Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil kognitiv adfærdsterapi rettet mod angstlidelser

8. oktober 2024 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forskellige måder at motivere folk til at gøre brug af Maya, et mobilt kognitiv adfærdsterapi (CBT) program for unge og unge voksne, der oplever angstsymptomer, og at vurdere, om social støtte er lige så effektiv eller mere effektiv end andre ikke-monetære incitamenter. Forsøgspersoner vil bruge Maya-appen i mindst 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen, i 6 uger. Vurderinger vil omfatte en ugentlig check-in med et medlem af forskerholdet, spørgeskemaer og en valgfri magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) optagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et stigende behov for let tilgængelige angstbehandlinger designet til unge voksne. Mobilapp-baserede interventioner kan udbredes bredere end traditionelle psykosociale interventioner og kan være særligt appellerende til denne aldersgruppe, som ofte bruger mobile enheder. Mobilapps kan også indsamle realtidsdata om sværhedsgraden af ​​patientsymptomer og give skræddersyede håndteringsstrategier i øjeblikket.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forskellige måder at motivere folk til at gøre brug af Maya, en mobil kognitiv adfærdsterapi (CBT) app til unge og unge voksne, der oplever angstsymptomer, og at vurdere, om social støtte er lige så effektiv eller mere effektiv end andre ikke-monetære incitamenter. Unge voksne med angst vil blive randomiseret til en af ​​tre tilstande: en social støttetilstand, en gevinstrammet tilstand, hvor deltagerne kan optjene "point" for at gennemføre deres tildelte sessioner, og en tabsrammet tilstand, hvor deltagerne mister "point" for ikke at gennemføre deres tildelte sessioner. Forsøgspersonerne vil bruge Maya-appen i mindst 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen, i 6 uger og vil gennemføre vurderinger ved baseline, uge ​​3, uge ​​6 (slut på behandlingen) og en opfølgende vurdering i uge 12. Forsøgspersoner kan også vælge at gennemføre en valgfri magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) optagelse ved baseline og afslutning af behandlingen (uge 6).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 25 år
  • Primær diagnose af en angstlidelse, som bestemt af en score på 4 på Clinical Severity Rating fra Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)

Ekskluderingskriterier:

  • Score på < 4 på ADIS
  • Primær psykiatrisk diagnose ud over en angstlidelse
  • Lige nu i kognitiv adfærdsterapi uden for studiet
  • Ændring i dosis af psykiatrisk medicin inden for de seneste 12 uger
  • Hensigt eller plan om at forsøge selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social støtte
Deltagerne modtager behandling med Maya-appen i forbindelse med sociale støtteincitamenter i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Maya mobil app
Maya-appen lærer kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe individer med angst.
Adfærdsmæssigt: Social støtte
Deltagerne optjener point og badges for at gennemføre sessioner, lektier og færdigheder til tiden og modtager feedback efter sessionen via sms. Deltagerne kan identificere en person, de kender, for at modtage opdateringer om deres fremskridt og støtte dem gennem deres tid i programmet. Deltagerne skal ikke vælge en person, de kender til at modtage opdateringer om deres brug af programmet; i stedet kan de vælge at få et medlem af studieteamet til at tjene som deres sociale støtte, hvis de er tildelt denne tilstand.
Eksperimentel: Gain Framed
Deltagerne modtager behandling med Maya-appen sammen med gevinstrammede incitamenter i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Maya mobil app
Maya-appen lærer kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe individer med angst.
Adfærdsmæssigt: Gain Framed
Deltagerne optjener point og badges for at gennemføre sessioner, lektier og færdigheder til tiden og modtager feedback efter sessionen via sms.
Eksperimentel: Tab Indrammet
Deltagerne modtager behandling med Maya-appen i forbindelse med tabsrammede incitamenter i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Maya mobil app
Maya-appen lærer kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe individer med angst.
Adfærdsmæssigt: Tab Indrammet
Deltagerne mistede point og badges for ikke at gennemføre sessioner, lektier og færdigheder til tiden og modtager feedback efter sessionen via sms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer fra baseline til afslutning af behandling (uge 6)
Tidsramme: Baseline til uge 6 (slut på intervention)
Ændring i angst mellem de tre incitamenttilstande vil blive målt ved hjælp af Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A), et spørgeskema med 14 punkter for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Elementerne måler både psykisk angst og somatisk angst, hvor højere score, defineret ved et scoreinterval på 18-56, indikerer en større tilstedeværelse af symptomer og lavere score, defineret ved et scoreinterval på 0-17, indikerer milde til ingen angstsymptomer .
Baseline til uge 6 (slut på intervention)
Ændring i angstsymptomer fra baseline til afslutning af behandling (uge 6)
Tidsramme: Baseline til uge 6 (slut på intervention)
Ændring i angst mellem de tre incitamentsbetingelser vil blive målt ved hjælp af angstfølsomhedsindekset (ASI). ASI er en skala med 18 punkter, der indeholder tre underskalaer, der måler fysiske, kognitive og sociale bekymringer vedrørende angst. Højere score, defineret ved et scoreinterval på 18-72, afspejler større selvrapporteret bekymring, og lavere score, defineret ved et scoreinterval på 0-17, afspejler kun lidt selvrapporteret bekymring.
Baseline til uge 6 (slut på intervention)
Ændring i angstsymptomer fra baseline til afslutning af behandling (uge 6)
Tidsramme: Baseline til uge 6 (slut på intervention)
Ændring i angst mellem de tre incitamenttilstande vil blive målt ved hjælp af Leibowitz Social Anxiety Scale (LSAS). LSAS er en skala med 24 punkter, der måler frygt og undgåelse på tværs af sociale situationer med et samlet scoreområde på 0-144. Højere score, defineret ved et samlet scoreinterval på 50-95 eller derover, indikerer større frygt og undgåelsesalvorlighed, og lavere scores, defineret ved et samlet scoreinterval på 0-49, indikerer mild til ingen frygt eller undgåelse.
Baseline til uge 6 (slut på intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal gennemførte sessioner
Tidsramme: Slut på intervention (uge 6)
Gennemsnitligt antal sessioner gennemført i mobilappen i løbet af behandlingen. Et større antal sessioner gennemført i løbet af behandlingen vil indikere større engagement.
Slut på intervention (uge 6)
Gennemsnitlig vurderingsscore på mobilapplikationsvurderingsskalaen
Tidsramme: Slut på intervention (uge 6)
Den gennemsnitlige vurderingsscore er et gennemsnit af fire vurderingsunderskalaer (engagement, funktionalitet, æstetik, informationskvalitet) på uMARS gennem hele interventionen (gennemsnit af uge 1, 3 og 6) for hver deltager. Mobile Application Rating Scale (uMARS) er et 26-element mål for mobilapplikationsengagement, funktionalitet, æstetik, informationskvalitet og opfattet effekt. Den gennemsnitlige vurderingsscore har et samlet interval på 1-5, med højere totalscore, defineret ved en gennemsnitlig score på 4 eller højere, hvilket indikerer større anvendelsesgennemførlighed og lavere score, defineret ved en gennemsnitlig score på 3 eller lavere, hvilket indikerer dårligere anvendelsesgennemførlighed .
Slut på intervention (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faith Gunning, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803019086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maya mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner