Painonhallinta ja hyvinvointi psyykkisesti vammaisille
maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan ravitsemus ja kuntoilu hyvinvointiin ja palautumiseen (NEW-R) -nimisen interventioiden tehokkuutta terveellisen syömisen ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden edistämisessä painonhallinnan parantamiseksi psykiatristen avohoitopotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonhallinta on vakava ongelma mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, erityisesti niille, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä.
Viimeisimpien arvioiden mukaan yli puolet yhteisön mielenterveyspalveluja saavista henkilöistä on ylipainoisia tai lihavia.
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan ravitsemus ja kuntoilu hyvinvointiin ja palautumiseen (NEW-R) toimenpiteen tehokkuutta terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden edistämisessä painonhallinnan parantamiseksi psykiatristen avohoitopotilaiden keskuudessa, jotka asuvat ja työskentelevät alueella. Yhteisö.
Se on 8-viikkoinen, toipumiseen tähtäävä interventio, jota johtavat koulutettu terveyskasvattaja ja sertifioitu mielenterveyden vertaisasiantuntija.
Tutkimus suoritetaan UIC:n psykiatrian osastolla Chicagossa.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan laitoksen poliklinikoista ja muista yhteisöohjelmista, ja ne valitaan satunnaisesti vastaanottamaan NEW-R:n palvelujen kanssa tavalliseen tapaan tai yksinään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriön diagnoosi
- Avohoito-ohjelman potilas
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ylipaino tai liikalihavuus määritellään BMI:ksi>=25
- Kyky ymmärtää puhuttua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu vanhainkodissa
- Sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi anoreksia tai bulimia
- Raskaus
- Diagnoosi parantumaton sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan 1 vuoden sisällä
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta dementian tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosin vuoksi
- Kyvyttömyys ymmärtää puhuttua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: NEW-R Intervention
UUSI-R Intervention plus palvelut tuttuun tapaan
|
Kahdeksan istuntokurssi ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta ja painonhallinnasta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Palvelut tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun pätevyyden asteikossa perustasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Mittaa kykyä noudattaa painonhallintaohjelmaa ja hallita uutta tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta.
Tämä 4-osainen asteikko käyttää 7-pisteen Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee "ei ollenkaan totta" - "erittäin totta".
Pienin arvo on 4 ja enimmäisarvo 28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
|
Terveyttä edistävän elämäntavan profiilin muutos perustilasta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Terveyttä edistävän käyttäytymisen mitta.
Tämä on 26 kohdan asteikko, jossa on 4-pisteinen Likert-vastausmuoto, joka vaihtelee "ei koskaan" ja "rutiininomaisesti".
Tämän asteikon vähimmäisarvo on 26 ja enimmäisarvo 104, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Mitat sisältävät ravinnon, henkisyyden ja fyysisen aktiivisuuden.
|
Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäytäntöjen itsearvioitujen kykyjen muutos lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Itsenäinen terveydenhallintakyky.
Tämä 7 kohdan asteikko käyttää 5-pisteen Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "täysin".
Pienin arvo on 7 ja maksimi 35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
|
Painon muutos perustilasta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Paino kiloina
|
Tutkimustulo (Pre-interventio/T1), 2 kuukautta myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .