Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń grupowych On the Move w celu poprawy mobilności starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności On the Move (OTM) pod względem poprawy mobilności wśród 502 osób starszych w 44 domach kultury seniora oraz ocena wierności interwencji, w tym przestrzegania zaleceń i kompetencji, a także wpływu organizacji, instruktora, oraz czynniki na poziomie uczestnika dotyczące wierności interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą próbę Hybrid I, łączącą skuteczność i badania wdrożeniowe, mające na celu: przetestowanie skuteczności OTM, ocenę wierności interwencji i określenie, w jakim stopniu wierność interwencji łagodzi skuteczność interwencji. Badacze ocenią wpływ OTM nauczanego przez instruktorów społeczności na poprawę mobilności wśród 502 starszych osób dorosłych w 44 ośrodkach społecznościowych przy użyciu randomizowanego projektu klastra z ramieniem kontrolnym z opóźnioną interwencją. Wierność interwencji zostanie oceniona na podstawie samoopisu instruktora (dzienniki interwencji) i obserwacji (lista kontrolna wierności). Czynniki na poziomie organizacji, instruktora i uczestnika, które mogą mieć wpływ na wierność, zostaną ocenione za pomocą standardowych narzędzi, grup fokusowych i wywiadów.

Cele szczegółowe są następujące:

Cel 1: Ustalenie skuteczności OTM w zakresie poprawy zdolności chodzenia i utrzymywania się korzyści po interwencji.

Uzasadnienie: OTM dostarczane przez pracowników naukowych jest skuteczne. Ustalenie skuteczności OTM prowadzonego przez instruktorów społeczności jest konieczne przed wdrożeniem na szeroką skalę.

Hipoteza: W porównaniu z randomizowaną grupą kontrolną obserwowaną przez 12 tygodni, grupa OTM odnotuje większy wzrost szybkości chodu (główny wynik) i zgłaszaną przez siebie ruchliwość po 12 i 24 tygodniach obserwacji.

Cel 2: Ocena wierności interwencji (miary przestrzegania zaleceń i kompetencji) oraz określenie wpływu czynników na poziomie organizacji, instruktora i uczestnika na wierność interwencji.

Uzasadnienie: Aby zapewnić przyszłe działania wdrożeniowe, kluczowe znaczenie ma pomiar wierności interwencji i identyfikacja czynników związanych z wiernością.

Hipoteza: Czynniki na poziomie organizacji, instruktora i uczestnika będą miały wpływ na wierność. Na przykład instruktorzy, którzy stosują większe strategie facylitacji, będą wykazywać większą wierność, słaba akceptacja programu przez organizację będzie związana z niższą wiernością, a mniej zasobów organizacyjnych doprowadzi do niższej wierności.

Cel 3: Określenie, w jakim stopniu wierność interwencji, mierzona przestrzeganiem i kompetencjami, moderuje skuteczność OTM.

Uzasadnienie: Wierność interwencji może wpływać na skuteczność OTM. Zrozumienie wpływu różnych poziomów wierności interwencji na skuteczność będzie stanowić podstawę przyszłych działań wdrożeniowych.

Hipoteza: Wyższa wierność będzie związana z większymi korzyściami w zakresie mobilności i mogą istnieć krytyczne progi wierności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

502

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer S Brach, PhD, PT
  • Numer telefonu: 14123836533
  • E-mail: jbrach@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Jennifer S Brach, PhD, PT
          • Numer telefonu: 412-383-6533
          • E-mail: jbrach@pitt.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • uczęszczać do centrum seniora
  • może samodzielnie pokonywać odległości domowe
  • może uczestniczyć w zajęciach grupowych

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia funkcji poznawczych (niemożność zrozumienia procesu wyrażania zgody)
  • planuje opuścić teren na dłuższy czas
  • jakakolwiek ostra lub niestabilna choroba lub stan medyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W ruchu
Program ćwiczeń grupowych On the Move poprawiający chodzenie. Dostarczane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: W ćwiczeniu grupowym Ruch
Program ćwiczeń OTM to program grupowy prowadzony przez certyfikowanego instruktora OTM. Częstotliwość i czas trwania OTM wynosi 50 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, w sumie 24 zajęcia. Program ćwiczeń OTM opiera się na zasadach uczenia się motorycznego, które poprawiają płynną i automatyczną kontrolę ruchu. Program obejmuje rozgrzewkę (5 minut), ćwiczenia stepowania (15 minut), ćwiczenia marszowe (15 minut), ćwiczenia wzmacniające (10 minut) oraz ćwiczenia wyciszające (5 minut). Rozgrzewka i schłodzenie obejmują łagodny zakres ćwiczeń ruchowych oraz rozciąganie kończyn dolnych i tułowia. Uważane za podstawowe elementy, wzorce chodzenia i stąpania są coraz trudniejszymi, ukierunkowanymi na cel wzorcami, które promują synchronizację i koordynację stąpania, zintegrowane z fazami cyklu chodu.
Inny: W ruchu — opóźniony
Osoby w tej grupie zostaną umieszczone na liście oczekujących na 12 tygodni i nie otrzymają w tym czasie żadnej interwencji. Pod koniec 12 tygodni otrzymają program ćwiczeń grupowych On the Move. To jest grupa kontrolna z listy oczekujących.
Behawioralne: W ćwiczeniu grupowym Ruch
Program ćwiczeń OTM to program grupowy prowadzony przez certyfikowanego instruktora OTM. Częstotliwość i czas trwania OTM wynosi 50 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, w sumie 24 zajęcia. Program ćwiczeń OTM opiera się na zasadach uczenia się motorycznego, które poprawiają płynną i automatyczną kontrolę ruchu. Program obejmuje rozgrzewkę (5 minut), ćwiczenia stepowania (15 minut), ćwiczenia marszowe (15 minut), ćwiczenia wzmacniające (10 minut) oraz ćwiczenia wyciszające (5 minut). Rozgrzewka i schłodzenie obejmują łagodny zakres ćwiczeń ruchowych oraz rozciąganie kończyn dolnych i tułowia. Uważane za podstawowe elementy, wzorce chodzenia i stąpania są coraz trudniejszymi, ukierunkowanymi na cel wzorcami, które promują synchronizację i koordynację stąpania, zintegrowane z fazami cyklu chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czas potrzebny podmiotowi na przejście 4 metrów i jego zwykła prędkość chodzenia. Zapisano jako m/s. Większe prędkości oznaczają lepszą mobilność.
12 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czas potrzebny podmiotowi na przejście 4 metrów i jego zwykła prędkość chodzenia. Zapisano jako m/s. Większe prędkości oznaczają lepszą mobilność.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — miara mobilności to 15-punktowa skala służąca do oceny postrzegania mobilności przez pacjentów. Pojedyncza ocena mobilności jest uzyskiwana z krótkiej formy, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
12 tygodni
Mobilność systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — miara mobilności to 15-punktowa skala służąca do oceny postrzegania mobilności przez pacjentów. Pojedyncza ocena mobilności jest uzyskiwana z krótkiej formy, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
24 tygodnie
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Zadowolenie uczestników zostanie ocenione za pomocą ankiety, która zawiera pięć pozycji mierzonych w skali Likerta i trzy pytania tak/nie. Pozycje Likerta oceniają stopień zadowolenia z różnych elementów programu ćwiczeń (tj. ćwiczeń, instruktora, muzyki, przestrzeni i całego programu). Pytania tak/nie służą do oceny, czy program spełnił oczekiwania uczestników, czy uważają, że skorzystali z programu i czy poleciliby program innym.
natychmiast po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność - treść
Ramy czasowe: Przez całą 12-tygodniową interwencję
Zidentyfikowaliśmy podstawowe elementy OTM. Włączenie istotnych składników zostanie określone na podstawie dzienników zajęć. Instruktorzy OTM będą zobowiązani do prowadzenia dziennika czasu poświęconego na każdy element programu w każdej klasie, dla każdej z 24 klas. Przejrzymy dzienniki i ustalimy, czy na każdych zajęciach uwzględniono podstawowe elementy (rozgrzewka, chód, stąpanie, ćwiczenia wzmacniające i wyciszenie). W przypadku każdej oferowanej klasy instruktorzy zostaną sklasyfikowani jako w pełni przestrzegający zasad, przestrzegający tylko podstawowych elementów lub nieprzestrzegający zasad.
Przez całą 12-tygodniową interwencję
Adherence - Dawka oferowanych klas ekspozycji
Ramy czasowe: Przez całą 12-tygodniową interwencję
Dawka oferowanych klas narażenia zostanie określona ilościowo jako liczba zajęć oferowanych przez ośrodek kultury (0-24). Każdy dom kultury ma obowiązek dokumentować, kiedy oferowane są zajęcia ruchowe. Śledczy uzyskają te informacje bezpośrednio z akt centrum społeczności. Większa liczba klas jest lepsza.
Przez całą 12-tygodniową interwencję
Adherence - Dawka ekspozycji, tygodnie ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez całą 12-tygodniową interwencję
Dawka ekspozycji, tygodnie ćwiczeń zostaną określone ilościowo jako liczba tygodni oferowanych zajęć ruchowych (0-12). Każdy dom kultury ma obowiązek dokumentować, kiedy oferowane są zajęcia ruchowe. Śledczy uzyskają te informacje bezpośrednio z akt centrum społeczności. Większa liczba tygodni jest lepsza.
Przez całą 12-tygodniową interwencję
Adherence - Dawka ekspozycji, poziom uczestnika.
Ramy czasowe: Przez całą 12-tygodniową interwencję
Dawka ekspozycji na poziomie uczestnika zostanie określona ilościowo jako liczba zajęć, w których uczestniczy każdy uczestnik, 0-24. Instruktor będzie prowadził dziennik zajęć z każdej sesji w celu odnotowania obecności. Większa liczba klas jest lepsza.
Przez całą 12-tygodniową interwencję
Kompetencje - Jakość dostawy
Ramy czasowe: Przez całą 12-tygodniową interwencję
Eksperci merytoryczni wykorzystają znormalizowaną listę kontrolną, aby udokumentować, czy instruktor prowadzi program z odpowiednimi umiejętnościami. Lista kontrolna obejmuje 20 pozycji, takich jak odpowiednie zademonstrowanie ćwiczeń, modyfikacja ćwiczeń w razie potrzeby i odpowiednie postępy w ćwiczeniach. Kompetencje zostaną określone ilościowo na podstawie całkowitej liczby pozycji znajdujących się na liście kontrolnej; wyniki będą mieścić się w przedziale od 0 do 20.
Przez całą 12-tygodniową interwencję
Adaptacje
Ramy czasowe: Przez całą 12-tygodniową interwencję.
Adaptacje będą rejestrowane, definiowane i klasyfikowane przy użyciu Ramy zgłaszania adaptacji i modyfikacji — rozszerzone (FRAME).
Przez całą 12-tygodniową interwencję.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21070206
  • R01AG071520 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane. Ponieważ podmioty ludzkie objęte projektem mogłyby zostać potencjalnie zidentyfikowane, biorąc pod uwagę stosunkowo ograniczone rozmieszczenie geograficzne tych podmiotów, badacze wnioskujący o dane będą musieli podpisać umowę o udostępnianiu danych. W przypadku wniosków zewnętrznych umowa będzie realizowana za pośrednictwem Biura Badań Uczelni; oraz w przypadku wniosków wewnętrznych za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zestawy danych będą dostępne w momencie przyjęcia pierwotnego artykułu do publikacji lub po 2 latach od obserwacji ostatniego uczestnika, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane przez bezpieczny transfer badaczom, którzy podpiszą umowę o udostępnianiu danych z tego projektu. Udostępniane dane zostaną zarchiwizowane na stronie głównej badania i będą dostępne do udostępnienia po złożeniu wniosku do PI. Po zatwierdzeniu wniosku przez IIP i wyrażeniu przez wnioskodawcę zgody na warunki wykorzystania danych, dane zostaną przeniesione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na W ćwiczeniu grupowym Ruch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj