Terapia conductual cognitiva móvil dirigida a los trastornos de ansiedad
8 de octubre de 2024 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudio tiene como objetivo examinar diferentes formas de motivar a las personas para que utilicen Maya, un programa de terapia cognitiva conductual (TCC) móvil para adolescentes y adultos jóvenes que experimentan síntomas de ansiedad, y evaluar si los apoyos sociales son tan o más eficaces que otros. incentivos no monetarios.
Los sujetos utilizarán la aplicación Maya durante al menos 20 minutos al día, 2 días a la semana, durante 6 semanas.
Las evaluaciones incluirán un control semanal con un miembro del equipo de investigación, cuestionarios y una grabación opcional de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad creciente de tratamientos de ansiedad de fácil acceso diseñados para adultos jóvenes. Las intervenciones basadas en aplicaciones móviles pueden difundirse más ampliamente que las intervenciones psicosociales tradicionales y pueden ser particularmente atractivas para este grupo de edad, que usa dispositivos móviles con frecuencia. Las aplicaciones móviles también pueden recopilar datos en tiempo real sobre la gravedad de los síntomas del paciente y proporcionar estrategias de afrontamiento personalizadas en el momento.
Este estudio tiene como objetivo examinar diferentes formas de motivar a las personas para que utilicen Maya, una aplicación móvil de terapia cognitiva conductual (TCC) para adolescentes y adultos jóvenes que experimentan síntomas de ansiedad, y evaluar si los apoyos sociales son tan o más eficaces que otros. incentivos no monetarios. Los adultos jóvenes con ansiedad serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: una condición de apoyo social, una condición enmarcada en la ganancia en la que los participantes pueden ganar "puntos" por completar las sesiones asignadas y una condición enmarcada en la pérdida en la que los participantes pierden "puntos". por no completar sus sesiones asignadas. Los sujetos utilizarán la aplicación Maya durante al menos 20 minutos al día, 2 días a la semana, durante 6 semanas y completarán las evaluaciones al inicio, la semana 3, la semana 6 (final del tratamiento) y una evaluación de seguimiento en la semana 12. Los sujetos también pueden optar por completar una grabación de resonancia magnética (MRI) opcional al inicio y al final del tratamiento (semana 6).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 25 años
- Diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad, determinado por una puntuación de 4 en la Calificación de gravedad clínica del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
Criterio de exclusión:
- Puntuación de < 4 en el ADIS
- Diagnóstico psiquiátrico primario que no sea un trastorno de ansiedad
- Actualmente en terapia cognitiva conductual fuera del estudio
- Cambio en la dosis de un medicamento psiquiátrico en las últimas 12 semanas
- Intención o plan de intento de suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo social
Los participantes reciben tratamiento con la aplicación Maya junto con incentivos de apoyo social durante 6 semanas.
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La aplicación Maya enseña técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) que incluyen monitoreo de emociones, reestructuración cognitiva, atención plena y exposición para ayudar a las personas con ansiedad.
Los participantes ganan puntos e insignias por completar sesiones, tareas y habilidades a tiempo y reciben comentarios posteriores a la sesión a través de mensajes de texto.
Los participantes pueden identificar a una persona que conocen para recibir actualizaciones sobre su progreso y apoyarlos durante su tiempo en el programa.
No se requerirá que los participantes elijan a una persona que conozcan para recibir actualizaciones sobre su uso del programa; en su lugar, pueden elegir que un miembro del equipo de estudio sirva como su apoyo social si se les asigna esta condición.
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Experimental: Ganancia enmarcada
Los participantes reciben tratamiento con la aplicación Maya junto con incentivos enmarcados en ganancias durante 6 semanas.
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La aplicación Maya enseña técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) que incluyen monitoreo de emociones, reestructuración cognitiva, atención plena y exposición para ayudar a las personas con ansiedad.
Los participantes ganan puntos e insignias por completar sesiones, tareas y habilidades a tiempo y reciben comentarios posteriores a la sesión a través de mensajes de texto.
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Experimental: Pérdida enmarcada
Los participantes reciben tratamiento con la aplicación Maya junto con incentivos enmarcados en pérdidas durante 6 semanas.
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La aplicación Maya enseña técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) que incluyen monitoreo de emociones, reestructuración cognitiva, atención plena y exposición para ayudar a las personas con ansiedad.
Los participantes perdieron puntos e insignias por no completar las sesiones, la tarea y las habilidades a tiempo y reciben comentarios posteriores a la sesión a través de mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6 (fin de la intervención)
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El cambio en la ansiedad entre las tres condiciones de incentivo se medirá utilizando la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A), un cuestionario de 14 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Los ítems miden tanto la ansiedad psíquica como la ansiedad somática, donde las puntuaciones más altas, definidas por un rango de puntuación de 18 a 56, indican una mayor presencia de síntomas y las puntuaciones más bajas, definidas por un rango de puntuación de 0 a 17, indican síntomas de ansiedad leves o nulos. .
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Línea de base hasta la semana 6 (fin de la intervención)
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6 (fin de la intervención)
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El cambio en la ansiedad entre las tres condiciones de incentivo se medirá utilizando el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI).
El ASI es una escala de 18 ítems que contiene tres subescalas que miden preocupaciones físicas, cognitivas y sociales relacionadas con la ansiedad.
Las puntuaciones más altas, definidas por un rango de puntuación de 18 a 72, reflejan una mayor preocupación autoinformada y las puntuaciones más bajas, definidas por un rango de puntuación de 0 a 17, reflejan poca preocupación autoinformada.
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Línea de base hasta la semana 6 (fin de la intervención)
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6 (fin de la intervención)
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El cambio en la ansiedad entre las tres condiciones de incentivo se medirá utilizando la Escala de Ansiedad Social de Leibowitz (LSAS).
La LSAS es una escala de 24 ítems que mide el miedo y la evitación en situaciones sociales con un rango de puntuación total de 0 a 144.
Las puntuaciones más altas, definidas por un rango de puntuación total de 50 a 95 o más, indican mayor miedo y severidad de evitación y las puntuaciones más bajas, definidas por un rango de puntuación total de 0 a 49, indican miedo o evitación leve o nulo.
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Línea de base hasta la semana 6 (fin de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 6)
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Número medio de sesiones completadas en la aplicación móvil durante el transcurso del tratamiento.
Un mayor número de sesiones completadas durante el transcurso del tratamiento indicará un mayor compromiso.
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Fin de la intervención (semana 6)
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Puntuación de calificación media en la escala de calificación de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 6)
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La puntuación de calificación media es un promedio de cuatro subescalas de calificación (compromiso, funcionalidad, estética, calidad de la información) en el uMARS durante toda la intervención (promedio de las semanas 1, 3 y 6) para cada participante.
La Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles (uMARS) es una medida de 26 ítems de participación, funcionalidad, estética, calidad de la información e impacto percibido de las aplicaciones móviles.
La puntuación de calificación media tiene un rango total de 1 a 5, con puntuaciones totales más altas, definidas por una puntuación media de 4 o más, que indica una mayor viabilidad de la aplicación y puntuaciones más bajas, definidas por una puntuación media de 3 o menos, que indica una peor viabilidad de la aplicación. .
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Fin de la intervención (semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Faith Gunning, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1803019086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .