针对焦虑症的移动认知行为疗法
2023年1月31日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究旨在检验激励人们使用 Maya 的不同方式，Maya 是一种针对出现焦虑症状的青少年和年轻人的移动认知行为疗法 (CBT) 程序，并评估社会支持是否与其他支持一样有效或更有效非金钱激励。
受试者将每天至少使用 Maya 应用程序 20 分钟，每周使用 2 天，持续 6 周。
评估将包括与研究团队成员的每周检查、问卷调查和可选的磁共振成像 (MRI) 记录。
研究概览
详细说明
人们越来越需要专为年轻人设计的易于获得的焦虑症治疗方法。 基于移动应用程序的干预措施可以比传统的社会心理干预措施更广泛地传播，并且可能对这个经常使用移动设备的年龄组特别有吸引力。 移动应用程序还可以收集有关患者症状严重程度的实时数据，并提供量身定制的即时应对策略。
本研究旨在研究激励人们使用 Maya 的不同方式，Maya 是一种针对出现焦虑症状的青少年和年轻人的移动认知行为疗法 (CBT) 应用程序，并评估社会支持是否与其他支持一样有效或更有效非货币激励。 患有焦虑症的年轻人将被随机分配到以下三种情况之一：社会支持条件，参与者可以通过完成指定课程获得“积分”的增益条件，以及参与者失去“积分”的损失条件未能完成分配给他们的课程。 受试者将每天至少使用 Maya 应用程序 20 分钟，每周使用 2 天，持续 6 周，并将在基线、第 3 周、第 6 周（治疗结束）和第 12 周完成后续评估。受试者还可以选择在基线和治疗结束时（第 6 周）完成可选的磁共振成像 (MRI) 记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至25岁之间
- 焦虑症的初步诊断，根据焦虑症访谈表 (ADIS) 的临床严重程度评分 4 分确定
排除标准：
- ADIS 得分 < 4
- 焦虑症以外的主要精神病学诊断
- 目前在研究之外进行认知行为治疗
- 过去 12 周内精神科药物剂量的变化
- 意图或计划企图自杀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社会支持
参与者接受 Maya 应用程序治疗以及为期 6 周的社会支持奖励。
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Maya 应用程序教授认知行为疗法 (CBT) 技术，包括情绪监测、认知重构、正念和暴露，以帮助焦虑症患者。
参与者通过按时完成课程、家庭作业和技能获得积分和徽章，并通过短信接收课程后反馈。
参与者可以指定一个他们认识的人来接收有关他们进度的最新信息，并在他们参与该计划的整个过程中为他们提供支持。
参与者无需选择他们认识的人来接收有关他们使用该程序的最新信息；相反，如果他们被分配到这种情况，他们可以选择让研究团队的一名成员作为他们的社会支持。
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实验性的：增益框架
参与者接受 Maya 应用程序的治疗以及为期 6 周的增益激励措施。
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Maya 应用程序教授认知行为疗法 (CBT) 技术，包括情绪监测、认知重构、正念和暴露，以帮助焦虑症患者。
参与者通过按时完成课程、家庭作业和技能获得积分和徽章，并通过短信接收课程后反馈。
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实验性的：损失陷害
参与者接受 Maya 应用程序的治疗以及为期 6 周的损失框架激励。
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Maya 应用程序教授认知行为疗法 (CBT) 技术，包括情绪监测、认知重构、正念和暴露，以帮助焦虑症患者。
参与者因未按时完成课程、家庭作业和技能而失去积分和徽章，并通过短信接收课程后反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到治疗结束（第 6 周）焦虑症状的变化
大体时间：第 6 周的基线（干预结束）
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将使用汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 测量三种激励条件之间的焦虑变化，这是一种衡量焦虑症状严重程度的 14 项问卷调查。
这些项目同时测量心理焦虑和躯体焦虑，其中得分较高（定义为 18-56 分）表示存在更多症状，得分较低（定义为 0-17 分）表示轻微或无焦虑症状.
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第 6 周的基线（干预结束）
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从基线到治疗结束（第 6 周）焦虑症状的变化
大体时间：第 6 周的基线（干预结束）
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将使用焦虑敏感度指数 (ASI) 衡量三种激励条件之间的焦虑变化。
ASI 是一个包含 18 个项目的量表，其中包含三个分量表，用于测量与焦虑有关的身体、认知和社会关注。
分数范围为 18-72 的分数越高，反映自我报告的关注度越高，分数范围为 0-17 的分数越低，反映自我报告的关注度越低。
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第 6 周的基线（干预结束）
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从基线到治疗结束（第 6 周）焦虑症状的变化
大体时间：第 6 周的基线（干预结束）
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将使用 Leibowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 测量三种激励条件之间的焦虑变化。
LSAS 是一个包含 24 个项目的量表，用于测量跨社交场合的恐惧和回避。
由 50-95 或更高的分数范围定义的较高分数表示更大的恐惧和回避严重程度，而由 0-49 的分数范围定义的较低分数表示轻微或没有恐惧或回避。
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第 6 周的基线（干预结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成的会话数
大体时间：干预结束（第 6 周）
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在治疗过程中移动应用程序中完成的会话数将被总计。
在治疗过程中完成的会话次数越多，表明参与度越高。
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干预结束（第 6 周）
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移动应用评分量表的平均评分
大体时间：干预结束（第 6 周）
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每个参与者在整个干预过程中对 uMARS 的所有三个评分的平均值（第 1、3 和 6 周的平均值）。
移动应用程序评级量表 (uMARS) 是一个包含 26 个项目的衡量标准，用于衡量移动应用程序的参与度、功能、美学、信息质量和感知影响。
平均得分为 4 分或更高的分数越高，表明应用可行性越高，而平均分数为 3 分或更低的分数越低，表明应用可行性越差。
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干预结束（第 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月18日
初级完成 (实际的)
2022年11月3日
研究完成 (实际的)
2022年12月8日
研究注册日期
首次提交
2021年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月11日
首次发布 (实际的)
2021年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月31日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
玛雅移动应用程序的临床试验
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Weill Medical College of Cornell University招聘中
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