Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​On the Move Group Exercise Program for at forbedre mobiliteten hos ældre voksne i lokalsamfundet

4. november 2025 opdateret af: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​On the Move (OTM) med hensyn til at forbedre mobiliteten blandt 502 ældre voksne i 44 seniorsamfundscentre og at evaluere interventionstroskab, herunder overholdelse og kompetence, og virkningen af ​​organisatoriske, instruktører, og deltagerniveau faktorer på interventionstrohed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et Hybrid I-forsøg, der blander effektivitet og implementeringsforskning med det formål at: teste effektiviteten af ​​OTM, evaluere interventionstrohed og bestemme, i hvor høj grad interventionsfidelitet modererer interventionseffektiviteten. Efterforskerne vil evaluere virkningerne af OTM undervist af lokale instruktører for at forbedre mobiliteten blandt 502 ældre voksne i 44 samfundscentre ved hjælp af et cluster randomiseret design med en forsinket intervention kontrolarm. Interventionstrohed vil blive vurderet ved instruktørens selvrapportering (interventionsdagbøger) og observation (troskabstjekliste). Faktorer på organisations-, instruktør- og deltagerniveau, som kan påvirke troskab, vil blive vurderet via standardinstrumenter, fokusgrupper og interviews.

Specifikke mål er som følger:

Mål 1: Etablere effektiviteten af ​​OTM med hensyn til forbedringer i gangevne og vedholdenhed efter indgreb.

Begrundelse: OTM leveret af forskningspersonale er effektiv. Det er nødvendigt at etablere effektiviteten af ​​OTM leveret af lokale instruktører før implementering i stor skala.

Hypotese: Sammenlignet med en randomiseret kontrolgruppe fulgt i 12 uger, vil OTM-gruppen have større gevinster i ganghastighed (primært resultat) og selvrapporteret mobilitet ved 12 og 24 ugers opfølgning.

Mål 2: Vurder interventionstrohed (mål for overholdelse og kompetence) og identificer indflydelsen af ​​organisatoriske, instruktør- og deltagerniveaufaktorer på interventionstrohed.

Begrundelse: For at informere om fremtidige implementeringsbestræbelser er det afgørende at måle interventionstrohed og at identificere faktorer forbundet med troskab.

Hypotese: Faktorer på organisations-, instruktør- og deltagerniveau vil påvirke troskab. For eksempel vil instruktører, der anvender større faciliteringsstrategier, have højere troskab, dårlig organisatorisk accept af programmet vil være relateret til lavere troskab, og færre organisatoriske ressourcer vil føre til lavere troskab.

Mål 3: Bestem, i hvilket omfang interventionstrohed, målt ved overholdelse og kompetence, modererer effektiviteten af ​​OTM.

Begrundelse: Interventionstrohed kan påvirke effektiviteten af ​​OTM. Forståelse af konsekvenserne af forskellige niveauer af interventionstrohed på effektiviteten vil informere fremtidige implementeringsbestræbelser.

Hypotese: Højere troskab vil være forbundet med større mobilitetsgevinster, og der kan være kritiske troskabstærskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

529

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • gå på ældrecentret
  • kan ambulere husstandsafstande selvstændigt
  • kan deltage i gruppetræningstimer

Ekskluderingskriterier:

  • svækket kognition (ude af stand til at forstå samtykkeprocessen)
  • planlægger at forlade området i en længere periode
  • enhver akut eller ustabil sygdom eller medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: På farten
On the Move gruppetræningsprogram for at forbedre gang. Leveres 2 gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: On the Move gruppeøvelse
OTM-øvelsesprogrammet er et gruppebaseret program ledet af en certificeret OTM-instruktør. Hyppigheden og varigheden af ​​OTM er 50 minutter, to gange om ugen i 12 uger for i alt 24 klasser. OTM træningsprogrammet er baseret på principper for motorisk læring, der forbedrer jævn og automatisk bevægelseskontrol. Programmet indeholder opvarmning (5 minutter), stepmønstre (15 minutter), gangmønstre (15 minutter), styrkeøvelser (10 minutter) og nedkølingsøvelser (5 minutter). Opvarmningen og nedkølingen indeholder blide bevægelsesøvelser og stræk for underekstremiteter og krop. Betragtet som essentielle komponenter, er skridt- og gangmønstrene gradvist mere vanskelige, målorienterede mønstre, der fremmer timingen og koordineringen af ​​skridtet integreret med faserne af gangcyklussen.
Andet: På farten - forsinket
Personer i denne arm vil blive sat på en venteliste i 12 uger og vil ikke modtage nogen intervention i denne periode. I slutningen af ​​de 12 uger vil de modtage On the Move-gruppetræningsprogrammet. Dette er en ventelistekontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: On the Move gruppeøvelse
OTM-øvelsesprogrammet er et gruppebaseret program ledet af en certificeret OTM-instruktør. Hyppigheden og varigheden af ​​OTM er 50 minutter, to gange om ugen i 12 uger for i alt 24 klasser. OTM træningsprogrammet er baseret på principper for motorisk læring, der forbedrer jævn og automatisk bevægelseskontrol. Programmet indeholder opvarmning (5 minutter), stepmønstre (15 minutter), gangmønstre (15 minutter), styrkeøvelser (10 minutter) og nedkølingsøvelser (5 minutter). Opvarmningen og nedkølingen indeholder blide bevægelsesøvelser og stræk for underekstremiteter og krop. Betragtet som essentielle komponenter, er skridt- og gangmønstrene gradvist mere vanskelige, målorienterede mønstre, der fremmer timingen og koordineringen af ​​skridtet integreret med faserne af gangcyklussen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
Den tid det tager forsøgspersonen at gå 4 meter og deres sædvanlige ganghastighed. Optaget som m/s. Hurtigere hastigheder indikerer bedre mobilitet.
12 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 24 uger
Den tid det tager forsøgspersonen at gå 4 meter og deres sædvanlige ganghastighed. Optaget som m/s. Hurtigere hastigheder indikerer bedre mobilitet.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - mobilitetsmål er en 15-punkts skala for at vurdere selvrapporterede opfattelser af mobilitet. En enkelt mobilitetsscore opnås fra den korte form, hvor højere score indikerer bedre mobilitet.
12 uger
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) mobilitet
Tidsramme: 24 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - mobilitetsmål er en 15-punkts skala for at vurdere selvrapporterede opfattelser af mobilitet. En enkelt mobilitetsscore opnås fra den korte form, hvor højere score indikerer bedre mobilitet.
24 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Deltagertilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse, der omfatter fem punkter målt på en Likert-skala og tre ja/nej-spørgsmål. Likert-emnerne vurderer graden af ​​tilfredshed med forskellige komponenter i træningsprogrammet (dvs. øvelserne, instruktør, musik, rum og det overordnede program). Ja/nej-spørgsmålene vurderer, om programmet levede op til deltagernes forventninger, om de føler, at de fik udbytte af programmet, og om de ville anbefale programmet til andre.
umiddelbart efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse - Indhold
Tidsramme: Gennem hele den 12 uger lange intervention
Vi har identificeret de væsentlige komponenter i OTM. Inkludering af væsentlige komponenter vil blive bestemt ud fra træningsklasselogs. OTM-instruktører skal føre en log over tid brugt på hver programkomponent i hver klasse for hver af de 24 klasser. Vi vil gennemgå loggene og afgøre, om de væsentlige komponenter (opvarmning, gang, skridtmønstre, styrkeøvelser og nedkøling) er inkluderet i hver af klasserne. For hver af de tilbudte klasser vil instruktører blive klassificeret som værende fuldt tilsluttede, kun kernekomponenter eller ikke-overholdende.
Gennem hele den 12 uger lange intervention
Overholdelse - Dosis af eksponeringsklasser tilbydes
Tidsramme: Gennem hele den 12 uger lange intervention
Dosis af tilbudte eksponeringsklasser vil blive kvantificeret som antal klasser tilbudt af medborgerhuset (0-24). Hvert forsamlingshus skal dokumentere, hvornår der tilbydes motionstimer. Efterforskerne vil få disse oplysninger direkte fra samfundscentrets registre. Et større antal klasser er bedre.
Gennem hele den 12 uger lange intervention
Overholdelse - Dosis af eksponering, ugers træning
Tidsramme: Gennem hele den 12 uger lange intervention
Dosis af eksponering, ugers træning vil blive kvantificeret som det antal uger, træningstimerne tilbydes (0-12). Hvert forsamlingshus skal dokumentere, hvornår der tilbydes motionstimer. Efterforskerne vil få disse oplysninger direkte fra samfundscentrets registre. Et større antal uger er bedre.
Gennem hele den 12 uger lange intervention
Overholdelse - Dosis af eksponering, deltagerniveau.
Tidsramme: Gennem hele den 12 uger lange intervention
Dosis af eksponering på deltagerniveau vil blive kvantificeret som antallet af klasser, hver deltager deltager i, 0-24. Instruktøren fører en klasselog over hver session for at registrere deltagelse. Et større antal klasser er bedre.
Gennem hele den 12 uger lange intervention
Kompetence - Leveringskvalitet
Tidsramme: Gennem hele den 12 uger lange intervention
Indholdseksperterne vil bruge en standardiseret tjekliste til at dokumentere, om instruktøren leverer programmet med tilstrækkelig dygtighed. Tjeklisten indeholder 20 punkter, såsom passende demonstration af øvelser, ændring af øvelserne efter behov og passende fremskridt i øvelserne. Kompetence vil blive kvantificeret ved det samlede antal punkter, der er til stede på tjeklisten; score vil variere fra 0-20.
Gennem hele den 12 uger lange intervention
Tilpasninger
Tidsramme: Gennem hele den 12 uger lange intervention.
Tilpasninger vil blive registreret, defineret og klassificeret ved hjælp af Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Expanded (FRAME).
Gennem hele den 12 uger lange intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21070206
  • R01AG071520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata kan blive delt. Fordi de menneskelige emner, der er inkluderet i projektet, potentielt kan identificeres, i betragtning af den relativt begrænsede geografiske fordeling af disse emner, vil efterforskere, der anmoder om data, blive bedt om at underskrive en datadelingsaftale. For eksterne anmodninger vil aftalen blive eksekveret gennem universitetets forskningskontor; og for interne anmodninger via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Datasæt vil være tilgængelige på det tidspunkt, hvor det primære papir accepteres til offentliggørelse eller 2 år efter, at den sidste deltager er fulgt, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige ved sikker overførsel til efterforskere, der gennemfører en datadelingsaftale for data fra dette projekt. De delbare data vil blive arkiveret på undersøgelsens hjemmeside og vil være tilgængelige for deling ved at indsende en anmodning til PI. Når en anmodning er godkendt af PI, og rekvirenten accepterer betingelserne for databrug, vil dataene blive overført.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med On the Move gruppeøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner