PHARM-S.A.V.E.S: 자살 예방 교육
2023년 6월 20일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
PHARM-S.A.V.E.S: 약국 직원을 위한 자살 예방 게이트키퍼 교육
이것은 150명의 약국 직원을 무작위로 실험군 또는 통제군으로 배정하고 RCT 과정에서 자살 예방 커뮤니케이션 및 2차 결과에 대한 데이터를 수집하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 자살 예방 게이트키퍼 교육(Pharm-SAVES)이 150명의 약국 직원 커뮤니케이션 행동에 미치는 영향(1차 결과)을 평가할 예비 파일럿 RCT입니다.
데이터는 기준선, 교육 완료 직후 및 1개월 후속 조치에서 수집됩니다.
데이터 소스에는 모의 환자 관찰(커뮤니케이션 품질을 평가하기 위한) 및 설문 조사 데이터(지식, 자기 효능 및 추천 행동에 대한 자가 보고용)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
직원은 다음을 수행해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 읽고 말하십시오. 그리고
- 약사 또는 약국 기술자로 고용
제외 기준:
- 플로터 상태(직원이 아닌 약사 또는 기술자)를 보유한 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터랙티브 비디오 케이스
약 30분 분량의 온라인 자살 예방 게이트키퍼 기술 교육 모듈과 자살 경고 징후를 보이는 환자에게 응답하도록 참가자에게 요청하는 약 5분 분량의 대화형 비디오 사례 2개.
|
다음 주제를 다루는 비디오 및 교육 콘텐츠가 포함된 30분 길이의 온라인 모듈: 자살 경고 신호, 환자에게 자살을 생각하고 있는지 묻는 방법, 환자를 위기 라인에 연결하는 방법.
3개의 비디오는 약국 드라이브 스루, 전화 및 대면을 포함하여 약국 환경에서 환자의 자살 행동 시나리오를 모델링합니다.
참가자는 과정 수료에 대해 평생 교육 학점(CEU)(0.1 CEU)을 받게 됩니다.
2개의 비디오 인터랙티브 사례(총 약 10분)는 참가자에게 약국에서 자살 행동을 보이는 환자에 대한 개방형 및 폐쇄형 질문을 완료하도록 요청합니다.
참가자는 과정을 완료하면 평생 교육 학점(0.1 CEU)을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: Pharm-SAVES
이것은 지역사회 약사와 관련된 자살 예방 게이트키퍼 기술 교육에 대한 기본 정보를 다루는 약 30분 분량의 온라인 자가 학습 모듈입니다.
|
다음 주제를 다루는 비디오 및 교육 콘텐츠가 포함된 30분 길이의 온라인 모듈: 자살 경고 신호, 환자에게 자살을 생각하고 있는지 묻는 방법, 환자를 위기 라인에 연결하는 방법.
3개의 비디오는 약국 드라이브 스루, 전화 및 대면을 포함하여 약국 환경에서 환자의 자살 행동 시나리오를 모델링합니다.
참가자는 과정 수료에 대해 평생 교육 학점(CEU)(0.1 CEU)을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살에 대해 묻는 참가자의 비율 변화.
기간: 기준선 및 개입 직후
|
온라인 설문조사에는 참가자들에게 구두로 자살 경고 신호를 표현한 환자에게 무엇을 말할 것인지 묻는 서면 사례가 포함됩니다.
블라인드 코더는 참가자가 자살에 대해 질문하는지 여부를 결정하기 위해 개방형 응답을 검토합니다.
응답은 no=0 및 yes=1로 코딩됩니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
National Suicide Prevention Lifeline에 전화하겠다고 보고한 참가자 비율의 변화.
기간: 기준선 및 개입 직후
|
온라인 설문조사에는 참가자가 언어로 자살 경고 신호를 표현한 환자를 추천할 것인지, 그리고 어디에 추천할 것인지 묻는 개방형 질문이 포함된 서면 사례가 포함됩니다.
블라인드 코더는 개방형 응답을 검토하여 참가자가 National Suicide Prevention Lifeline에 전화하겠다고 보고했는지 여부를 결정합니다.
응답은 no=0 및 yes=1로 코딩됩니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
기준선에서 개입 직후까지 자살 예방 지식 점수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 직후
|
객관식 5문항과 참-거짓 문항 5문항으로 구성된 온라인 설문조사는 Pharm-SAVES의 내용을 기반으로 참가자의 자살 예방 지식을 평가합니다. 총 정답 수(범위: 0-10)를 평가하는 요약 점수가 생성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 지식을 반영합니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
기준선에서 중재 직후까지 평균 자살 예방 자기 효능감 점수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 직후
|
6개 항목 척도를 사용하여 게이트키퍼의 효율성을 평가하거나 훈련생이 자살 징후 식별 및 의뢰를 포함하여 다양한 자살 예방 작업을 수행할 수 있다고 얼마나 확신하는지 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1=전혀 확신하지 못함에서 5=매우 확신함까지입니다.
각 개인에 대한 항목 응답은 평균 점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 게이트키퍼 효율성이 높음을 나타냅니다.
점수는 1에서 5까지입니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
평균 자살 예방 자기 효능감 점수의 기준선에서 1개월 추적 조사까지의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
|
6개 항목 척도를 사용하여 게이트키퍼의 효능 또는 훈련생이 자살 징후 식별 및 의뢰를 포함하여 다양한 자살 예방 작업을 수행할 수 있다는 자신감을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1=전혀 확신하지 못함에서 5=매우 확신함까지입니다.
각 개인에 대한 항목 응답은 평균 점수를 생성하기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 게이트키퍼 효율성이 높음을 나타냅니다.
점수는 1에서 5까지입니다.
|
기준선 및 1개월 후속 조치
|
|
기준선에서 중재 직후까지 평균 자살 예방 준비 점수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 직후
|
검증된 척도의 6개 항목은 게이트키퍼 준비 상태 또는 "자살에 대해 적절한 질문하기"를 포함하여 게이트키퍼 활동을 수행하기 위해 훈련생이 얼마나 잘 준비되어 있다고 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
응답 옵션의 범위는 1=준비되지 않음에서 7=매우 잘 준비됨입니다.
각 개인의 항목 응답은 평균이 되며 점수가 높을수록 게이트키퍼 준비 수준이 높음을 나타냅니다.
점수의 범위는 1에서 7까지입니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
기준선에서 1개월 추적 조사까지 평균 자살 예방 준비 점수의 변화.
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
|
검증된 척도의 6개 항목은 게이트키퍼 준비 상태 또는 "자살에 대해 적절한 질문하기"를 포함하여 게이트키퍼 활동을 수행하기 위해 훈련생이 얼마나 잘 준비되어 있다고 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
응답 옵션의 범위는 1=준비되지 않음에서 7=매우 잘 준비됨입니다.
각 개인의 항목 응답은 평균이 되며 점수가 높을수록 게이트키퍼 준비 수준이 높음을 나타냅니다.
점수의 범위는 1에서 7까지입니다.
|
기준선 및 1개월 후속 조치
|
|
자살에 대해 질문하는 참가자의 비율(선택 사항)
기간: 1개월 추적
|
1개월 후속 조치에서 참가자는 Zoom을 통해 비디오 녹화 표준화 환자 평가를 완료하도록 선택할 수 있습니다.
한 라이브 표준화된 환자는 언어로 자살 경고 신호를 표현하는 시나리오를 제정합니다.
라이브 표준화 환자(SP) 평가를 완료한 후 참가자는 자살 경고 신호를 표현한 두 번째 표준화 환자의 미리 녹화된 비디오를 시청합니다.
라이브 SP는 참가자에게 미리 녹화된 비디오에 묘사된 사람에게 어떻게 반응할지 묻습니다.
관찰 가이드를 사용하여 두 명의 마스크 코더가 각 SP 시나리오의 비디오를 독립적으로 보고 참가자가 자살에 대해 직접 질문했는지(예/아니오) 문서화합니다.
직접 질문의 예는 관찰 가이드에 제공됩니다.
묻는 점수의 범위는 0에서 2까지입니다.
|
1개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .