Эффективность программы групповых упражнений «В движении» для улучшения подвижности пожилых людей, проживающих в сообществе
4 ноября 2025 г. обновлено: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является проверка эффективности программы «В движении» (OTM) с точки зрения улучшения мобильности среди 502 пожилых людей в 44 общественных центрах для пожилых людей и оценка достоверности вмешательства, включая приверженность и компетентность, а также влияние организации, инструктора, и факторы на уровне участников, влияющие на достоверность вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут гибридное испытание I, сочетающее исследования эффективности и внедрения, направленные на: проверку эффективности OTM, оценку достоверности вмешательства и определение степени, в которой точность вмешательства снижает эффективность вмешательства. Исследователи оценят влияние OTM, преподаваемого местными инструкторами, на улучшение мобильности среди 502 пожилых людей в 44 общественных центрах, используя кластерный рандомизированный дизайн с контрольной группой с отсроченным вмешательством. Верность вмешательства будет оцениваться с помощью самоотчета инструктора (дневники вмешательства) и наблюдения (контрольный список верности). Факторы на уровне организации, инструктора и участника, которые могут повлиять на точность, будут оцениваться с помощью стандартных инструментов, фокус-групп и интервью.
Конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Установить эффективность ОТМ в отношении улучшения способности ходить и сохранения преимуществ после вмешательства.
Обоснование: ОТМ, предоставляемый исследовательским персоналом, эффективен. Перед широкомасштабным внедрением необходимо установить эффективность OTM, предоставляемой инструкторами сообщества.
Гипотеза: по сравнению с рандомизированной контрольной группой, за которой наблюдали в течение 12 недель, группа OTM будет иметь больший прирост скорости ходьбы (первичный результат) и самооценку подвижности через 12 и 24 недели наблюдения.
Цель 2: Оценить достоверность вмешательства (показатели приверженности и компетентности) и определить влияние факторов на уровне организации, инструктора и участников на достоверность вмешательства.
Обоснование: Для информирования будущих усилий по внедрению крайне важно измерить достоверность вмешательства и определить факторы, связанные с достоверностью.
Гипотеза. Факторы уровня организации, инструктора и участника будут влиять на точность. Например, инструкторы, которые используют лучшие стратегии фасилитации, будут иметь более высокую точность, плохое организационное принятие программы будет связано с более низкой точностью, а меньшее количество организационных ресурсов приведет к более низкой точности.
Цель 3: Определить, в какой степени точность вмешательства, измеряемая приверженностью и компетентностью, снижает эффективность ОТМ.
Обоснование: Точность вмешательства может повлиять на эффективность OTM. Понимание последствий различных уровней точности вмешательства для эффективности будет способствовать будущим усилиям по внедрению.
Гипотеза: более высокая точность будет связана с большей мобильностью, и могут быть критические пороги точности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
529
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- посещать старший центр
- может самостоятельно передвигаться на домашнее расстояние
- может участвовать в групповых занятиях
Критерий исключения:
- нарушение познания (неспособность понять процесс согласия)
- планирует покинуть территорию на длительный период времени
- любое острое или нестабильное заболевание или состояние здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В движении
О программе групповых упражнений Move для улучшения ходьбы.
Доставка два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Программа упражнений OTM представляет собой групповую программу под руководством сертифицированного инструктора OTM.
Частота и продолжительность OTM составляет 50 минут, два раза в неделю в течение 12 недель, всего 24 занятия.
Программа упражнений OTM основана на принципах моторного обучения, которые улучшают плавный и автоматический контроль движений.
Программа включает разминку (5 минут), шаги (15 минут), ходьбу (15 минут), укрепляющие упражнения (10 минут) и упражнения на заминку (5 минут).
Разминка и заминка состоят из легких упражнений и растяжек для нижних конечностей и туловища.
Считающиеся важными компонентами, паттерны шагания и ходьбы становятся все более сложными, целенаправленными паттернами, которые способствуют синхронизации и координации шагов, объединенных с фазами цикла походки.
|
|
Другой: В движении - с задержкой
Люди в этой группе будут помещены в список ожидания на 12 недель, и в течение этого времени им не будет оказано никакого вмешательства.
В конце 12 недель они получат программу групповых упражнений On the Move.
Это контрольная группа листа ожидания.
|
Программа упражнений OTM представляет собой групповую программу под руководством сертифицированного инструктора OTM.
Частота и продолжительность OTM составляет 50 минут, два раза в неделю в течение 12 недель, всего 24 занятия.
Программа упражнений OTM основана на принципах моторного обучения, которые улучшают плавный и автоматический контроль движений.
Программа включает разминку (5 минут), шаги (15 минут), ходьбу (15 минут), укрепляющие упражнения (10 минут) и упражнения на заминку (5 минут).
Разминка и заминка состоят из легких упражнений и растяжек для нижних конечностей и туловища.
Считающиеся важными компонентами, паттерны шагания и ходьбы становятся все более сложными, целенаправленными паттернами, которые способствуют синхронизации и координации шагов, объединенных с фазами цикла походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Время, за которое испытуемый проходит 4 метра, и его обычная скорость ходьбы.
Записывается как м/с.
Более высокие скорости указывают на лучшую мобильность.
|
12 недель
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 24 недели
|
Время, за которое испытуемый проходит 4 метра, и его обычная скорость ходьбы.
Записывается как м/с.
Более высокие скорости указывают на лучшую мобильность.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 12 недель
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами, - показатель мобильности представляет собой шкалу из 15 пунктов для оценки самооценки восприятия мобильности.
Единая оценка мобильности получается из краткой формы, причем более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.
|
12 недель
|
|
Мобильность информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 24 недели
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами, - показатель мобильности представляет собой шкалу из 15 пунктов для оценки самооценки восприятия мобильности.
Единая оценка мобильности получается из краткой формы, причем более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.
|
24 недели
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью опроса, который включает пять пунктов, измеряемых по шкале Лайкерта, и три вопроса «да/нет».
Вопросы Лайкерта оценивают степень удовлетворенности различными компонентами программы упражнений (например, упражнениями, инструктором, музыкой, пространством и программой в целом).
Вопросы «да/нет» оценивают, оправдала ли программа ожидания участников, считают ли они, что программа принесла им пользу, и порекомендовали бы они программу другим.
|
сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность - Содержание
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства
|
Мы определили основные компоненты OTM.
Включение основных компонентов будет определяться по журналам занятий.
Преподаватели OTM должны будут вести журнал времени, затраченного на каждый компонент программы в каждом классе, для каждого из 24 классов.
Мы просмотрим журналы и определим, включены ли основные компоненты (разминка, ходьба, шаги, укрепляющие упражнения и заминка) в каждое из занятий.
Для каждого из предлагаемых классов инструкторы будут классифицироваться как полностью приверженные, приверженные только основным компонентам или не приверженные.
|
В течение 12 недель вмешательства
|
|
Приверженность - предлагаемая доза занятий по воздействию
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства
|
Доза предлагаемых занятий по воздействию будет количественно определяться количеством занятий, предлагаемых общественным центром (0-24).
Каждый общественный центр обязан документировать, когда предлагаются занятия по физическим упражнениям.
Следователи получат эту информацию непосредственно из записей общественного центра.
Чем больше классов, тем лучше.
|
В течение 12 недель вмешательства
|
|
Приверженность - доза воздействия, недели упражнений
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства
|
Доза воздействия, недели упражнений будут количественно определены как количество недель, в течение которых предлагаются занятия упражнениями (0-12).
Каждый общественный центр обязан документировать, когда предлагаются занятия по физическим упражнениям.
Следователи получат эту информацию непосредственно из записей общественного центра.
Чем больше недель, тем лучше.
|
В течение 12 недель вмешательства
|
|
Приверженность — доза воздействия, уровень участников.
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства
|
Доза облучения на уровне участников будет количественно определяться количеством занятий, которые посещает каждый участник, от 0 до 24.
Преподаватель будет вести журнал занятий по каждому занятию, чтобы записывать посещаемость.
Чем больше классов, тем лучше.
|
В течение 12 недель вмешательства
|
|
Компетентность - Качество доставки
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства
|
Эксперты по содержанию будут использовать стандартизированный контрольный список, чтобы задокументировать, проводит ли преподаватель программу с достаточными навыками.
Контрольный список включает 20 пунктов, таких как надлежащая демонстрация упражнений, изменение упражнений по мере необходимости и надлежащее выполнение упражнений.
Компетентность будет количественно оцениваться по общему количеству пунктов, представленных в контрольном списке; баллы будут варьироваться от 0 до 20.
|
В течение 12 недель вмешательства
|
|
Адаптации
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства.
|
Адаптации будут регистрироваться, определяться и классифицироваться с использованием Расширенной структуры отчетности об адаптациях и модификациях (FRAME).
|
В течение 12 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21070206
- R01AG071520 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные отдельных участников могут быть переданы.
Поскольку люди, включенные в проект, потенциально могут быть идентифицированы, учитывая относительно ограниченное географическое распространение этих субъектов, исследователи, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение об обмене данными.
Для внешних запросов соглашение будет оформляться через Исследовательский отдел Университета; и для внутренних запросов, по электронной почте.
Сроки обмена IPD
Наборы данных будут доступны в то время, когда первичная статья будет принята к публикации, или через 2 года после подписки на последнего участника, в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны путем безопасной передачи исследователям, заключившим соглашение об обмене данными для данных из этого проекта.
Совместно используемые данные будут заархивированы на домашнем сайте исследования и будут доступны для обмена, отправив запрос в PI.
Как только запрос будет одобрен PI, и запрашивающая сторона согласится с условиями использования данных, данные будут переданы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .