본 연구의 목적은 18-60세 자원봉사자를 대상으로 Flu-M 불활화 분할 인플루엔자 백신의 반응원성, 안전성 및 면역원성에 대한 연구이다.

포함 기준:

• 임상 연구 참여에 대한 지원자의 서면 동의서
• 18-60세의 건강한 자원봉사자(남녀);
• HI 테스트에서 A(H1N1), A(H3N2) 및 B 인플루엔자 바이러스에 대한 항체 역가가 1:40 미만인 지원자
• 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 있는 자원봉사자(즉, 환자의 일기를 작성하고 후속 방문을 위해 오십시오);
• 여성 참가자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고 후속 기간 동안 피임법을 사용해야 했습니다(가임 여성의 경우 완전 피임법).

제외 기준:

• 닭고기 단백질 또는 이전 인플루엔자 예방접종에 대한 알레르기 반응
• 백혈병, 암 또는 HIV 감염에 대한 양성 반응, B형 및 C형 간염, 병력의 매독;
• 연구 전 마지막 3개월 이내에 면역글로불린 또는 혈액 제제를 받은 지원자;
• 병력에서 길랭-바레 증후군(급성 다발신경병증);
• 연구 전 6개월 동안 면역억제제 또는 기타 면역조절제를 장기간(14일 이상) 사용;
• 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태
• 방문 1에서 신체 검사 또는 실험실 검사 중에 발견된 호흡, 심혈관 부전, 손상된 간 또는 신장 기능;
• 병력 또는 객관적인 검사로 확인된 폐, 신장, 심혈관, 신경계, 정신 질환 또는 대사 장애의 임상적으로 유의한 만성 질환을 포함하는 심각한 선천적 결함 또는 심각한 만성 질환
• 결핵 진료소 및/또는 마약 진료소 및/또는 신경정신과 진료소의 환자이거나 환자였던 자원봉사자
• 연구에 포함된 시점의 급성 감염성 및/또는 비감염성 질환;
• 만성 질환의 악화;
• 과거력에 알코올 남용 및/또는 약물 사용;
• 임신과 수유;
• 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여