PHARM-S.A.V.E.S : Formation à la prévention du suicide
20 juin 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
PHARM-S.A.V.E.S : formation de gardien de la prévention du suicide pour le personnel de pharmacie
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote dans lequel 150 membres du personnel de la pharmacie seront randomisés dans un groupe expérimental ou témoin et des données sur la communication en matière de prévention du suicide et les résultats secondaires seront collectées au cours de l'ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un ECR pilote prospectif qui évaluera l'impact de la formation des gardiens de la prévention du suicide (Pharm-SAVES) sur les comportements de communication de 150 membres du personnel de la pharmacie (résultat principal).
Les données seront recueillies au départ, immédiatement après la fin de la formation et au suivi d'un mois.
Les sources de données comprennent des observations simulées de patients (pour évaluer la qualité de la communication) et des données d'enquête (pour les auto-évaluations des connaissances, de l'auto-efficacité et des comportements d'aiguillage).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Le personnel doit :
- être âgé d'au moins 18 ans;
- lire et parler anglais; et
- être employé comme pharmacien ou technicien en pharmacie
Critère d'exclusion:
- Les personnes physiques seront exclues si elles ont un statut flottant (pharmaciens ou techniciens non salariés).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cas vidéo interactif
Un module de formation en ligne autoguidé d'environ 30 minutes sur les compétences de gardien de la prévention du suicide, ainsi que deux cas vidéo interactifs d'environ 5 minutes dans lesquels les participants sont invités à répondre aux patients qui présentent des signes avant-coureurs de suicide.
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Un module en ligne de 30 minutes avec des vidéos et du contenu didactique qui couvre les sujets suivants : les signes avant-coureurs du suicide, comment demander à un patient s'il envisage de se suicider et comment orienter un patient vers la ligne de crise.
Trois vidéos modélisent des scénarios de comportement suicidaire chez des patients en milieu pharmaceutique, y compris le service au volant de la pharmacie, par téléphone et en personne.
Les participants recevront des crédits de formation continue (CEU) (0,1 CEU) pour avoir suivi le cours.
Deux cas vidéo interactifs (d'une durée totale d'environ 10 minutes) demandent aux participants de répondre à des questions ouvertes et fermées sur des patients qui présentent un comportement suicidaire à la pharmacie.
Les participants recevront des crédits de formation continue (0,1 UFC) pour avoir suivi le cours.
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Comparateur actif: Pharm-SAVE
Il s'agit d'un module en ligne autoguidé d'environ 30 minutes qui couvre les informations de base sur la formation aux compétences de gardien de la prévention du suicide qui sont pertinentes pour les pharmaciens communautaires.
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Un module en ligne de 30 minutes avec des vidéos et du contenu didactique qui couvre les sujets suivants : les signes avant-coureurs du suicide, comment demander à un patient s'il envisage de se suicider et comment orienter un patient vers la ligne de crise.
Trois vidéos modélisent des scénarios de comportement suicidaire chez des patients en milieu pharmaceutique, y compris le service au volant de la pharmacie, par téléphone et en personne.
Les participants recevront des crédits de formation continue (CEU) (0,1 CEU) pour avoir suivi le cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion de participants qui posent des questions sur le suicide.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Un sondage en ligne comprendra un cas écrit qui demande aux participants ce qu'ils diraient à un patient qui a exprimé des signes verbaux d'avertissement de suicide.
Les codeurs en aveugle examineront la réponse ouverte pour déterminer si le participant pose des questions sur le suicide.
Les réponses seront codées comme non=0 et oui=1.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion de participants qui déclarent qu'ils appelleraient la National Suicide Prevention Lifeline.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Une enquête en ligne comprendra un cas écrit avec une question ouverte qui demande si, et où, les participants référeraient un patient qui a exprimé des signes verbaux d'avertissement de suicide.
Les codeurs en aveugle examineront la réponse ouverte pour déterminer si le participant a indiqué qu'il appellerait la National Suicide Prevention Lifeline.
Les réponses seront codées comme non=0 et oui=1.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du score des connaissances en matière de prévention du suicide entre le départ et immédiatement après l'intervention.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Une enquête en ligne comprenant 5 questions à choix multiples et 5 questions vrai-faux évaluera les connaissances des participants en matière de prévention du suicide sur la base du contenu de Pharm-SAVES. avec des scores plus élevés reflétant des connaissances plus élevées.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du score moyen d'auto-efficacité en matière de prévention du suicide entre le départ et immédiatement après l'intervention.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Une échelle de 6 éléments sera utilisée pour évaluer l'efficacité du gardien ou la confiance des stagiaires dans leur capacité à effectuer diverses tâches de prévention du suicide, y compris l'identification des signes de suicide et l'aiguillage.
Les options de réponse vont de 1=pas du tout confiant à 5=extrêmement confiant.
Les réponses aux éléments pour chaque individu seront moyennées pour créer un score moyen, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité du contrôleur.
Les notes iront de 1 à 5.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du score moyen d'auto-efficacité en matière de prévention du suicide entre le départ et le suivi d'un mois
Délai: Base de référence et suivi à 1 mois
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Une échelle de 6 éléments sera utilisée pour évaluer l'efficacité du gardien ou la confiance des stagiaires dans leur capacité à effectuer diverses tâches de prévention du suicide, y compris l'identification des signes de suicide et l'aiguillage.
Les options de réponse vont de 1=pas du tout confiant à 5=extrêmement confiant.
Les réponses aux éléments pour chaque individu seront moyennées pour créer un score moyen, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité du contrôleur.
Les notes iront de 1 à 5.
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Base de référence et suivi à 1 mois
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Changement du score moyen de préparation à la prévention du suicide entre le départ et immédiatement après l'intervention.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Six éléments d'une échelle validée seront utilisés pour évaluer l'état de préparation des gardiens, ou dans quelle mesure les stagiaires se sentent bien préparés pour effectuer des activités de gardiens, notamment pour "poser des questions appropriées sur le suicide".
Les options de réponse vont de 1=pas préparé à 7=plutôt bien préparé.
Les réponses aux éléments pour chaque individu seront moyennées, et des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés de préparation du gardien.
Les notes iront de 1 à 7.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du score moyen de préparation à la prévention du suicide entre le départ et le mois de suivi.
Délai: Base de référence et suivi à 1 mois
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Six éléments d'une échelle validée seront utilisés pour évaluer l'état de préparation des gardiens, ou dans quelle mesure les stagiaires se sentent bien préparés pour effectuer des activités de gardiens, notamment pour "poser des questions appropriées sur le suicide".
Les options de réponse vont de 1=pas préparé à 7=plutôt bien préparé.
Les réponses aux éléments pour chaque individu seront moyennées, et des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés de préparation du gardien.
Les notes iront de 1 à 7.
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Base de référence et suivi à 1 mois
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Proportion de participants qui posent des questions sur le suicide (facultatif)
Délai: Suivi 1 mois
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Au suivi d'un mois, les participants peuvent choisir de compléter une évaluation standardisée du patient enregistrée sur vidéo via Zoom.
Un patient standardisé vivant mettra en scène un scénario dans lequel il exprimera des signes verbaux d'avertissement de suicide.
Après avoir terminé l'évaluation en direct du patient standardisé (SP), le participant regardera une vidéo préenregistrée d'un deuxième patient standardisé qui a également exprimé des signes avant-coureurs de suicide.
Le SP en direct demandera ensuite au participant comment il réagirait à la personne représentée dans la vidéo préenregistrée.
À l'aide d'un guide d'observation, deux codeurs masqués visionneront indépendamment les vidéos de chaque scénario SP et documenteront si le participant a posé une question directe sur le suicide (oui/non).
Des exemples de questions directes sont fournis dans le guide d'observation.
Les scores pour demander iront de 0 à 2.
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Suivi 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Première publication (Réel)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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