Управление весом и хорошее самочувствие для людей с психическими расстройствами
8 ноября 2021 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для проверки эффективности вмешательства под названием «Питание и упражнения для здоровья и восстановления» (NEW-R) в пропаганде здорового питания и повышении физической активности для лучшего контроля веса среди амбулаторных психиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление весом является серьезной проблемой для людей с психическими расстройствами, особенно для тех, кто принимает психиатрические препараты.
По последним оценкам, более половины людей, получающих услуги по охране психического здоровья по месту жительства, имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Целью этого проекта является проведение рандомизированного контролируемого исследования для проверки эффективности вмешательства под названием «Питание и упражнения для здоровья и восстановления» (NEW-R) в пропаганде здорового питания и повышении физической активности для лучшего контроля веса среди амбулаторных психиатрических пациентов, живущих и работающих в больнице. сообщество.
Это 8-недельное вмешательство, ориентированное на выздоровление, которым руководят обученный педагог по вопросам здоровья и сертифицированный специалист по психическому здоровью.
Исследование будет проходить на кафедре психиатрии UIC в Чикаго.
Участники исследования будут набраны из амбулаторных клиник Департамента и других общественных программ и случайным образом распределены для получения NEW-R вместе с обычными услугами или только обычными услугами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика психического расстройства
- Пациент амбулаторной программы
- Возраст 18 лет и старше
- Избыточный вес или ожирение определяется как ИМТ>=25
- Способность понимать разговорный английский
Критерий исключения:
- Проживание в доме престарелых
- Сердечные события за последние 6 месяцев
- Прошлый эпизод анорексии или булимии
- Беременность
- Диагноз неизлечимой болезни, который, как ожидается, приведет к смерти в течение 1 года
- Активное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость
- Невозможность дать информированное согласие из-за диагноза деменции или когнитивных нарушений
- Неспособность понимать разговорный английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: вмешательство NEW-R
Вмешательство NEW-R плюс услуги в обычном режиме
|
Класс из восьми занятий по питанию, физической активности, диете и управлению весом
|
|
Без вмешательства: Контроль
Услуги как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемой компетентности по сравнению с исходным уровнем до 8 месяцев
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Измеряет способность придерживаться режима контроля веса и осваивать новые знания о диете и физических упражнениях.
Эта шкала из 4 пунктов использует 7-балльный формат ответа Лайкерта в диапазоне от «совсем не верно» до «совершенно верно».
Минимальное значение — 4, максимальное — 28, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
|
Изменение профиля образа жизни, способствующего укреплению здоровья, по сравнению с исходным уровнем до 8-месячного
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Мера поведения, способствующего укреплению здоровья.
Это шкала из 26 пунктов с 4-балльным форматом ответов Лайкерта в диапазоне от «никогда» до «регулярно».
Минимальное значение по этой шкале — 26, максимальное — 104, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Измерения включают питание, духовность и физическую активность.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки способностей для медицинской практики по шкале от исходного уровня до 8 месяцев
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Самовоспринимаемая способность управления здоровьем.
В этой шкале из 7 пунктов используется 5-балльный формат ответа Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» до «полностью».
Минимальное значение — 7, максимальное — 35, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
|
Изменение веса от исходного уровня до 8 месяцев
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Вес в фунтах
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 2 месяца (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .