Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PHARM-S.A.V.E.S: Školení v prevenci sebevražd

20. června 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

PHARM-S.A.V.E.S: Školení vrátného pro prevenci sebevražd pro personál lékáren

Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které bude 150 zaměstnanců lékárny randomizováno do experimentální nebo kontrolní skupiny a v průběhu RCT budou shromažďovány údaje o komunikaci v oblasti prevence sebevražd a sekundárních výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní pilotní RCT, která vyhodnotí dopad školení vrátného pro prevenci sebevražd (Pharm-SAVES) na komunikační chování 150 zaměstnanců lékáren (primární výsledek). Data budou shromažďována na začátku, ihned po dokončení školení a po 1 měsíci sledování. Zdroje dat zahrnují simulovaná pozorování pacientů (k hodnocení kvality komunikace) a data z průzkumů (pro self-reporty o znalostech, vlastní účinnosti a chování při doporučení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Personál musí:

  • být starší 18 let;
  • číst a mluvit anglicky; a
  • být zaměstnán jako lékárník nebo farmaceutický technik

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud budou držiteli statusu floater (nezaměstnaní lékárníci nebo technici).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní video pouzdro
Přibližně 30minutový samořízený online modul školení dovedností strážců prevence sebevražd plus dva přibližně 5minutové interaktivní videopřípady, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby reagovali na pacienty, kteří vykazují sebevražedné varovné signály.
Behaviorální: Pharm-SAVES
30minutový online modul s videi a didaktickým obsahem, který pokrývá následující témata: varovné příznaky sebevraždy, jak se zeptat pacienta, zda uvažuje o sebevraždě, a jak pacienta odkázat na krizovou linku. Tři videa modelují pacientské scénáře sebevražedného chování v prostředí lékárny, včetně projíždění lékárny, po telefonu a osobně. Za absolvování kurzu získají účastníci kredity dalšího vzdělávání (CEU) (0,1 CEU).
Behaviorální: Interaktivní video případy
Dva interaktivní videopřípady (celkem přibližně 10 minut dohromady) žádají účastníky, aby vyplnili otevřené a uzavřené otázky o pacientech, kteří v lékárně projevují sebevražedné chování. Za absolvování kurzu získají účastníci kredity dalšího vzdělávání (0,1 CEU).
Aktivní komparátor: Pharm-SAVES
Jedná se o přibližně 30minutový online modul s vlastním průvodcem, který pokrývá základní informace o školení dovedností strážců v oblasti prevence sebevražd, které jsou relevantní pro komunitní lékárníky.
Behaviorální: Pharm-SAVES
30minutový online modul s videi a didaktickým obsahem, který pokrývá následující témata: varovné příznaky sebevraždy, jak se zeptat pacienta, zda uvažuje o sebevraždě, a jak pacienta odkázat na krizovou linku. Tři videa modelují pacientské scénáře sebevražedného chování v prostředí lékárny, včetně projíždění lékárny, po telefonu a osobně. Za absolvování kurzu získají účastníci kredity dalšího vzdělávání (CEU) (0,1 CEU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poměru účastníků, kteří se ptají na sebevraždu.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Online průzkum bude zahrnovat písemný případ, který se účastníků zeptá, co by řekli pacientovi, který vyjádřil verbální sebevražedné varovné signály. Zaslepení kodéři zkontrolují otevřenou odpověď, aby určili, zda se účastník ptá na sebevraždu. Odpovědi budou kódovány jako ne=0 a ano=1.
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poměru účastníků, kteří hlásí, že by zavolali na National Suicide Prevention Lifeline.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Online průzkum bude zahrnovat písemný případ s otevřenou otázkou, která se ptá, zda a kam by účastníci doporučili pacienta, který vyjádřil verbální sebevražedné varovné signály. Zaslepení kodéři zkontrolují otevřenou odpověď, aby určili, zda účastník oznámil, že zavolá na linku National Suicide Prevention Lifeline. Odpovědi budou kódovány jako ne=0 a ano=1.
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna ve znalostním skóre prevence sebevražd z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Online průzkum zahrnující 5 otázek s možností výběru a 5 pravdivě-nepravdivých otázek posoudí znalosti účastníků o prevenci sebevražd na základě obsahu Pharm-SAVES. Bude vytvořeno souhrnné skóre, které hodnotí celkový počet správných odpovědí (rozsah: 0–10), s vyšším skóre odrážejícím vyšší znalosti.
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna průměrného skóre sebeúčinnosti prevence sebevražd z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Šestipoložková škála bude použita k posouzení účinnosti vrátného nebo toho, jak si účastníci školení věří, že mohou provádět různé úkoly v oblasti prevence sebevražd, včetně identifikace příznaků sebevraždy a doporučení. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=vůbec si nejsem jistý až 5=velmi jistý. Odpovědi na položky pro každého jednotlivce budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší účinnost gatekeepera. Skóre se bude pohybovat od 1 do 5.
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna průměrného skóre sebeúčinnosti prevence sebevražd od výchozího stavu do 1měsíčního sledování
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční sledování
Šestipoložková škála bude použita k posouzení účinnosti vrátného nebo toho, jak si účastníci školení věří, že mohou provádět různé úkoly v oblasti prevence sebevražd, včetně identifikace příznaků sebevraždy a doporučení. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=vůbec si nejsem jistý až 5=velmi jistý. Odpovědi na položky pro každého jednotlivce budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší účinnost gatekeepera. Skóre se bude pohybovat od 1 do 5.
Výchozí stav a jednoměsíční sledování
Změna průměrného skóre připravenosti na prevenci sebevražd z výchozího stavu na bezprostřední po intervenci.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Šest položek z ověřené škály bude použito k posouzení připravenosti vrátného nebo k posouzení toho, jak dobře připravení účastníci školení jsou na provádění činností vrátného, ​​včetně „kladení vhodných otázek o sebevraždě“. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=nepřipraven do 7=celkem dobře připraven. Odpovědi na položky pro každého jednotlivce budou zprůměrovány a vyšší skóre bude znamenat vyšší úroveň připravenosti vrátného. Skóre se bude pohybovat od 1 do 7.
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna průměrného skóre připravenosti na prevenci sebevražd od výchozího stavu do 1měsíčního sledování.
Časové okno: Výchozí stav a jednoměsíční sledování
Šest položek z ověřené škály bude použito k posouzení připravenosti vrátného nebo k posouzení toho, jak dobře připravení účastníci školení jsou na provádění činností vrátného, ​​včetně „kladení vhodných otázek o sebevraždě“. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=nepřipraven do 7=celkem dobře připraven. Odpovědi na položky pro každého jednotlivce budou zprůměrovány a vyšší skóre bude znamenat vyšší úroveň připravenosti vrátného. Skóre se bude pohybovat od 1 do 7.
Výchozí stav a jednoměsíční sledování
Podíl účastníků, kteří se ptají na sebevraždu (volitelné)
Časové okno: 1měsíční sledování
Při 1měsíčním sledování si účastníci mohou vybrat, zda dokončit standardizované hodnocení pacienta nahrané na videu pomocí funkce Zoom. Jeden živý standardizovaný pacient předvede scénář, ve kterém vyjádří slovní sebevražedné varovné signály. Po dokončení živého hodnocení standardizovaného pacienta (SP) bude účastník sledovat předem nahrané video druhého standardizovaného pacienta, který také vyjádřil varovné příznaky sebevraždy. Živý SP se poté účastníka zeptá, jak by reagoval na osobu vyobrazenou v předem nahraném videu. Pomocí pozorovacího průvodce si dva maskovaní kodéři nezávisle prohlédnou videa z každého scénáře SP a zdokumentují, zda účastník položil přímou otázku o sebevraždě (ano/ne). Příklady přímých otázek jsou uvedeny v průvodci pozorováním. Skóre za dotazování se bude pohybovat od 0 do 2.
1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs
American Foundation for Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pharm-SAVES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit