PHARM-S.A.V.E.S: Capacitación en Prevención del Suicidio
20 de junio de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
PHARM-S.A.V.E.S: Capacitación de guardianes de la prevención del suicidio para el personal de farmacia
Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto en el que 150 miembros del personal de farmacia serán asignados al azar a un grupo experimental o de control y se recopilarán datos sobre la comunicación para la prevención del suicidio y los resultados secundarios durante el transcurso del ECA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ECA piloto prospectivo que evaluará el impacto de la capacitación de guardianes de la prevención del suicidio (Pharm-SAVES) en los comportamientos de comunicación de 150 miembros del personal de farmacia (resultado principal).
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de completar la capacitación y al mes de seguimiento.
Las fuentes de datos incluyen observaciones simuladas de pacientes (para calificar la calidad de la comunicación) y datos de encuestas (para autoinformes de conocimiento, autoeficacia y conductas de derivación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
El personal debe:
- tener al menos 18 años de edad;
- leer y hablar inglés; y
- ser empleado como farmacéutico o técnico de farmacia
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidas las personas físicas que ostenten la condición de flotantes (farmacéuticos o técnicos que no sean de plantilla).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caso de video interactivo
Un módulo de capacitación en habilidades de guardián de prevención del suicidio autoguiado en línea de aproximadamente 30 minutos, más dos casos de video interactivos de aproximadamente 5 minutos en los que se les pide a los participantes que respondan a los pacientes que muestran signos de advertencia de suicidio.
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Un módulo en línea de 30 minutos de duración con videos y contenido didáctico que cubre los siguientes temas: señales de advertencia de suicidio, cómo preguntarle a un paciente si está contemplando el suicidio y cómo referir a un paciente a la Línea de Crisis.
Tres videos modelan escenarios de pacientes con comportamiento suicida en entornos de farmacia, incluido el recorrido de la farmacia, por teléfono y en persona.
Los participantes recibirán créditos de educación continua (CEU) (0.1 CEU) por completar el curso.
Dos casos interactivos en video (aproximadamente 10 minutos en total combinados) les piden a los participantes que completen preguntas abiertas y cerradas sobre pacientes que exhiben comportamiento suicida en la farmacia.
Los participantes recibirán créditos de educación continua (0.1 CEU) por completar el curso.
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Comparador activo: Pharm-AHORRA
Este es un módulo en línea autoguiado de aproximadamente 30 minutos que cubre información básica sobre la capacitación en habilidades de control de prevención del suicidio que es relevante para los farmacéuticos comunitarios.
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Un módulo en línea de 30 minutos de duración con videos y contenido didáctico que cubre los siguientes temas: señales de advertencia de suicidio, cómo preguntarle a un paciente si está contemplando el suicidio y cómo referir a un paciente a la Línea de Crisis.
Tres videos modelan escenarios de pacientes con comportamiento suicida en entornos de farmacia, incluido el recorrido de la farmacia, por teléfono y en persona.
Los participantes recibirán créditos de educación continua (CEU) (0.1 CEU) por completar el curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de participantes que preguntan sobre el suicidio.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Una encuesta en línea incluirá un caso escrito que pregunta a los participantes qué le dirían a un paciente que ha expresado signos verbales de advertencia de suicidio.
Los codificadores cegados revisarán la respuesta abierta para determinar si el participante pregunta sobre el suicidio.
Las respuestas se codificarán como no=0 y sí=1.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de participantes que informan que llamarían a la Línea Nacional de Prevención del Suicidio.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Una encuesta en línea incluirá un caso escrito con una pregunta abierta que pregunte si, y dónde, los participantes derivarían a un paciente que ha expresado signos verbales de advertencia de suicidio.
Los codificadores cegados revisarán la respuesta abierta para determinar si el participante informó que llamaría a la Línea Nacional de Prevención del Suicidio.
Las respuestas se codificarán como no=0 y sí=1.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación de conocimientos sobre prevención del suicidio desde el inicio hasta la intervención inmediata.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Una encuesta en línea que incluye 5 preguntas de opción múltiple y 5 de verdadero o falso evaluará los conocimientos de prevención del suicidio de los participantes según el contenido de Pharm-SAVES. Se creará una puntuación resumida que evalúa el número total de respuestas correctas (rango: 0-10). con puntajes más altos que reflejan un mayor conocimiento.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación media de autoeficacia para la prevención del suicidio desde el inicio hasta la intervención inmediata.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará una escala de 6 ítems para evaluar la eficacia del gatekeeper, o qué tan seguros están los alumnos de que pueden realizar diversas tareas de prevención del suicidio, incluida la identificación de signos de suicidio y la remisión.
Las opciones de respuesta van desde 1=nada seguro hasta 5=extremadamente seguro.
Las respuestas a los ítems de cada individuo se promediarán para crear una puntuación media, donde las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia del controlador de acceso.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 5.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación media de autoeficacia para la prevención del suicidio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 mes
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Se utilizará una escala de 6 ítems para evaluar la eficacia del guardián, o qué tan seguros están los alumnos de que pueden realizar diversas tareas de prevención del suicidio, incluida la identificación de signos de suicidio y la remisión.
Las opciones de respuesta van desde 1=nada seguro hasta 5=extremadamente seguro.
Las respuestas a los ítems de cada individuo se promediarán para crear una puntuación media, donde las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia del controlador de acceso.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 5.
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Línea de base y seguimiento de 1 mes
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Cambio en la puntuación media de preparación para la prevención del suicidio desde el inicio hasta la intervención inmediata.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Se utilizarán seis ítems de una escala validada para evaluar la preparación del guardián, o qué tan bien preparados se sienten los alumnos para realizar actividades del guardián, incluso "hacer las preguntas apropiadas sobre el suicidio".
Las opciones de respuesta van de 1=no preparado a 7=bastante bien preparado.
Las respuestas a los ítems de cada individuo se promediarán, y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de preparación del guardián.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 7.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación media de preparación para la prevención del suicidio desde el inicio hasta el mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 mes
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Se utilizarán seis ítems de una escala validada para evaluar la preparación del guardián, o qué tan bien preparados se sienten los alumnos para realizar actividades del guardián, incluso "hacer las preguntas apropiadas sobre el suicidio".
Las opciones de respuesta van de 1=no preparado a 7=bastante bien preparado.
Las respuestas a los ítems de cada individuo se promediarán, y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de preparación del guardián.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 7.
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Línea de base y seguimiento de 1 mes
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Proporción de participantes que preguntan sobre el suicidio (opcional)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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Al mes de seguimiento, los participantes pueden optar por completar una evaluación estandarizada del paciente grabada en video a través de Zoom.
Un paciente estandarizado en vivo representará un escenario en el que expresa señales verbales de advertencia de suicidio.
Después de completar la evaluación del paciente estandarizado (SP) en vivo, el participante verá un video pregrabado de un segundo paciente estandarizado que también expresó signos de advertencia de suicidio.
El SP en vivo luego le preguntará al participante cómo respondería a la persona representada en el video pregrabado.
Usando una guía de observación, dos codificadores enmascarados verán de forma independiente los videos de cada escenario de SP y documentarán si el participante hizo una pregunta directa sobre el suicidio (sí/no).
En la guía de observación se proporcionan ejemplos de preguntas directas.
Las puntuaciones de las preguntas oscilarán entre 0 y 2.
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Seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-1062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .