PHARM-S.A.V.E.S：预防自杀培训
2023年6月20日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
PHARM-S.A.V.E.S：药房员工的自杀预防守门员培训
这是一项试点随机对照试验 (RCT)，其中 150 名药房工作人员将被随机分配到实验组或对照组，并在 RCT 过程中收集有关自杀预防沟通和次要结果的数据。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性试点随机对照试验，将评估自杀预防看门人培训 (Pharm-SAVES) 对 150 名药房工作人员沟通行为的影响（主要结果）。
数据将在基线、培训完成后立即收集，并在 1 个月的跟进时收集。
数据源包括模拟患者观察（以评估沟通质量）和调查数据（用于自我报告知识、自我效能和转诊行为）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
工作人员必须：
- 至少年满 18 岁；
- 阅读和说英语；和
- 受雇为药剂师或药房技术员
排除标准：
- 持有流动身份的个人（编外药剂师或技术人员）将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互动视频案例
一个大约 30 分钟的自我指导在线预防自杀守门人技能培训模块，以及两个大约 5 分钟的互动视频案例，其中参与者被要求对出现自杀警告信号的患者做出反应。
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一个 30 分钟长的在线模块，包含视频和教学内容，涵盖以下主题：自杀的警告信号、如何询问患者是否正在考虑自杀，以及如何将患者转介至危机热线。
三个视频模拟了患者在药房环境中的自杀行为场景，包括开车经过药房、通过电话和亲自到药房。
参与者将获得完成课程的继续教育学分 (CEU)（0.1 CEU）。
两个视频互动案例（总共约 10 分钟）要求参与者完成关于在药房表现出自杀行为的患者的开放式和封闭式问题。
参与者将获得完成课程的继续教育学分（0.1 CEU）。
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有源比较器：医药储蓄
这是一个大约 30 分钟的自助在线模块，涵盖与社区药剂师相关的自杀预防把关技能培训的基本信息。
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一个 30 分钟长的在线模块，包含视频和教学内容，涵盖以下主题：自杀的警告信号、如何询问患者是否正在考虑自杀，以及如何将患者转介至危机热线。
三个视频模拟了患者在药房环境中的自杀行为场景，包括开车经过药房、通过电话和亲自到药房。
参与者将获得完成课程的继续教育学分 (CEU)（0.1 CEU）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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询问自杀问题的参与者比例发生变化。
大体时间：基线和干预后立即
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在线调查将包括一个书面案例，询问参与者他们会对表达出口头自杀警告信号的患者说些什么。
盲法编码员将审查开放式回答以确定参与者是否询问自杀。
响应将被编码为 no=0 和 yes=1。
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基线和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告称他们会拨打国家预防自杀生命线的参与者比例发生变化。
大体时间：基线和干预后立即
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在线调查将包括一个带有开放式问题的书面案例，询问参与者是否以及在何处转介表达了口头自杀警告信号的患者。
盲法编码员将审查开放式回复，以确定参与者是否报告说他们会拨打国家预防自杀生命线。
响应将被编码为 no=0 和 yes=1。
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基线和干预后立即
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自杀预防知识评分从基线到干预后立即发生的变化。
大体时间：基线和干预后立即
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一项包括 5 个多项选择和 5 个判断题的在线调查将根据 Pharm-SAVES 的内容评估参与者的自杀预防知识。将创建一个评估正确答案总数（范围：0-10）的汇总分数，较高的分数反映了较高的知识。
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基线和干预后立即
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平均自杀预防自我效能评分从基线到干预后的变化。
大体时间：基线和干预后立即
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将使用 6 项量表来评估看门人的效能，或者受训者对他们执行各种自杀预防任务的信心，包括识别自杀迹象和进行转介。
回答选项的范围从 1 = 完全没有信心到 5 = 非常有信心。
每个人的项目响应将被平均以创建平均分数，分数越高表示看门人的功效越高。
分数范围从 1 到 5。
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基线和干预后立即
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平均自杀预防自我效能评分从基线到 1 个月随访的变化
大体时间：基线和 1 个月的随访
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将使用一个 6 项量表来评估看门人的效能，或者受训者对他们可以执行各种自杀预防任务的信心，包括识别自杀迹象和进行转介。
回答选项的范围从 1 = 完全没有信心到 5 = 非常有信心。
每个人的项目响应将被平均以创建平均分数，分数越高表示看门人的功效越高。
分数范围从 1 到 5。
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基线和 1 个月的随访
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从基线到干预后的平均自杀预防准备得分的变化。
大体时间：基线和干预后立即
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经验证的量表中的六个项目将用于评估看门人的准备情况，或者受训者认为他们执行看门人活动的准备程度如何，包括“提出有关自杀的适当问题”。
回答选项的范围从 1=未准备到 7=准备充分。
每个人的项目反应将被平均，分数越高表明看门人的准备程度越高。
分数范围从 1 到 7。
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基线和干预后立即
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平均自杀预防准备评分从基线到 1 个月随访的变化。
大体时间：基线和 1 个月的随访
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经验证的量表中的六个项目将用于评估看门人的准备情况，或者受训者认为他们执行看门人活动的准备程度如何，包括“提出有关自杀的适当问题”。
回答选项的范围从 1=未准备到 7=准备充分。
每个人的项目反应将被平均，分数越高表明看门人的准备程度越高。
分数范围从 1 到 7。
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基线和 1 个月的随访
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询问自杀情况的参与者比例（可选）
大体时间：1个月随访
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在 1 个月的随访中，参与者可以选择通过 Zoom 完成视频录制的标准化患者评估。
一名现场标准化患者将表演一个场景，在其中表达口头自杀警告信号。
完成实时标准化患者（SP）评估后，参与者将观看第二位也表现出自杀警告信号的标准化患者的预先录制的视频。
然后，现场 SP 将询问参与者他们将如何回应预先录制的视频中描绘的人。
使用观察指南，两名蒙面编码员将独立观看每个 SP 场景的视频，并记录参与者是否直接询问有关自杀的问题（是/否）。
观察指南中提供了直接问题的示例。
提问的分数范围为 0 到 2。
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1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delesha M Carpenter, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Jill E Lavigne, PhD、US Department of Veterans Affairs
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准，支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享)，如适用，并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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