Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní kognitivní behaviorální terapie zaměřená na úzkostné poruchy

8. října 2024 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat různé způsoby motivace lidí, aby využívali Maya, program mobilní kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro dospívající a mladé dospělé pociťující symptomy úzkosti, a posoudit, zda je sociální podpora stejně účinná nebo účinnější než jiná. nepeněžní pobídky. Subjekty budou používat aplikaci Maya alespoň 20 minut denně, 2 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů. Hodnocení bude zahrnovat týdenní kontrolu u člena výzkumného týmu, dotazníky a volitelný záznam magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roste potřeba snadno dostupných léčebných postupů určených pro mladé dospělé. Intervence založené na mobilních aplikacích mohou být rozšířeny šířeji než tradiční psychosociální intervence a mohou být obzvláště přitažlivé pro tuto věkovou skupinu, která často používá mobilní zařízení. Mobilní aplikace mohou také shromažďovat data v reálném čase o závažnosti příznaků pacienta a poskytovat přizpůsobené, okamžité strategie zvládání.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat různé způsoby motivace lidí, aby využívali Maya, mobilní kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro dospívající a mladé dospělé pociťující symptomy úzkosti, a posoudit, zda je sociální podpora stejně účinná nebo účinnější než jiná. nepeněžní pobídky. Mladí dospělí s úzkostí budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: podmínka sociální podpory, podmínka zaměřená na zisk, ve které mohou účastníci získávat „body“ za dokončení přidělených relací, a podmínka na ztrátu, ve které účastníci „body“ ztrácejí. za nedokončení jim přidělených relací. Subjekty budou používat aplikaci Maya alespoň 20 minut denně, 2 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů a dokončí hodnocení na začátku, v týdnu 3, v týdnu 6 (konec léčby) a následné hodnocení v týdnu 12. Subjekty se také mohou rozhodnout dokončit volitelný záznam magnetickou rezonancí (MRI) na začátku a na konci léčby (6. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 25 let
  • Primární diagnóza úzkostné poruchy, jak je stanoveno skóre 4 v hodnocení klinické závažnosti podle plánu rozhovorů o úzkostných poruchách (ADIS)

Kritéria vyloučení:

  • Skóre < 4 na ADIS
  • Primární psychiatrická diagnóza jiná než úzkostná porucha
  • V současné době v kognitivně behaviorální terapii mimo studii
  • Změna dávky psychiatrického léku za posledních 12 týdnů
  • Úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální podpora
Účastníci dostávají léčbu pomocí aplikace Maya ve spojení s pobídkami sociální podpory po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Mobilní aplikace Maya
Aplikace Maya vyučuje techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT), včetně monitorování emocí, kognitivní restrukturalizace, všímavosti a expozice, aby pomohla jednotlivcům s úzkostí.
Behaviorální: Sociální podpora
Účastníci získávají body a odznaky za včasné dokončení lekcí, domácích úkolů a dovedností a dostávají zpětnou vazbu po relaci prostřednictvím textové zprávy. Účastníci mohou identifikovat osobu, kterou znají, aby dostávala aktualizace o jejich pokroku a podporovala ji po celou dobu trvání programu. Účastníci nebudou muset vybrat osobu, kterou znají, aby dostávala aktualizace o jejich používání programu; místo toho se mohou rozhodnout, že jim člen studijního týmu bude sloužit jako sociální podpora, pokud jsou do tohoto stavu přiděleni.
Experimentální: Gain Framed
Účastníci dostávají léčbu pomocí aplikace Maya ve spojení s pobídkami zaměřenými na zisk po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Mobilní aplikace Maya
Aplikace Maya vyučuje techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT), včetně monitorování emocí, kognitivní restrukturalizace, všímavosti a expozice, aby pomohla jednotlivcům s úzkostí.
Behaviorální: Gain Framed
Účastníci získávají body a odznaky za včasné dokončení lekcí, domácích úkolů a dovedností a dostávají zpětnou vazbu po relaci prostřednictvím textové zprávy.
Experimentální: Ztráta zarámovaná
Účastníci dostávají léčbu pomocí aplikace Maya ve spojení s pobídkami se ztrátovým rámcem po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Mobilní aplikace Maya
Aplikace Maya vyučuje techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT), včetně monitorování emocí, kognitivní restrukturalizace, všímavosti a expozice, aby pomohla jednotlivcům s úzkostí.
Behaviorální: Ztráta zarámovaná
Účastníci ztratili body a odznaky za nedokončení lekcí, domácích úkolů a dovedností včas a obdrželi zpětnou vazbu po relaci prostřednictvím textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkostných příznaků od výchozího stavu do konce léčby (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6 (konec intervence)
Změna úzkosti mezi třemi motivačními podmínkami bude měřena pomocí Hamiltonovy hodnotící škály pro úzkost (HAM-A), 14položkového dotazníkového měření závažnosti symptomů úzkosti. Položky měří jak psychickou úzkost, tak somatickou úzkost, kde vyšší skóre, definované rozsahem skóre 18-56, indikují větší přítomnost symptomů a nižší skóre, definované rozsahem skóre 0-17, indikují mírné až žádné symptomy úzkosti. .
Výchozí stav do týdne 6 (konec intervence)
Změna úzkostných příznaků od výchozího stavu do konce léčby (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6 (konec intervence)
Změna úzkosti mezi třemi motivačními podmínkami bude měřena pomocí indexu citlivosti na úzkost (ASI). ASI je 18-položková škála obsahující tři subškály měřící fyzické, kognitivní a sociální obavy týkající se úzkosti. Vyšší skóre, definované rozsahem skóre 18–72, odrážejí větší obavu, kterou sami uvedli, a nižší skóre, definovaná rozsahem skóre 0–17, odrážejí malou obavu, kterou sami uvedli.
Výchozí stav do týdne 6 (konec intervence)
Změna úzkostných příznaků od výchozího stavu do konce léčby (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6 (konec intervence)
Změna úzkosti mezi třemi motivačními podmínkami bude měřena pomocí Leibowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS). LSAS je 24bodová škála měřící strach a vyhýbání se napříč sociálními situacemi s celkovým rozsahem skóre 0-144. Vyšší skóre, definované celkovým rozsahem skóre 50-95 nebo vyšším, indikují větší závažnost strachu a vyhýbání se a nižší skóre, definované celkovým rozsahem skóre 0-49, indikují mírný až žádný strach nebo vyhýbání se.
Výchozí stav do týdne 6 (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dokončených relací
Časové okno: Konec intervence (6. týden)
Průměrný počet sezení dokončených v mobilní aplikaci v průběhu léčby. Větší počet sezení dokončených v průběhu léčby bude znamenat větší zapojení.
Konec intervence (6. týden)
Průměrné skóre hodnocení na stupnici hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: Konec intervence (6. týden)
Průměrné skóre hodnocení je průměrem čtyř hodnotících dílčích škál (angažovanost, funkčnost, estetika, kvalita informací) na uMARS v průběhu intervence (průměr 1., 3. a 6. týdne) pro každého účastníka. Stupnice hodnocení mobilních aplikací (uMARS) je 26-položková míra zapojení mobilních aplikací, funkčnosti, estetiky, kvality informací a vnímaného dopadu. Průměrné skóre hodnocení má celkový rozsah 1–5, přičemž vyšší celkové skóre je definováno průměrným skóre 4 nebo vyšším, což naznačuje větší proveditelnost aplikace a nižší skóre, definované průměrným skóre 3 nebo nižším, což ukazuje na horší proveditelnost aplikace. .
Konec intervence (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faith Gunning, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1803019086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace Maya

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit