑 패턴, 강화 운동 및 쿨다운)가 포함되어 있는지 확인합니다.
제공되는 각 수업에 대해 강사는 완전 준수, 핵심 구성 요소에만 준수 또는 비 준수로 분류됩니다.
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12주간의 개입 기간 동안
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준수 - 제공되는 노출 등급의 복용량
기간: 12주간의 개입 기간 동안
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제공되는 노출 클래스의 용량은 커뮤니티 센터에서 제공하는 클래스 수(0-24)로 정량화됩니다.
각 커뮤니티 센터는 운동 수업이 제공되는 시기를 문서화해야 합니다.
조사관은 커뮤니티 센터 기록에서 직접 이 정보를 얻을 것입니다.
클래스 수가 많을수록 좋습니다.
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12주간의 개입 기간 동안
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준수 - 노출량, 운동 주
기간: 12주간의 개입 기간 동안
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노출량, 운동 주수는 운동 수업이 제공되는 주 수(0-12)로 정량화됩니다.
각 커뮤니티 센터는 운동 수업이 제공되는 시기를 문서화해야 합니다.
조사관은 커뮤니티 센터 기록에서 직접 이 정보를 얻을 것입니다.
주 수가 많을수록 좋습니다.
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12주간의 개입 기간 동안
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준수 - 노출량, 참가자 수준.
기간: 12주간의 개입 기간 동안
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참가자 수준의 노출량은 각 참가자가 참석하는 수업 수(0-24)로 정량화됩니다.
강사는 출석을 기록하기 위해 각 세션의 수업 일지를 보관합니다.
클래스 수가 많을수록 좋습니다.
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12주간의 개입 기간 동안
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역량 - 납품 품질
기간: 12주간의 개입 기간 동안
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콘텐츠 전문가는 표준화된 체크리스트를 사용하여 강사가 적절한 기술로 프로그램을 제공하고 있는지 문서화합니다.
체크리스트에는 적절한 연습 시연, 필요에 따라 연습 수정, 적절한 연습 진행 등 20개 항목이 포함되어 있습니다.
역량은 체크리스트에 있는 총 항목 수로 정량화됩니다. 점수의 범위는 0-20입니다.
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12주간의 개입 기간 동안
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적응
기간: 12주간의 개입 기간 동안.
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적응은 FRAME(적응 및 수정 확장 보고 프레임워크)을 사용하여 기록, 정의 및 분류됩니다.
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12주간의 개입 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21070206
- R01AG071520 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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