精神障碍人士的体重管理和健康
2021年11月8日 更新者：Judith A. Cook、University of Illinois at Chicago
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以测试名为营养和运动促进健康和恢复 (NEW-R) 的干预措施在促进精神科门诊患者健康饮食和增加身体活动以更好地控制体重方面的有效性。
研究概览
详细说明
对于有心理健康问题的人来说，体重管理是一个严重的问题，尤其是那些正在服用精神药物的人。
最新估计，接受社区心理健康服务的人中有一半以上超重或肥胖。
该项目的目标是进行一项随机对照试验，以测试一项名为营养和锻炼促进健康和恢复 (NEW-R) 的干预措施在促进健康饮食和增加身体活动以更好地管理生活和工作的精神科门诊患者体重方面的有效性。社区。
这是一项为期 8 周、以恢复为导向的干预措施，由训练有素的健康教育者和经过认证的心理健康同行专家共同领导。
该研究将在芝加哥的 UIC 精神病学系进行。
研究参与者将从该部门的门诊诊所和其他社区项目中招募，并随机分配接受 NEW-R 以及照常服务或仅照常服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神健康障碍的诊断
- 门诊病人
- 年满 18 岁
- 超重或肥胖定义为 BMI>=25
- 理解英语口语的能力
排除标准：
- 住在疗养院
- 过去 6 个月的心脏事件
- 既往有厌食症或贪食症
- 怀孕
- 诊断患有绝症，预计会在 1 年内导致死亡
- 活跃的酒精或药物滥用或依赖
- 由于诊断为痴呆或认知障碍而无法提供知情同意
- 无法理解英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：NEW-R 干预
NEW-R 干预加照常服务
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关于营养、身体活动、饮食和体重管理的八节课
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无干预：控制
服务如常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知能力量表从基线到 8 个月的变化
大体时间：研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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衡量坚持体重管理方案和掌握有关饮食和运动的新知识的能力。
此 4 项量表使用 7 点李克特响应格式，范围从“完全不正确”到“非常正确”。
最小值为 4，最大值为 28，分数越高表示结果越好。
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研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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健康促进生活方式的变化从基线到 8 个月
大体时间：研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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衡量健康促进行为。
这是一个 26 项量表，采用 4 点李克特响应格式，范围从“从不”到“经常”。
该量表的最小值为 26，最大值为 104，分数越高表示结果越好。
这些维度包括营养、灵性和身体活动。
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研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康实践自评能力从基线到 8 个月的变化
大体时间：研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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自我感知的健康管理能力。
这个 7 项量表使用 5 点 Likert 响应格式，范围从“完全没有”到“完全”。
最小值为 7，最大值为 35，分数越高表示结果越好。
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研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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体重从基线到 8 个月的变化
大体时间：研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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体重磅
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研究开始（干预前/T1）、2 个月后（干预后 1/T2）和 T2 后 6 个月（干预后 2/T3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月7日
研究完成 (实际的)
2019年3月7日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月8日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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