PHARM-S.A.V.E.S: Itsemurhien ehkäisykoulutus
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
PHARM-S.A.V.E.S: Itsemurhien ehkäisyn portinvartijan koulutus apteekkihenkilöstölle
Tämä on pilotti Randomized Controlled Trial (RCT), jossa 150 apteekin työntekijää satunnaistetaan kokeelliseen tai kontrolliryhmään ja tietoa itsemurhien ehkäisystä ja toissijaisista tuloksista kerätään RCT:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen pilotti-RCT, joka arvioi itsemurhien ehkäisyn portinvartijakoulutuksen (Pharm-SAVES) vaikutusta 150 apteekkihenkilökunnan viestintäkäyttäytymiseen (ensisijainen tulos).
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, heti koulutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
Tietolähteitä ovat simuloidut potilashavainnot (viestinnän laadun arvioimiseksi) ja kyselytiedot (tiedon, omatehokkuuden ja lähetyskäyttäytymisen itseraportit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilökunnan tulee:
- oltava vähintään 18-vuotias;
- lukea ja puhua englantia; ja
- työskennellä proviisorina tai apteekkiteknikona
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos heillä on floater-status (ei-henkilökunnan farmaseutit tai teknikot).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen videokotelo
Noin 30 minuutin itseohjattu online-itsemurhien ehkäisyn portinvartijan taitojen koulutusmoduuli sekä kaksi noin 5 minuutin interaktiivista videotapausta, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan potilaille, joilla on itsemurhavaroitusmerkkejä.
|
30 minuutin mittainen verkkomoduuli, jossa on videoita ja didaktista sisältöä, joka kattaa seuraavat aiheet: itsemurhan varoitusmerkit, kuinka kysyä potilaalta, harkitseeko hän itsemurhaa, ja kuinka potilas ohjataan kriisilinjalle.
Kolme videota mallintavat potilaiden skenaarioita itsemurhakäyttäytymisestä apteekin ympäristöissä, mukaan lukien apteekkiajo, puhelimitse ja henkilökohtaisesti.
Osallistujat saavat täydennyskoulutuspisteitä (CEU) (0,1 CEU) kurssin suorittamisesta.
Kaksi interaktiivista videotapausta (yhteensä noin 10 minuuttia) pyytää osallistujia vastaamaan avoimiin ja suljettuihin kysymyksiin potilaista, jotka osoittavat itsemurhakäyttäytymistä apteekissa.
Osallistujat saavat täydennyskoulutuspisteitä (0,1 CEU) kurssin suorittamisesta.
|
|
Active Comparator: Pharm-SAVES
Tämä on noin 30 minuuttia kestävä itseohjattu verkkomoduuli, joka kattaa perustiedot itsemurhien ehkäisyn portinvartijan taitojen koulutuksesta, joka on olennaista apteekkihenkilökunnan kannalta.
|
30 minuutin mittainen verkkomoduuli, jossa on videoita ja didaktista sisältöä, joka kattaa seuraavat aiheet: itsemurhan varoitusmerkit, kuinka kysyä potilaalta, harkitseeko hän itsemurhaa, ja kuinka potilas ohjataan kriisilinjalle.
Kolme videota mallintavat potilaiden skenaarioita itsemurhakäyttäytymisestä apteekin ympäristöissä, mukaan lukien apteekkiajo, puhelimitse ja henkilökohtaisesti.
Osallistujat saavat täydennyskoulutuspisteitä (CEU) (0,1 CEU) kurssin suorittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka kysyvät itsemurhasta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Verkkokysely sisältää kirjallisen tapauksen, jossa osallistujilta kysytään, mitä he sanoisivat potilaalle, joka on ilmaissut suullisen itsemurhan varoitusmerkin.
Sokeat koodaajat tarkistavat avoimen vastauksen selvittääkseen, kysyykö osallistuja itsemurhasta.
Vastaukset koodataan no=0 ja kyllä=1.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka ilmoittavat soittavansa National Suicide Prevention Lifeline -palveluun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Verkkokyselyyn sisältyy kirjallinen tapaus, jossa on avoin kysymys, jossa kysytään, lähettäisivätkö osallistujat ja minne potilas, joka on ilmaissut suullisen itsemurhan varoitusmerkkejä.
Sokeat koodaajat tarkistavat avoimen vastauksen selvittääkseen, ilmoittiko osallistuja soittavansa National Suicide Prevention Lifeline -palveluun.
Vastaukset koodataan no=0 ja kyllä=1.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsemurhien ehkäisytietopisteissä lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Online-kysely, joka sisältää 5 monivalintakysymystä ja 5 tosi-väärin kysymystä, arvioi osallistujien itsemurhien ehkäisytietoa Pharm-SAVES-sisällön perusteella. Luodaan yhteenvetopisteet, jotka arvioivat oikeiden vastausten kokonaismäärän (alue: 0-10), korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tietämystä.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä itsemurhien ehkäisyn omatehokkuuspisteissä lähtötilanteesta välittömään interventioon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
6-pisteen asteikolla arvioidaan portinvartijan tehokkuutta tai sitä, kuinka varmoja harjoittelijat voivat suorittaa erilaisia itsemurhien ehkäisytehtäviä, mukaan lukien itsemurhan merkkien tunnistaminen ja lähetteen tekeminen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = erittäin luottavainen.
Jokaisen yksittäisen kohteen vastausten keskiarvo lasketaan keskimääräisen pistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa portinvartijan tehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 1-5.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä itsemurhien ehkäisyn omatehokkuuspisteissä lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
|
Portinvartijan tehokkuutta arvioitaessa käytetään 6-osaista asteikkoa tai sitä, kuinka varmoja harjoittelijat pystyvät suorittamaan erilaisia itsemurhien ehkäisytehtäviä, mukaan lukien itsemurhan merkkien tunnistaminen ja lähetteen tekeminen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = erittäin luottavainen.
Jokaisen yksittäisen kohteen vastausten keskiarvo lasketaan keskimääräisen pistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa portinvartijan tehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 1-5.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos keskimääräisessä itsemurhien ehkäisyvalmiuspisteessä lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuutta validoidun asteikon kohtaa käytetään arvioimaan portinvartijan valmiutta tai sitä, kuinka hyvin valmistautunut harjoittelija kokee olevansa suorittamassa portinvartijatoimintoja, mukaan lukien "asianmukaisten kysymysten esittäminen itsemurhasta".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei valmistautunut - 7 = melko hyvin valmistautunut.
Jokaisen yksittäisen kohteen vastauksista lasketaan keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa portinvartijan valmiutta.
Pisteet vaihtelevat 1-7.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä itsemurhien ehkäisyvalmiuspisteessä lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
|
Kuutta validoidun asteikon kohtaa käytetään arvioimaan portinvartijan valmiutta tai sitä, kuinka hyvin valmistautunut harjoittelija kokee olevansa suorittamassa portinvartijatoimintoja, mukaan lukien "asianmukaisten kysymysten esittäminen itsemurhasta".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei valmistautunut - 7 = melko hyvin valmistautunut.
Jokaisen yksittäisen kohteen vastauksista lasketaan keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa portinvartijan valmiutta.
Pisteet vaihtelevat 1-7.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kysyvät itsemurhasta (valinnainen)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Kuukauden seurannassa osallistujat voivat halutessaan suorittaa videonauhoitetun standardoidun potilasarvioinnin Zoomin kautta.
Yksi elävä standardoitu potilas esittää skenaarion, jossa hän ilmaisee suullisia itsemurhavaroitusmerkkejä.
Elävän standardoidun potilaan (SP) arvioinnin jälkeen osallistuja katsoo esinauhoitetun videon toisesta standardoidusta potilaasta, joka myös ilmaisi itsemurhavaroitusmerkkejä.
Live SP kysyy sitten osallistujalta, kuinka he vastaisivat esinauhoitetulla videolla kuvattuun henkilöön.
Havainnointioppaan avulla kaksi naamioitunutta koodaajaa katselee itsenäisesti videoita kustakin SP-skenaariosta ja dokumentoi, kysyikö osallistuja suoran kysymyksen itsemurhasta (kyllä/ei).
Esimerkkejä suorista kysymyksistä on havainnointioppaassa.
Pistemäärät kysymisestä vaihtelevat 0-2.
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .