정신 장애가 있는 사람들을 위한 체중 관리 및 건강
2021년 11월 8일 업데이트: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
이 연구의 목적은 건강 및 회복을 위한 영양 및 운동(NEW-R)이라는 개입이 정신과 외래 환자의 체중 관리 개선을 위해 건강한 식습관과 신체 활동 증가를 촉진하는 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체중 관리는 정신 건강 문제가 있는 개인, 특히 정신과 약물을 복용하는 개인에게 심각한 문제입니다.
최신 추산에 따르면 지역 사회 정신 건강 서비스를 받는 개인의 절반 이상이 과체중 또는 비만입니다.
이 프로젝트의 목적은 건강과 회복을 위한 영양 및 운동(NEW-R)이라는 개입이 건강식을 촉진하고 신체 활동을 증가시켜 더 나은 체중 관리를 위해 정신과 외래 환자가 거주하고 일하는 데 얼마나 효과가 있는지 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 지역 사회.
훈련된 건강 교육자와 인증된 정신 건강 동료 전문가가 공동으로 진행하는 8주간의 회복 중심 개입입니다.
이 연구는 시카고의 UIC 정신과에서 진행됩니다.
연구 참가자는 부서의 외래 진료소 및 기타 지역 사회 프로그램에서 모집되며, 평소와 같은 서비스 또는 평소와 같은 서비스와 함께 NEW-R을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 건강 장애 진단
- 외래 프로그램 환자
- 18세 이상
- BMI>=25로 정의된 과체중 또는 비만
- 구어체 영어 이해 능력
제외 기준:
- 요양원에 거주
- 지난 6개월 동안의 심장 사건
- 거식증 또는 폭식증의 과거 에피소드
- 임신
- 1년 이내 사망이 예상되는 불치병 진단
- 활성 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 치매 또는 인지 장애 진단으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
- 구어체 영어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: NEW-R 개입
NEW-R 개입 플러스 평소와 같은 서비스
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영양, 신체활동, 식이요법, 체중관리에 대한 8개 세션 수업
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간섭 없음: 제어
평소와 같은 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8개월까지 지각된 역량 척도의 변화
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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체중 관리 요법을 고수하고 식이요법과 운동에 대한 새로운 지식을 습득하는 능력을 측정합니다.
"전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 7점 리커트 응답 형식을 사용하는 4개 항목 척도입니다.
최소값은 4이고 최대값은 28이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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기준선에서 8개월까지의 건강 증진 라이프스타일 프로필 변경
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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건강 증진 행동의 척도.
이것은 "전혀 없다"에서 "일상적으로"까지 4점 리커트 응답 형식의 26개 항목 척도입니다.
이 척도의 최소값은 26이고 최대값은 104이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
차원에는 영양, 영성 및 신체 활동이 포함됩니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 8개월까지의 건강 관행 척도에 대한 자체 평가 능력의 변화
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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자기 인식 건강 관리 능력.
이 7개 항목 척도는 "전혀 아님"에서 "완전히"까지 범위의 5점 리커트 응답 형식을 사용합니다.
최소값은 7이고 최대값은 35이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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기준선에서 8개월까지의 체중 변화
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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무게(파운드)
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연구 시작(중재 전/T1), 2개월 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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