Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtkontrol og velvære for mennesker med psykiatriske handicap

8. november 2021 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en intervention kaldet Nutrition and Exercise for Wellness and Recovery (NEW-R) til at fremme sund kost og øget fysisk aktivitet for bedre vægtstyring blandt psykiatriske ambulante patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægtstyring er et alvorligt problem for personer med psykiske lidelser, især dem, der tager psykiatrisk medicin. De seneste skøn er, at over halvdelen af ​​de personer, der modtager psykiske sundhedsydelser i lokalsamfundet, er overvægtige eller fede. Dette projekts mål er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en intervention kaldet Nutrition and Exercise for Wellness and Recovery (NEW-R) til at fremme sund kost og øget fysisk aktivitet for bedre vægtstyring blandt psykiatriske ambulante patienter, der bor og arbejder i fællesskab. Det er en 8-ugers, recovery-orienteret intervention, der ledes i fællesskab af en uddannet sundhedspædagog og en certificeret peer-specialist i mental sundhed. Undersøgelsen vil finde sted på UIC Department of Psychiatry i Chicago. Forskningsdeltagere vil blive rekrutteret fra afdelingens ambulatorier og andre samfundsprogrammer og tilfældigt tildelt til at modtage NEW-R sammen med tjenester som normalt eller tjenester som normalt alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med en psykisk lidelse
  • Patient i ambulant program
  • Alder 18 eller ældre
  • Overvægt eller fedme defineret som BMI>=25
  • Evne til at forstå talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på plejehjem
  • Hjertebegivenhed inden for de seneste 6 måneder
  • Tidligere episode af anoreksi eller bulimi
  • Graviditet
  • Diagnose med en terminal sygdom forventes at resultere i død inden for 1 år
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af diagnosen demens eller kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at forstå talt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: NEW-R Intervention
NEW-R Intervention plus tjenester som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: NY-R
Otte sessionshold om ernæring, fysisk aktivitet, kost og vægtkontrol
Ingen indgriben: Styring
Service som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet kompetenceskala fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3
Måler evnen til at holde fast i en vægtstyringsregime og mestre ny viden om kost og motion. Denne 4-punkts skala bruger et 7-punkts Likert-svarformat, der spænder fra "slet ikke sandt" til "meget sandt". Minimumsværdien er 4, og maksimumværdien er 28, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Studieindgang (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3
Ændring i sundhedsfremmende livsstilsprofil fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3
Mål for sundhedsfremmende adfærd. Dette er en skala med 26 punkter med et 4-punkts Likert-svarformat, der spænder fra "aldrig" til "rutinemæssigt". Minimumsværdien for denne skala er 26, og maksimumværdien er 104, med højere score, der indikerer et bedre resultat. Dimensionerne omfatter ernæring, spiritualitet og fysisk aktivitet.
Studieindgang (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvvurderede evner til sundhedspraksis skala fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) og 6 måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3
Selvopfattet sundhedsledelsesevne. Denne skala med 7 punkter bruger et 5-punkts Likert-svarformat, der spænder fra "slet ikke" til "helt". Minimumsværdien er 7, og maksimumværdien er 35, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Studiestart (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) og 6 måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3
Ændring i vægt fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3
Vægt i pund
Studieindgang (præ-intervention/T1), 2 måneder senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NY-R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner