Mobiilikognitiivinen käyttäytymisterapia, joka kohdistuu ahdistuneisuushäiriöihin
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisia tapoja motivoida ihmisiä käyttämään Mayaa, mobiilin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ohjelmaa nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ahdistuneisuusoireita, ja arvioida, ovatko sosiaaliset tuet yhtä tehokkaampia tai tehokkaampia kuin muut. ei-rahalliset kannustimet.
Koehenkilöt käyttävät Maya-sovellusta vähintään 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 6 viikon ajan.
Arvioinnit sisältävät viikoittaisen sisäänkirjautumisen tutkimusryhmän jäsenen kanssa, kyselylomakkeita ja valinnaisen magneettikuvauksen (MRI) tallennuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorille aikuisille suunniteltujen helposti saatavilla olevien ahdistuneisuushoitojen tarve kasvaa. Mobiilisovelluspohjaisia interventioita voidaan levittää laajemmin kuin perinteisiä psykososiaalisia interventioita, ja ne voivat olla erityisen houkuttelevia tälle ikäryhmälle, joka käyttää mobiililaitteita usein. Mobiilisovellukset voivat myös kerätä reaaliaikaista tietoa potilaan oireiden vakavuudesta ja tarjota räätälöityjä, hetkessä selviytymisstrategioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisia tapoja motivoida ihmisiä käyttämään Mayaa, mobiilia kognitiivista käyttäytymisterapiasovellusta (CBT) nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ahdistuneisuusoireita, ja arvioida, ovatko sosiaaliset tuet yhtä tehokkaampia tai tehokkaampia kuin muut. ei-rahalliset kannustimet. Nuoret aikuiset, joilla on ahdistuneisuus, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: sosiaalinen tukitila, voitto-kehystetty tila, jossa osallistujat voivat ansaita "pisteitä" heille määrättyjen istuntojen suorittamisesta, ja tappio-kehys, jossa osallistujat menettävät "pisteitä". siitä, että he eivät ole suorittaneet heille määrättyjä istuntoja. Koehenkilöt käyttävät Maya-sovellusta vähintään 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 6 viikon ajan ja suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 (hoidon lopussa) ja seurantaarvioinnin viikolla 12. Koehenkilöt voivat myös halutessaan suorittaa valinnaisen magneettikuvauksen (MRI) tallennuksen hoidon alussa ja lopussa (viikko 6).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaana
- Ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi, joka on määritetty ADIS:n (ADIS) kliinisen vakavuusluokituksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä < 4 ADIS:ssa
- Ensisijainen psykiatrinen diagnoosi muu kuin ahdistuneisuushäiriö
- Tällä hetkellä kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa tutkimuksen ulkopuolella
- Psykiatrisen lääkkeen annoksen muutos viimeisen 12 viikon aikana
- Aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
Osallistujat saavat hoitoa Maya-sovelluksella sosiaalisten tukien yhteydessä 6 viikon ajan.
|
Maya-sovellus opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, kuten tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista, auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta.
Osallistujat ansaitsevat pisteitä ja merkkejä suorittaessaan istuntoja, kotitehtäviä ja taitoja ajallaan ja saavat istunnon jälkeistä palautetta tekstiviestillä.
Osallistujat voivat tunnistaa tuntemansa henkilön saadakseen päivityksiä edistymisestään ja tukeakseen heitä koko ohjelmassa viettämisen ajan.
Osallistujien ei tarvitse valita tuntemaansa henkilöä vastaanottamaan päivityksiä ohjelman käytöstä. sen sijaan he voivat valita, että tutkimusryhmän jäsen toimii heidän sosiaalisena tukenaan, jos heidät määrätään tähän ehtoon.
|
|
Kokeellinen: Hanki kehystetty
Osallistujat saavat hoitoa Maya-sovelluksella yhdessä voittokehystettyjen kannustimien kanssa 6 viikon ajan.
|
Maya-sovellus opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, kuten tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista, auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta.
Osallistujat ansaitsevat pisteitä ja merkkejä suorittaessaan istuntoja, kotitehtäviä ja taitoja ajallaan ja saavat istunnon jälkeistä palautetta tekstiviestillä.
|
|
Kokeellinen: Tappio kehystetty
Osallistujat saavat hoitoa Maya-sovelluksella yhdessä tappiokohtaisten kannustimien kanssa 6 viikon ajan.
|
Maya-sovellus opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, kuten tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista, auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta.
Osallistujat menettivät pisteitä ja merkkejä, koska he eivät olleet suorittaneet istuntoja, kotitehtäviä ja taitoja ajoissa, ja he saavat istunnon jälkeistä palautetta tekstiviestinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneissa oireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 (intervention loppu)
|
Ahdistuneisuuden muutosta kolmen kannustintilan välillä mitataan käyttämällä Hamilton Rating Scale for Axiety -asteikkoa (HAM-A), joka on 14 pisteen kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Kohteet mittaavat sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta, jossa korkeammat pisteet, jotka määritellään pistemääräalueella 18-56, osoittavat enemmän oireita ja alhaisemmat pisteet, jotka määritellään pistealueella 0-17, osoittavat lievistä tai ei lainkaan ahdistuneisuusoireita. .
|
Lähtötilanne viikolle 6 (intervention loppu)
|
|
Muutos ahdistuneissa oireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 (intervention loppu)
|
Ahdistuksen muutos kolmen kannustintilan välillä mitataan ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (ASI).
ASI on 18 kohdan asteikko, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia huolia ahdistuneisuudesta.
Korkeammat pisteet, jotka määritellään pistevälillä 18–72, kuvastavat suurempaa omakohtaista huolenpitoa ja alhaisemmat pisteet, jotka määritellään pistemäärällä 0–17, heijastavat vain vähän itse ilmoittamaa huolta.
|
Lähtötilanne viikolle 6 (intervention loppu)
|
|
Muutos ahdistuneissa oireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 (intervention loppu)
|
Ahdistuneisuuden muutos kolmen kannustintilan välillä mitataan Leibowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) avulla.
LSAS on 24 pisteen asteikko, joka mittaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisissa tilanteissa kokonaispistemäärällä 0-144.
Korkeammat pisteet, jotka määritellään kokonaispistemäärällä 50–95 tai enemmän, osoittavat suurempaa pelon ja välttämisen vakavuutta ja pienemmät pisteet, jotka määritellään kokonaispistemäärällä 0–49, osoittavat lievää pelkoa tai ei lainkaan pelkoa tai välttämistä.
|
Lähtötilanne viikolle 6 (intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention loppu (viikko 6)
|
Mobiilisovelluksessa suoritettujen hoitokertojen keskimääräinen määrä hoidon aikana.
Hoidon aikana suoritettujen istuntojen suurempi määrä osoittaa suurempaa sitoutumista.
|
Intervention loppu (viikko 6)
|
|
Keskimääräinen luokituspiste mobiilisovellusten luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Intervention loppu (viikko 6)
|
Keskimääräinen pistemäärä on neljän arvioinnin ala-asteikon (sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedon laatu) keskiarvo uMARS:ssa koko toimenpiteen ajan (viikon 1, 3 ja 6 keskiarvo) jokaiselle osallistujalle.
Mobiilisovellusten luokitusasteikko (uMARS) on 26 kohdan mittari mobiilisovellusten sitoutumisesta, toimivuudesta, estetiikasta, tiedon laadusta ja havaitusta vaikutuksesta.
Keskimääräinen pistemäärä on kokonaisarvoltaan 1–5, ja korkeammat kokonaispisteet, jotka määritellään keskimääräisellä pistemäärällä 4 tai enemmän, osoittavat parempaa sovelluksen toteutettavuutta ja alhaisemmat pisteet, jotka määritellään keskimääräisellä pistemäärällä 3 tai alhaisemmalla, mikä tarkoittaa huonompaa soveltamisen toteutettavuutta .
|
Intervention loppu (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Faith Gunning, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1803019086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .