On the Move -ryhmäharjoitusohjelman tehokkuus yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten liikkuvuuden parantamiseksi
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata On the Moven (OTM) tehokkuutta 502 vanhemman aikuisen liikkuvuuden parantamisessa 44 seniorikeskuksessa ja arvioida interventiotarkkuutta, mukaan lukien sitoutuminen ja pätevyys sekä organisaation, ohjaajan, ja osallistujatason tekijät interventiotarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat Hybrid I -kokeen, jossa yhdistetään tehokkuus- ja toteutustutkimukset, joiden tavoitteena on: testata OTM:n tehokkuutta, arvioida interventiotarkkuutta ja määrittää, missä määrin interventiouskollisuus hillitsee toimenpiteen tehokkuutta. Tutkijat arvioivat paikkakunnan ohjaajien opettaman OTM:n vaikutuksia 502 vanhemman aikuisen liikkuvuuden parantamiseen 44 yhteisökeskuksessa käyttämällä satunnaistettua klusterisuunnittelua viivästetyn hoidon ohjausvarren kanssa. Interventiotarkkuutta arvioidaan ohjaajan itseraportoinnilla (interventiopäiväkirjat) ja havainnolla (tarkistuslista). Organisaatio-, ohjaaja- ja osallistujatason tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa uskollisuuteen, arvioidaan vakioinstrumenteilla, fokusryhmillä ja haastatteluilla.
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: OTM:n tehokkuuden vahvistaminen kävelykyvyn ja toimenpiteiden jälkeisen hyötyjen pysyvyyden parantamisessa.
Perustelut: Tutkimushenkilöstön toimittama OTM on tehokas. Yhteisön ohjaajien toimittaman OTM:n tehokkuuden varmistaminen on välttämätöntä ennen laajamittaista käyttöönottoa.
Hypoteesi: Verrattuna satunnaistettuun kontrolliryhmään, jota seurattiin 12 viikon ajan, OTM-ryhmällä on enemmän nousua kävelynopeudessa (ensisijainen tulos) ja itse ilmoittama liikkuvuus 12 ja 24 viikon seurantajaksolla.
Tavoite 2: Arvioi interventiotarkkuutta (sitoutumisen ja pätevyyden mittarit) ja tunnistaa organisaatio-, ohjaaja- ja osallistujatason tekijöiden vaikutus interventiotarkkuuteen.
Perustelut: Tulevien toteutusponnistelujen informoimiseksi on tärkeää mitata interventiotarkkuutta ja tunnistaa uskollisuuteen liittyvät tekijät.
Hypoteesi: Organisaatio-, ohjaaja- ja osallistujatason tekijät vaikuttavat uskollisuuteen. Esimerkiksi ohjaajilla, jotka käyttävät suurempia fasilitointistrategioita, on korkeampi uskollisuus, ohjelman huono organisatorinen hyväksyntä liittyy alhaisempaan uskollisuuteen ja vähemmän organisaatioresursseja johtaa heikompaan uskollisuuteen.
Tavoite 3: Selvitä, missä määrin interventiouskollisuus, mitattuna sitoutumisella ja osaamisella, hillitsee OTM:n tehokkuutta.
Perustelut: Intervention tarkkuus voi vaikuttaa OTM:n tehokkuuteen. Interventiotarkkuuden eri tasojen vaikutusten ymmärtäminen tehokkuuteen auttaa tulevia täytäntöönpanotoimia.
Hypoteesi: Korkeampi tarkkuus liittyy suurempiin liikkuvuushyötyihin, ja voi olla kriittisiä tarkkuuden kynnysarvoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
529
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- käydä seniorikeskuksessa
- voi liikkua kotitalouksien etäisyyksiä itsenäisesti
- voi osallistua ryhmäliikuntatunneille
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kognitio (ei pysty ymmärtämään suostumusprosessia)
- aikoo poistua alueelta pitkäksi aikaa
- mikä tahansa akuutti tai epävakaa sairaus tai sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeellä
On the Move -ryhmäliikuntaohjelma kävelyn parantamiseksi.
Toimitetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
OTM-harjoitusohjelma on ryhmäpohjainen ohjelma, jota johtaa sertifioitu OTM-ohjaaja.
OTM:n taajuus ja kesto on 50 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 oppituntia.
OTM-harjoitusohjelma perustuu motorisen oppimisen periaatteisiin, jotka tehostavat sujuvaa ja automaattista liikkeenhallintaa.
Ohjelma sisältää lämmittelyn (5 minuuttia), askelkuvioita (15 minuuttia), kävelykuvioita (15 minuuttia), vahvistusharjoituksia (10 minuuttia) ja jäähdyttelyä (5 minuuttia).
Lämmittely ja jäähdyttely sisältävät hellävaraisia liikeharjoituksia ja venytyksiä alaraajoille ja vartalolle.
Olennaisina komponentteina pidetyt askel- ja kävelykuviot ovat asteittain vaikeampia, tavoitteellisia malleja, jotka edistävät askellennon ajoitusta ja koordinaatiota integroituna askelsyklin vaiheisiin.
|
|
Muut: Liikkeellä - Viivästynyt
Tämän haaran henkilöt asetetaan jonotuslistalle 12 viikoksi, eivätkä he saa väliintuloa tänä aikana.
12 viikon päätteeksi he saavat On the Move -ryhmäliikuntaohjelman.
Tämä on jonotuslistan ohjausryhmä.
|
OTM-harjoitusohjelma on ryhmäpohjainen ohjelma, jota johtaa sertifioitu OTM-ohjaaja.
OTM:n taajuus ja kesto on 50 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 oppituntia.
OTM-harjoitusohjelma perustuu motorisen oppimisen periaatteisiin, jotka tehostavat sujuvaa ja automaattista liikkeenhallintaa.
Ohjelma sisältää lämmittelyn (5 minuuttia), askelkuvioita (15 minuuttia), kävelykuvioita (15 minuuttia), vahvistusharjoituksia (10 minuuttia) ja jäähdyttelyä (5 minuuttia).
Lämmittely ja jäähdyttely sisältävät hellävaraisia liikeharjoituksia ja venytyksiä alaraajoille ja vartalolle.
Olennaisina komponentteina pidetyt askel- ja kävelykuviot ovat asteittain vaikeampia, tavoitteellisia malleja, jotka edistävät askellennon ajoitusta ja koordinaatiota integroituna askelsyklin vaiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika, joka koehenkilöltä kuluu kävelemään 4 metriä ja tavallinen kävelynopeus.
Talletettu m/s.
Suuremmat nopeudet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Aika, joka koehenkilöltä kuluu kävelemään 4 metriä ja tavallinen kävelynopeus.
Talletettu m/s.
Suuremmat nopeudet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - liikkuvuusmitta on 15 kohdan asteikko, jolla arvioidaan itse ilmoittamia käsityksiä liikkuvuudesta.
Lyhyestä lomakkeesta saadaan yksi liikkuvuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) liikkuvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - liikkuvuusmitta on 15 kohdan asteikko, jolla arvioidaan itse ilmoittamia käsityksiä liikkuvuudesta.
Lyhyestä lomakkeesta saadaan yksi liikkuvuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
24 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan kyselyllä, joka sisältää viisi Likert-asteikolla mitattua asiaa ja kolme kyllä/ei-kysymystä.
Likert-kohteet arvioivat tyytyväisyyttä harjoitusohjelman eri osiin (eli harjoituksiin, ohjaajaan, musiikkiin, tilaan ja koko ohjelmaan).
Kyllä/ei-kysymyksillä arvioidaan, vastasiko ohjelma osallistujien odotuksia, kokevatko he hyötyneensä ohjelmasta ja suosittelisivatko he ohjelmaa muille.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen – Sisältö
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Olemme tunnistaneet OTM:n olennaiset komponentit.
Olennaisten komponenttien sisällyttäminen määritetään harjoitustuntien lokeista.
OTM-ohjaajien on pidettävä kirjaa ajasta, joka kuluu kunkin luokan kuhunkin ohjelmakomponenttiin, jokaisessa 24 luokassa.
Käymme läpi lokit ja selvitämme, ovatko olennaiset komponentit (lämmittely, kävely, askeltavat, vahvistusharjoitukset ja jäähdyttely) mukana jokaisessa tunnissa.
Jokaisen tarjotun luokan ohjaajat luokitellaan täysin sitoutuneiksi, vain ydinkomponentteihin sitoutuneiksi tai ei-noudattaviksi.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Sitoutuminen - Tarjottujen altistusluokkien annos
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Tarjottujen altistusluokkien annostus ilmaistaan yhteisökeskuksen tarjoamien luokkien lukumääränä (0-24).
Jokaisen yhteisökeskuksen on dokumentoitava, kun liikuntatunteja tarjotaan.
Tutkijat saavat nämä tiedot suoraan kyläkeskuksen asiakirjoista.
Suurempi määrä luokkia on parempi.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Sitoutuminen - altistusannos, viikkojen harjoitus
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Altistusannos, harjoitteluviikot määräytyy sen mukaan, kuinka monta viikkoa harjoitustunteja tarjotaan (0-12).
Jokaisen yhteisökeskuksen on dokumentoitava, kun liikuntatunteja tarjotaan.
Tutkijat saavat nämä tiedot suoraan kyläkeskuksen asiakirjoista.
Suurempi määrä viikkoja on parempi.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Sitoutuminen – altistusannos, osallistujataso.
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Altistusannos osallistujan tasolla ilmaistaan kunkin osallistujan osallistumien tuntien lukumääränä, 0-24.
Opettaja pitää luokkalokia kustakin tapaamisesta läsnäolon kirjaamiseksi.
Suurempi määrä luokkia on parempi.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Pätevyys - Toimituksen laatu
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Sisällön asiantuntijat dokumentoivat standardoidun tarkistuslistan avulla, suorittaako ohjaaja ohjelman riittävän taitavasti.
Tarkistuslista sisältää 20 kohtaa, kuten harjoitusten asianmukaisen esittelyn, harjoitusten muokkaamisen tarpeen mukaan ja harjoitusten etenemisen asianmukaisesti.
Pätevyys ilmaistaan määrällisesti tarkistuslistalla olevien kohteiden kokonaismäärällä; pisteet vaihtelevat 0-20.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Mukautukset
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan.
|
Mukautukset tallennetaan, määritellään ja luokitellaan käyttämällä Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Expanded (FRAME) -kehystä.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21070206
- R01AG071520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot voidaan jakaa.
Koska hankkeessa mukana olevat ihmiskohteet voidaan mahdollisesti tunnistaa näiden kohteiden suhteellisen rajallisen maantieteellisen jakautumisen vuoksi, tietoja pyytävien tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus.
Ulkopuolisista tilauksista sopimus toteutetaan yliopiston tutkimustoimiston kautta; ja sisäiset pyynnöt sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Tietojoukot ovat saatavilla, kun ensisijainen paperi hyväksytään julkaistavaksi tai 2 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan seurannasta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat suojatun siirron kautta saatavilla tutkijoille, jotka täyttävät tämän projektin tiedoista tiedonjakosopimuksen.
Jaettavat tiedot arkistoidaan tutkimuksen kotisivuille ja ovat jaettavissa lähettämällä pyyntö PI:lle.
Kun PI on hyväksynyt pyynnön ja pyynnön esittäjä hyväksyy tietojen käyttöehdot, tiedot siirretään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .