불안 장애를 대상으로 하는 모바일 인지 행동 치료
2024년 10월 8일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 사람들이 불안 증상을 경험하는 청소년 및 청년을 위한 모바일 인지 행동 치료(CBT) 프로그램인 Maya를 사용하도록 동기를 부여하는 다양한 방법을 조사하고 사회적 지원이 다른 것보다 효과적인지 또는 더 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. 비 금전적 인센티브.
피험자는 6주 동안 일주일에 2일, 하루에 최소 20분 동안 Maya 앱을 사용합니다.
평가에는 연구팀 구성원과의 주간 확인, 설문지 및 선택적 자기 공명 영상(MRI) 기록이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
젊은 성인을 위해 고안된 쉽게 접근할 수 있는 불안 치료에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 모바일 앱 기반 개입은 전통적인 심리사회적 개입보다 더 광범위하게 전파될 수 있으며 모바일 장치를 자주 사용하는 이 연령대에 특히 매력적일 수 있습니다. 모바일 앱은 또한 환자의 증상 중증도에 대한 실시간 데이터를 수집하고 맞춤화된 즉각적인 대처 전략을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 사람들이 불안 증상을 경험하는 청소년 및 청년을 위한 모바일 인지 행동 치료(CBT) 앱인 Maya를 사용하도록 동기를 부여하는 다양한 방법을 조사하고 사회적 지원이 다른 것보다 효과적인지 또는 더 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. 비 금전적 인센티브. 불안이 있는 청년은 사회적 지원 조건, 참가자가 할당된 세션을 완료하여 "포인트"를 얻을 수 있는 이득 프레임 조건, 참가자가 "포인트"를 잃는 손실 프레임 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 할당된 세션을 완료하지 못한 경우. 피험자는 6주 동안 하루에 최소 20분, 주당 2일 동안 Maya 앱을 사용하고 기준선, 3주차, 6주차(치료 종료)에 평가를 완료하고 12주차에 후속 평가를 완료합니다. 피험자는 기준선과 치료 종료 시점(6주차)에 선택적 자기 공명 영상(MRI) 기록을 완료하도록 선택할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이
- ADIS(Anxiety Disorders Interview Schedule)의 임상 심각도 등급에서 4점으로 결정된 불안 장애의 일차 진단
제외 기준:
- ADIS에서 < 4점
- 불안 장애 이외의 일차 정신과 진단
- 현재 연구 이외의 인지 행동 치료 중
- 지난 12주 동안 정신과 약물 용량의 변화
- 자살을 시도하려는 의도 또는 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사회적 지원
참가자는 6주 동안 사회적 지원 인센티브와 함께 Maya 앱으로 치료를 받습니다.
|
Maya 앱은 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르쳐 불안을 겪는 개인을 돕습니다.
참가자는 시간 내에 세션, 숙제 및 기술을 완료하여 포인트와 배지를 얻고 문자 메시지를 통해 세션 후 피드백을 받습니다.
참가자는 자신의 진행 상황에 대한 업데이트를 받고 프로그램 기간 동안 지원을 받을 수 있는 사람을 식별할 수 있습니다.
참가자는 프로그램 사용에 대한 업데이트를 받을 아는 사람을 선택할 필요가 없습니다. 대신, 그들은 이 조건에 할당된 경우 연구팀의 구성원이 사회적 지원 역할을 하도록 선택할 수 있습니다.
|
|
실험적: 게인 액자
참가자는 6주 동안 이득 프레임 인센티브와 함께 Maya 앱으로 치료를 받습니다.
|
Maya 앱은 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르쳐 불안을 겪는 개인을 돕습니다.
참가자는 시간 내에 세션, 숙제 및 기술을 완료하여 포인트와 배지를 얻고 문자 메시지를 통해 세션 후 피드백을 받습니다.
|
|
실험적: 손실 액자
참가자는 6주 동안 손실 프레임 인센티브와 함께 Maya 앱으로 치료를 받습니다.
|
Maya 앱은 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르쳐 불안을 겪는 개인을 돕습니다.
참가자는 세션, 숙제 및 기술을 제 시간에 완료하지 않으면 포인트와 배지를 잃고 문자 메시지를 통해 세션 후 피드백을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인부터 치료 종료까지 불안 증상의 변화(6주차)
기간: 6주차 기준(개입 종료)
|
세 가지 인센티브 조건 간의 불안 변화는 불안 증상의 중증도를 측정하는 14개 항목 설문지인 HAM-A(Hamilton Rating Scale for Anxiety)를 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 정신적 불안과 신체적 불안을 모두 측정하며, 점수가 높을수록 18~56점은 증상이 더 많이 나타나는 것을 나타내고, 점수가 낮을수록(0~17점) 불안 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다. .
|
6주차 기준(개입 종료)
|
|
베이스라인부터 치료 종료까지 불안 증상의 변화(6주차)
기간: 6주차 기준(개입 종료)
|
세 가지 인센티브 조건 간의 불안 변화는 불안 민감도 지수(ASI)를 사용하여 측정됩니다.
ASI는 불안에 관한 신체적, 인지적, 사회적 우려를 측정하는 세 가지 하위 척도를 포함하는 18개 항목 척도입니다.
18~72점 범위로 정의된 점수가 높을수록 자기 보고 우려가 더 큰 것을 반영하고, 점수 범위 0~17점으로 정의하면 점수가 낮을수록 자기 보고 우려가 거의 없음을 반영합니다.
|
6주차 기준(개입 종료)
|
|
베이스라인부터 치료 종료까지 불안 증상의 변화(6주차)
기간: 6주차 기준(개입 종료)
|
세 가지 인센티브 조건 간의 불안 변화는 Leibowitz Social Anxiety Scale(LSAS)을 사용하여 측정됩니다.
LSAS는 사회적 상황 전반에 걸쳐 두려움과 회피를 측정하는 24개 항목 척도로 총 점수 범위는 0~144입니다.
총 점수 범위가 50~95점 이상으로 정의되는 점수가 높을수록 두려움과 회피의 심각도가 높음을 나타내고, 총 점수 범위가 0~49로 정의되는 점수가 낮을수록 두려움이나 회피가 경미하거나 전혀 없음을 나타냅니다.
|
6주차 기준(개입 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료된 평균 세션 수
기간: 개입 종료(6주차)
|
치료 과정 동안 모바일 앱에서 완료된 평균 세션 수입니다.
치료 과정에서 완료되는 세션 수가 많을수록 참여도가 높아진다는 의미입니다.
|
개입 종료(6주차)
|
|
모바일 애플리케이션 평가 척도의 평균 평가 점수
기간: 개입 종료(6주차)
|
평균 평가 점수는 각 참가자에 대한 개입(1주, 3주, 6주 평균) 전반에 걸쳐 uMARS에 대한 4가지 평가 하위 척도(참여도, 기능, 심미성, 정보 품질)의 평균입니다.
uMARS(모바일 애플리케이션 평가 척도)는 모바일 애플리케이션 참여도, 기능, 미적 측면, 정보 품질, 인식된 영향에 대한 26개 항목 측정값입니다.
평균 평점 점수의 총 범위는 1~5점이며, 총 점수가 높을수록 평균 점수가 4 이상인 경우 신청 가능성이 높음을 나타내고 점수가 낮은 경우 평균 점수가 3 이하인 경우 신청 가능성이 낮음을 나타냅니다. .
|
개입 종료(6주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Faith Gunning, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .