PHARM-S.A.V.E.S: Självmordsförebyggande utbildning
20 juni 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
PHARM-S.A.V.E.S: Suicidprevention Gatekeeper-utbildning för apotekspersonal
Detta är ett pilotprojekt med randomiserat kontrollerat försök (RCT) där 150 apotekspersonal kommer att randomiseras till en experiment- eller kontrollgrupp och data om självmordsförebyggande kommunikation och sekundära resultat kommer att samlas in under RCT:s lopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en blivande pilot-RCT som kommer att utvärdera effekten av grindvaktsutbildning för självmordsförebyggande (Pharm-SAVES) på 150 apotekspersonals kommunikationsbeteenden (primärt resultat).
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter avslutad träning och vid 1 månads uppföljning.
Datakällor inkluderar simulerade patientobservationer (för att betygsätta kvaliteten på kommunikationen) och enkätdata (för självrapportering av kunskap, själveffektivitet och hänvisningsbeteenden).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personalen måste:
- vara minst 18 år gammal;
- läsa och tala engelska; och
- vara anställd som farmaceut eller apotekstekniker
Exklusions kriterier:
- Individer kommer att exkluderas om de har flytande status (icke-anställda farmaceuter eller tekniker).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktivt videofodral
En cirka 30-minuters självvägledd onlinekurs för självmordsförebyggande grindvakters färdigheter, plus två cirka 5-minuters interaktiva videofall där deltagarna uppmanas att svara på patienter som uppvisar självmordstecken.
|
En 30 minuter lång onlinemodul med videor och didaktiskt innehåll som täcker följande ämnen: varningstecken på självmord, hur man frågar en patient om de överväger självmord och hur man hänvisar en patient till Krislinjen.
Tre videor modellerar patientscenarier av suicidalt beteende i apoteksmiljöer, inklusive apotekskörning, via telefon och personligen.
Deltagarna kommer att få fortbildningspoäng (CEU) (0,1 CEU) för att genomföra kursen.
Två interaktiva videofall (cirka 10 minuter sammanlagt) ber deltagarna att fylla i öppna och slutna frågor om patienter som uppvisar suicidalt beteende på apoteket.
Deltagare kommer att få fortbildningspoäng (0,1 CEU) för att genomföra kursen.
|
|
Aktiv komparator: Pharma-SPARAR
Detta är en cirka 30-minuters självstyrd onlinemodul som täcker grundläggande information om självmordsförebyggande grindvaktsutbildning som är relevant för lokala farmaceuter.
|
En 30 minuter lång onlinemodul med videor och didaktiskt innehåll som täcker följande ämnen: varningstecken på självmord, hur man frågar en patient om de överväger självmord och hur man hänvisar en patient till Krislinjen.
Tre videor modellerar patientscenarier av suicidalt beteende i apoteksmiljöer, inklusive apotekskörning, via telefon och personligen.
Deltagarna kommer att få fortbildningspoäng (CEU) (0,1 CEU) för att genomföra kursen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel deltagare som frågar om självmord.
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
En onlineenkät kommer att innehålla ett skriftligt fall som frågar deltagarna vad de skulle säga till en patient som har uttryckt verbala varningstecken för självmord.
Blindade kodare kommer att granska det öppna svaret för att avgöra om deltagaren frågar om självmord.
Svaren kommer att kodas som nej=0 och ja=1.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen deltagare som rapporterar att de skulle ringa National Suicide Prevention Lifeline.
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
En onlineenkät kommer att innehålla ett skriftligt fall med en öppen fråga som frågar om och var deltagarna skulle hänvisa en patient som har uttryckt verbala varningstecken för självmord.
Blindade kodare kommer att granska det öppna svaret för att avgöra om deltagaren rapporterade att de skulle ringa National Suicide Prevention Lifeline.
Svaren kommer att kodas som nej=0 och ja=1.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
|
Förändring av kunskapsresultatet för suicidprevention från baslinjen till omedelbart efter intervention.
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
En online-enkät med 5 flervalsfrågor och 5 sant-falska frågor kommer att bedöma deltagarnas kunskap om suicidprevention baserat på innehållet i Pharm-SAVES. Ett sammanfattande resultat som bedömer det totala antalet korrekta svar (intervall: 0-10) kommer att skapas, med högre poäng som återspeglar högre kunskap.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
|
Förändring i medelvärde för självmordsförebyggande själveffektivitet från baslinje till omedelbart efter intervention.
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
En skala med 6 punkter kommer att användas för att bedöma portvaktens effektivitet, eller hur säkra praktikanter är på att de kan utföra olika självmordsförebyggande uppgifter, inklusive att identifiera tecken på självmord och göra en remiss.
Svarsalternativen sträcker sig från 1=inte alls säker till 5=extremt säker.
Objektsvar för varje individ beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde, med högre poäng som indikerar högre gatekeeper-effektivitet.
Poängen kommer att variera från 1 till 5.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
|
Förändring i medelvärde för självmordsförebyggande själveffektivitet från baslinjen till 1 månads uppföljning
Tidsram: Baslinje och 1 månads uppföljning
|
En skala med 6 punkter ska användas för att bedöma grindvaktens effektivitet, eller hur säkra praktikanter är på att de kan utföra olika självmordsförebyggande uppgifter, inklusive att identifiera tecken på självmord och göra en remiss.
Svarsalternativen sträcker sig från 1=inte alls säker till 5=extremt säker.
Objektsvar för varje individ beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde, med högre poäng som indikerar högre gatekeeper-effektivitet.
Poängen kommer att variera från 1 till 5.
|
Baslinje och 1 månads uppföljning
|
|
Förändring i genomsnittligt beredskapsresultat för suicidprevention från baslinje till omedelbart efter ingripande.
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Sex objekt från en validerad skala kommer att användas för att bedöma grindvaktens beredskap, eller hur väl förberedda praktikanter känner att de är för att utföra grindvaktsaktiviteter, inklusive att "ställa lämpliga frågor om självmord."
Svarsalternativen sträcker sig från 1=inte förberedd till 7=ganska väl förberedd.
Det kommer att beräknas medelvärde för varje individs svar, och högre poäng kommer att indikera högre nivåer av grindvaktsberedskap.
Poängen kommer att variera från 1 till 7.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
|
Förändring i genomsnittlig suicidpreventionsberedskap från baslinje till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Baslinje och 1 månads uppföljning
|
Sex objekt från en validerad skala kommer att användas för att bedöma grindvaktens beredskap, eller hur väl förberedda praktikanter känner att de är för att utföra grindvaktsaktiviteter, inklusive att "ställa lämpliga frågor om självmord."
Svarsalternativen sträcker sig från 1=inte förberedd till 7=ganska väl förberedd.
Det kommer att beräknas medelvärde för varje individs svar, och högre poäng kommer att indikera högre nivåer av grindvaktsberedskap.
Poängen kommer att variera från 1 till 7.
|
Baslinje och 1 månads uppföljning
|
|
Andel deltagare som frågar om självmord (valfritt)
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Vid 1 månads uppföljning kan deltagarna välja att slutföra en videoinspelad standardiserad patientbedömning via Zoom.
En levande standardiserad patient kommer att genomföra ett scenario där de uttrycker verbala självmordsvarningssignaler.
Efter slutförandet av den levande standardiserade patientbedömningen (SP) kommer deltagaren att titta på en förinspelad video av en andra standardiserad patient som också uttryckte självmordsvarningstecken.
Live SP kommer sedan att fråga deltagaren hur de skulle svara på personen som avbildas i den förinspelade videon.
Med hjälp av en observationsguide kommer två maskerade kodare oberoende av varandra att se videorna från varje SP-scenario och dokumentera om deltagaren ställde en direkt fråga om självmord (ja/nej).
Exempel på direkta frågor finns i observationsguiden.
Poängen för att fråga varierar från 0 till 2.
|
1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Första postat (Faktisk)
19 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-1062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .