Мобильная когнитивно-поведенческая терапия для лечения тревожных расстройств
8 октября 2024 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это исследование направлено на изучение различных способов мотивации людей к использованию Maya, программы мобильной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для подростков и молодых людей, испытывающих симптомы тревоги, и на оценку того, является ли социальная поддержка такой же эффективной или более действенной, чем другие. неденежные поощрения.
Субъекты будут использовать приложение Maya не менее 20 минут в день, 2 дня в неделю, в течение 6 недель.
Оценки будут включать еженедельную проверку с членом исследовательской группы, анкеты и дополнительную запись магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Растет потребность в легкодоступных средствах лечения тревоги, предназначенных для молодых людей. Вмешательства на основе мобильных приложений могут быть распространены шире, чем традиционные психосоциальные вмешательства, и могут быть особенно привлекательными для этой возрастной группы, которая часто использует мобильные устройства. Мобильные приложения также могут собирать данные в режиме реального времени о тяжести симптомов пациента и предлагать индивидуальные стратегии преодоления трудностей в данный момент.
Это исследование направлено на изучение различных способов мотивации людей к использованию Maya, мобильного приложения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для подростков и молодых людей, испытывающих симптомы тревоги, и на оценку того, является ли социальная поддержка такой же эффективной или более действенной, чем другие. неденежные поощрения. Молодые люди с тревожностью будут рандомизированы в одно из трех условий: состояние социальной поддержки, состояние с рамкой выигрыша, в котором участники могут зарабатывать «очки» за выполнение назначенных сеансов, и состояние с рамкой потери, в котором участники теряют «очки». за то, что они не завершили назначенные сеансы. Субъекты будут использовать приложение Maya не менее 20 минут в день, 2 дня в неделю, в течение 6 недель и пройдут оценку на исходном уровне, на 3-й неделе, на 6-й неделе (окончание лечения) и последующую оценку на 12-й неделе. Субъекты также могут выбрать дополнительную запись магнитно-резонансной томографии (МРТ) в начале и в конце лечения (6-я неделя).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 25 лет
- Первичный диагноз тревожного расстройства, определяемый по 4 баллам в рейтинге клинической тяжести согласно шкале опроса по тревожным расстройствам (ADIS).
Критерий исключения:
- Оценка < 4 по ADIS
- Первичный психиатрический диагноз, отличный от тревожного расстройства
- В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию вне исследования
- Изменение дозы психиатрического препарата за последние 12 недель
- Намерение или план попытки самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка
Участники получают лечение с помощью приложения Maya в сочетании со стимулами социальной поддержки в течение 6 недель.
|
Приложение Maya обучает методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, внимательность и экспозицию, чтобы помочь людям с тревогой.
Участники зарабатывают баллы и значки за своевременное завершение сеансов, домашних заданий и навыков, а также получают обратную связь после сеанса в виде текстового сообщения.
Участники могут указать знакомого им человека, который будет получать обновления об их успехах и поддерживать их на протяжении всего времени участия в программе.
Участникам не нужно будет выбирать знакомого им человека для получения обновлений об использовании ими программы; вместо этого они могут выбрать, чтобы член исследовательской группы служил их социальной поддержкой, если им назначено это условие.
|
|
Экспериментальный: Усиление в рамке
Участники получают лечение с помощью приложения Maya в сочетании с поощрениями в течение 6 недель.
|
Приложение Maya обучает методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, внимательность и экспозицию, чтобы помочь людям с тревогой.
Участники зарабатывают баллы и значки за своевременное завершение сеансов, домашних заданий и навыков, а также получают обратную связь после сеанса в виде текстового сообщения.
|
|
Экспериментальный: Утрата в рамке
Участники получают лечение с помощью приложения Maya в сочетании с поощрениями на основе убытков в течение 6 недель.
|
Приложение Maya обучает методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, внимательность и экспозицию, чтобы помочь людям с тревогой.
Участники теряли баллы и значки за невыполнение сеансов, домашних заданий и навыков вовремя и получали обратную связь после сеанса в текстовом сообщении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожных симптомов от исходного уровня до окончания лечения (6-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
Изменение тревожности между тремя стимулирующими условиями будет измеряться с использованием рейтинговой шкалы тревожности Гамильтона (HAM-A), опросника из 14 пунктов, измеряющего тяжесть симптомов тревоги.
Эти пункты измеряют как психическую тревогу, так и соматическую тревогу, где более высокие баллы, определяемые диапазоном баллов от 18 до 56, указывают на большее наличие симптомов, а более низкие баллы, определяемые диапазоном баллов от 0 до 17, указывают на легкие симптомы тревоги или отсутствие симптомов тревоги. .
|
Исходный уровень до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
|
Изменение тревожных симптомов от исходного уровня до окончания лечения (6-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
Изменение тревожности между тремя стимулирующими условиями будет измеряться с помощью индекса чувствительности к тревоге (ASI).
ASI представляет собой шкалу из 18 пунктов, содержащую три подшкалы, измеряющие физические, когнитивные и социальные проблемы, связанные с тревогой.
Более высокие баллы, определяемые диапазоном баллов от 18 до 72, отражают большую озабоченность, о которой сообщают сами люди, а более низкие баллы, определяемые диапазоном баллов от 0 до 17, отражают небольшую озабоченность, о которой сообщают сами люди.
|
Исходный уровень до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
|
Изменение тревожных симптомов от исходного уровня до окончания лечения (6-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
Изменение тревожности между тремя стимулирующими условиями будет измеряться с помощью шкалы социальной тревожности Лейбовица (LSAS).
LSAS представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую страх и избегание социальных ситуаций, с общим диапазоном баллов от 0 до 144.
Более высокие баллы, определяемые общим диапазоном баллов от 50 до 95 или выше, указывают на большую тяжесть страха и избегания, а более низкие баллы, определяемые общим диапазоном баллов от 0 до 49, указывают на легкий страх или отсутствие страха или избегания.
|
Исходный уровень до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество завершенных сеансов
Временное ограничение: Окончание вмешательства (6 неделя)
|
Среднее количество сеансов, выполненных в мобильном приложении за курс лечения.
Большее количество сеансов, проведенных в ходе лечения, будет указывать на большую вовлеченность.
|
Окончание вмешательства (6 неделя)
|
|
Средний рейтинг по шкале рейтингов мобильных приложений
Временное ограничение: Окончание вмешательства (6 неделя)
|
Средний рейтинговый балл представляет собой среднее значение четырех рейтинговых подшкал (вовлеченность, функциональность, эстетика, качество информации) по uMARS на протяжении всего вмешательства (в среднем за 1, 3 и 6 недели) для каждого участника.
Рейтинговая шкала мобильных приложений (uMARS) представляет собой оценку вовлеченности мобильных приложений, их функциональности, эстетики, качества информации и воспринимаемого воздействия, состоящую из 26 пунктов.
Средний рейтинговый балл имеет общий диапазон от 1 до 5, при этом более высокие общие баллы определяются средним баллом 4 или выше, что указывает на большую осуществимость приложения, а более низкие баллы определяются средним баллом 3 или ниже, что указывает на плохую осуществимость приложения. .
|
Окончание вмешательства (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Faith Gunning, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1803019086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .