Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PHARM-S.A.V.E.S: Selvmordsforebyggende træning

20. juni 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

PHARM-S.A.V.E.S: Selvmordsforebyggende gatekeeper-uddannelse for apotekspersonale

Dette er et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor 150 apotekspersonale vil blive randomiseret til en forsøgs- eller kontrolgruppe, og data om selvmordsforebyggende kommunikation og sekundære resultater vil blive indsamlet i løbet af RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en potentiel pilot-RCT, der vil evaluere virkningen af ​​selvmordsforebyggende gatekeeper-træning (Pharm-SAVES) på 150 apoteksmedarbejderes kommunikationsadfærd (primært resultat). Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter træning er afsluttet, og ved 1-måneds opfølgning. Datakilder omfatter simulerede patientobservationer (for at vurdere kvaliteten af ​​kommunikationen) og undersøgelsesdata (til selvrapportering af viden, selveffektivitet og henvisningsadfærd).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personalet skal:

  • være mindst 18 år gammel;
  • læse og tale engelsk; og
  • være ansat som farmaceut eller apotekstekniker

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har floater-status (ikke-ansatte farmaceuter eller teknikere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv videoetui
Et cirka 30-minutters selvstyret online selvmordsforebyggende gatekeeper-færdighedstræningsmodul plus to cirka 5-minutters interaktive videocases, hvor deltagerne bliver bedt om at reagere på patienter, der udviser selvmordsadvarselstegn.
Adfærdsmæssigt: Pharma-SPARER
Et 30 minutter langt online modul med videoer og didaktisk indhold, der dækker følgende emner: advarselstegn på selvmord, hvordan man spørger en patient, om de overvejer selvmord, og hvordan man henviser en patient til Kriselinjen. Tre videoer modellerer patientscenarier af selvmordsadfærd i apoteksmiljøer, herunder apoteket, kører igennem, over telefonen og personligt. Deltagerne vil modtage efteruddannelsespoint (CEU'er) (0,1 CEU'er) for at gennemføre kurset.
Adfærdsmæssigt: Interaktive videocases
To interaktive videocases (ca. 10 minutter samlet i alt) beder deltagerne om at udfylde åbne og lukkede spørgsmål om patienter, der udviser selvmordsadfærd på apoteket. Deltagerne vil modtage efteruddannelsespoint (0,1 CEU'er) for at gennemføre kurset.
Aktiv komparator: Pharma-SPARER
Dette er et cirka 30-minutters selv-guidet online-modul, der dækker grundlæggende information om selvmordsforebyggende gatekeeper-færdighedstræning, som er relevant for lokale farmaceuter.
Adfærdsmæssigt: Pharma-SPARER
Et 30 minutter langt online modul med videoer og didaktisk indhold, der dækker følgende emner: advarselstegn på selvmord, hvordan man spørger en patient, om de overvejer selvmord, og hvordan man henviser en patient til Kriselinjen. Tre videoer modellerer patientscenarier af selvmordsadfærd i apoteksmiljøer, herunder apoteket, kører igennem, over telefonen og personligt. Deltagerne vil modtage efteruddannelsespoint (CEU'er) (0,1 CEU'er) for at gennemføre kurset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af deltagere, der spørger om selvmord.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
En online-undersøgelse vil omfatte en skriftlig case, der spørger deltagerne, hvad de ville sige til en patient, der har udtrykt verbale advarselssignaler om selvmord. Blindede kodere vil gennemgå det åbne svar for at afgøre, om deltageren spørger om selvmord. Svarene vil blive kodet som nej=0 og ja=1.
Baseline og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​deltagere, der rapporterer, at de ville ringe til National Suicide Prevention Lifeline.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
En online-undersøgelse vil omfatte en skriftlig case med et åbent spørgsmål, der spørger, om og hvor, deltagere vil henvise en patient, der har udtrykt verbale advarselssignaler om selvmord. Blindede kodere vil gennemgå det åbne svar for at afgøre, om deltageren rapporterede, at de ville ringe til National Suicide Prevention Lifeline. Svarene vil blive kodet som nej=0 og ja=1.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring i selvmordsforebyggende vidensscore fra baseline til umiddelbar post-intervention.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
En online-undersøgelse med 5 multiple choice-spørgsmål og 5 sand-falsk spørgsmål vil vurdere deltagernes viden om selvmordsforebyggelse baseret på indholdet af Pharm-SAVES. Der vil blive oprettet en sammenfattende score, der vurderer det samlede antal korrekte svar (interval: 0-10), med højere score, der afspejler højere viden.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring i gennemsnitlig selvmordsforebyggende selveffektivitetsscore fra baseline til umiddelbar post-intervention.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
En skala med 6 punkter vil blive brugt til at vurdere gatekeepers effektivitet, eller hvor sikre eleverne er på, at de kan udføre forskellige selvmordsforebyggende opgaver, herunder at identificere tegn på selvmord og lave en henvisning. Svarmuligheder spænder fra 1=slet ikke selvsikker til 5=ekstremt selvsikker. Varesvar for hver enkelt person vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en gennemsnitlig score, med højere score, der indikerer højere gatekeeper-effektivitet. Score vil variere fra 1 til 5.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring i gennemsnitlig selvmordsforebyggende selveffektivitetsscore fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
En skala på 6 punkter skal bruges til at vurdere gatekeepers effektivitet, eller hvor sikre eleverne er på, at de kan udføre forskellige selvmordsforebyggende opgaver, herunder at identificere tegn på selvmord og lave en henvisning. Svarmuligheder spænder fra 1=slet ikke selvsikker til 5=ekstremt selvsikker. Varesvar for hver enkelt person vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en gennemsnitlig score, med højere score, der indikerer højere gatekeeper-effektivitet. Score vil variere fra 1 til 5.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig selvmordsforebyggende beredskabsscore fra baseline til umiddelbar post-intervention.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Seks elementer fra en valideret skala vil blive brugt til at vurdere gatekeeper-beredskab, eller hvor velforberedte praktikanter føler, de er til at udføre gatekeeper-aktiviteter, herunder at "stille passende spørgsmål om selvmord." Svarmuligheder spænder fra 1=ikke forberedt til 7=ganske velforberedt. Varesvar for hver enkelt person vil blive beregnet som gennemsnit, og højere score vil indikere højere niveauer af gatekeeper-beredskab. Resultater vil variere fra 1 til 7.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring i gennemsnitlig selvmordsforebyggende beredskabsscore fra baseline til 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Seks elementer fra en valideret skala vil blive brugt til at vurdere gatekeeper-beredskab, eller hvor velforberedte praktikanter føler, de er til at udføre gatekeeper-aktiviteter, herunder at "stille passende spørgsmål om selvmord." Svarmuligheder spænder fra 1=ikke forberedt til 7=ganske velforberedt. Varesvar for hver enkelt person vil blive beregnet som gennemsnit, og højere score vil indikere højere niveauer af gatekeeper-beredskab. Resultater vil variere fra 1 til 7.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Andel af deltagere, der spørger om selvmord (valgfrit)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Ved 1-måneders opfølgning kan deltagerne vælge at gennemføre en videooptaget standardiseret patientvurdering via Zoom. Én levende standardiseret patient vil lave et scenarie, hvor de udtrykker verbale advarsler om selvmord. Efter afslutning af den live standardiserede patientvurdering (SP) vil deltageren se en forudoptaget video af en anden standardiseret patient, som også udtrykte advarselssignaler om selvmord. Live SP vil derefter spørge deltageren, hvordan de ville reagere på den person, der er afbildet i den forudindspillede video. Ved hjælp af en observationsguide vil to maskerede kodere uafhængigt se videoerne fra hvert SP-scenarie og dokumentere, om deltageren stillede et direkte spørgsmål om selvmord (ja/nej). Eksempler på direkte spørgsmål findes i observationsguiden. Scoren for at spørge vil variere fra 0 til 2.
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs
American Foundation for Suicide Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharma-SPARER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner