Efectividad del Programa de Ejercicios Grupales En Movimiento para Mejorar la Movilidad en Adultos Mayores Comunitarios
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es probar la efectividad de On the Move (OTM) en términos de mejorar la movilidad entre 502 adultos mayores en 44 centros comunitarios para personas mayores y evaluar la fidelidad de la intervención, incluida la adherencia y la competencia, y el impacto de la organización, el instructor, y factores a nivel del participante sobre la fidelidad a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo Hybrid I, combinando la efectividad y la investigación de implementación con el objetivo de: probar la efectividad de OTM, evaluar la fidelidad de la intervención y determinar el grado en que la fidelidad de la intervención modera la eficacia de la intervención. Los investigadores evaluarán los efectos de OTM impartidos por instructores comunitarios para mejorar la movilidad entre 502 adultos mayores en 44 centros comunitarios mediante un diseño aleatorio por grupos con un brazo de control de intervención retardada. La fidelidad de la intervención se evaluará mediante el autoinforme del instructor (diarios de intervención) y la observación (lista de verificación de fidelidad). Los factores a nivel de organización, instructor y participante que pueden afectar la fidelidad se evaluarán a través de instrumentos estándar, grupos focales y entrevistas.
Los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Establecer la efectividad de OTM en las mejoras en la capacidad para caminar y la persistencia de los beneficios después de la intervención.
Justificación: la OTM proporcionada por el personal de investigación es eficaz. Es necesario establecer la efectividad de los OTM entregados por instructores comunitarios antes de la implementación a gran escala.
Hipótesis: en comparación con un grupo de control aleatorio seguido durante 12 semanas, el grupo OTM tendrá mayores ganancias en la velocidad de la marcha (resultado principal) y la movilidad autoinformada a las 12 y 24 semanas de seguimiento.
Objetivo 2: Evaluar la fidelidad de la intervención (medidas de adherencia y competencia) e identificar el impacto de los factores a nivel de organización, instructor y participante en la fidelidad de la intervención.
Justificación: para informar los esfuerzos de implementación futuros, es fundamental medir la fidelidad de la intervención e identificar los factores asociados con la fidelidad.
Hipótesis: Los factores a nivel de organización, instructor y participante afectarán la fidelidad. Por ejemplo, los instructores que utilizan mayores estrategias de facilitación tendrán una mayor fidelidad, la mala aceptación del programa por parte de la organización se relacionará con una menor fidelidad, y menos recursos organizacionales conducirán a una menor fidelidad.
Objetivo 3: Determinar hasta qué punto la fidelidad a la intervención, medida por la adherencia y la competencia, modera la eficacia de la OTM.
Justificación: la fidelidad a la intervención puede influir en la eficacia de OTM. Comprender las consecuencias de los diferentes niveles de fidelidad de la intervención sobre la eficacia informará los esfuerzos de implementación futuros.
Hipótesis: una mayor fidelidad se asociará con mayores ganancias de movilidad y puede haber umbrales críticos de fidelidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
529
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- asistir al centro de mayores
- puede deambular distancias domésticas de forma independiente
- puede participar en clases grupales de ejercicios
Criterio de exclusión:
- alteración de la cognición (incapaz de entender el proceso de consentimiento)
- Planea abandonar el área por un período prolongado de tiempo.
- cualquier enfermedad aguda o inestable o condición médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: En movimiento
Programa de ejercicios en grupo On the Move para mejorar la marcha.
Entregado dos veces por semana durante 12 semanas.
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El programa de ejercicios OTM es un programa grupal dirigido por un instructor certificado de OTM.
La frecuencia y duración de OTM es de 50 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas para un total de 24 clases.
El programa de ejercicios OTM se basa en principios de aprendizaje motor que mejoran el control de movimiento suave y automático.
El programa contiene un calentamiento (5 minutos), patrones de pasos (15 minutos), patrones de caminata (15 minutos), ejercicios de fortalecimiento (10 minutos) y ejercicios de enfriamiento (5 minutos).
El calentamiento y el enfriamiento contienen ejercicios suaves de rango de movimiento y estiramientos para las extremidades inferiores y el tronco.
Considerados componentes esenciales, los patrones de caminar y caminar son patrones orientados a objetivos cada vez más difíciles que promueven el tiempo y la coordinación de los pasos integrados con las fases del ciclo de la marcha.
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Otro: En movimiento - Retrasado
Las personas en este brazo se colocarán en una lista de espera durante 12 semanas y no recibirán ninguna intervención durante este tiempo.
Al final de las 12 semanas recibirán el programa de ejercicios en grupo On the Move.
Este es un grupo de control en lista de espera.
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El programa de ejercicios OTM es un programa grupal dirigido por un instructor certificado de OTM.
La frecuencia y duración de OTM es de 50 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas para un total de 24 clases.
El programa de ejercicios OTM se basa en principios de aprendizaje motor que mejoran el control de movimiento suave y automático.
El programa contiene un calentamiento (5 minutos), patrones de pasos (15 minutos), patrones de caminata (15 minutos), ejercicios de fortalecimiento (10 minutos) y ejercicios de enfriamiento (5 minutos).
El calentamiento y el enfriamiento contienen ejercicios suaves de rango de movimiento y estiramientos para las extremidades inferiores y el tronco.
Considerados componentes esenciales, los patrones de caminar y caminar son patrones orientados a objetivos cada vez más difíciles que promueven el tiempo y la coordinación de los pasos integrados con las fases del ciclo de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El tiempo que tarda el sujeto en caminar 4 metros y su velocidad habitual de marcha.
Registrado como m/s.
Las velocidades más rápidas indican una mejor movilidad.
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12 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El tiempo que tarda el sujeto en caminar 4 metros y su velocidad habitual de marcha.
Registrado como m/s.
Las velocidades más rápidas indican una mejor movilidad.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: la medida de movilidad es una escala de 15 elementos para evaluar las percepciones de movilidad autoinformadas.
Se obtiene una sola puntuación de movilidad de la forma abreviada, donde las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad.
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12 semanas
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Movilidad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: la medida de movilidad es una escala de 15 elementos para evaluar las percepciones de movilidad autoinformadas.
Se obtiene una sola puntuación de movilidad de la forma abreviada, donde las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad.
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24 semanas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La satisfacción de los participantes se evaluará mediante una encuesta que incluye cinco ítems medidos en una escala de Likert y tres preguntas de sí/no.
Los elementos de Likert evalúan el grado de satisfacción con varios componentes del programa de ejercicios (es decir, los ejercicios, el instructor, la música, el espacio y el programa en general).
Las preguntas de sí/no evalúan si el programa cumplió con las expectativas de los participantes, si sienten que se beneficiaron del programa y si recomendarían el programa a otros.
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inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia - Contenido
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Hemos identificado los componentes esenciales de OTM.
La inclusión de componentes esenciales se determinará a partir de los registros de clase de ejercicio.
Los instructores de OTM deberán mantener un registro del tiempo dedicado a cada componente del programa en cada clase, para cada una de las 24 clases.
Revisaremos los registros y determinaremos si los componentes esenciales (calentamiento, caminata, patrones de pasos, ejercicios de fortalecimiento y enfriamiento) están incluidos en cada una de las clases.
Para cada una de las clases ofrecidas, los instructores se clasificarán como totalmente adherentes, adherentes solo a los componentes básicos o no adherentes.
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A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Adherencia - Dosis de las clases de exposición ofrecidas
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 12 semanas
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La dosis de clases de exposición ofrecidas se cuantificará como el número de clases ofrecidas por el centro comunitario (0-24).
Se requiere que cada centro comunitario documente cuándo se ofrecen clases de ejercicios.
Los investigadores obtendrán esta información directamente de los registros del centro comunitario.
Un mayor número de clases es mejor.
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A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Adherencia - Dosis de exposición, semanas de ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 12 semanas
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La dosis de exposición, las semanas de ejercicio se cuantificarán como el número de semanas que se ofrecen las clases de ejercicio (0-12).
Se requiere que cada centro comunitario documente cuándo se ofrecen clases de ejercicios.
Los investigadores obtendrán esta información directamente de los registros del centro comunitario.
Un mayor número de semanas es mejor.
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A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Adherencia - Dosis de exposición, nivel de participante.
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 12 semanas
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La dosis de exposición a nivel de participante se cuantificará como el número de clases a las que asiste cada participante, 0-24.
El instructor mantendrá un registro de clase de cada sesión para registrar la asistencia.
Un mayor número de clases es mejor.
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A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Competencia - Calidad de entrega
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Los expertos en contenido utilizarán una lista de verificación estandarizada para documentar si el instructor está impartiendo el programa con la habilidad adecuada.
La lista de verificación incluye 20 elementos, como la demostración adecuada de los ejercicios, la modificación de los ejercicios según sea necesario y el progreso de los ejercicios de manera adecuada.
La competencia se cuantificará por el número total de elementos presentes en la lista de verificación; las puntuaciones oscilarán entre 0 y 20.
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A lo largo de la intervención de 12 semanas
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Adaptaciones
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 12 semanas.
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Las adaptaciones se registrarán, definirán y clasificarán usando el Marco para Reportar Adaptaciones y Modificaciones-Expandido (FRAME).
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A lo largo de la intervención de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21070206
- R01AG071520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales recopilados pueden compartirse.
Debido a que los sujetos humanos incluidos en el proyecto podrían identificarse potencialmente, dada la distribución geográfica relativamente limitada de estos sujetos, los investigadores que soliciten datos deberán firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Para solicitudes externas, el convenio se formalizará a través de la Oficina de Investigación de la Universidad; y para solicitudes internas, a través de correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los conjuntos de datos estarán disponibles en el momento en que se acepte el artículo principal para su publicación o 2 años después de que se siga al último participante, lo que suceda primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles mediante transferencia segura a los investigadores que completen un acuerdo de intercambio de datos para los datos de este proyecto.
Los datos que se pueden compartir se archivarán en el sitio de inicio del estudio y estarán disponibles para compartir al enviar una solicitud al IP.
Una vez que el PI aprueba una solicitud y el solicitante acepta las condiciones para el uso de datos, los datos serán transferidos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .