담즙 역류성 위병증: 담즙 치료 중재 후 유병률 및 위험 요인
2021년 11월 24일 업데이트: Amira Ahmed Othman, Zagazig University
담즙 역류성 위병증: 담도 치료 중재 후 유병률 및 위험 요인: 후향적 코호트 연구
담즙 역류성 위병증은 십이지장액이 위로 역류하여 발생합니다.
치료적 담즙 중재술이 담즙 역류성 위병증을 유발하는지 여부를 선언하고 유병률 및 위험인자를 추정하고 위점막 내시경적 및 조직병리학적 변화를 평가하기 위해 후향적 코호트 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
담즙 역류성 위병증은 담즙, 췌장액, 장 점막의 분비물로 구성된 십이지장액이 위와 식도로 역류하여 점막 병변을 일으키는 병리적 상태입니다. 담즙산은 위산과 함께 담즙 역류성 위병증 증상(속쓰림, 역류, 상복부 통증 등)을 유발하는 것으로 나타났습니다.
담즙 역류성 위병증은 유문 괄약근을 손상시키는 위 수술 후, 담낭 절제술, 내시경 괄약근 절개술(EST), 내시경 스텐트 삽입술 또는 오디 괄약근 기능 부전을 유발하는 담즙 십이지장 절개술과 같은 담도 수술 및 절차 후에 자주 발생합니다.[4] 담즙성 위병증은 장기간의 금식 기간에 발생하는 정상적인 생리학적 현상입니다(원발성 담즙 역류성 위병증). PPI 약물에 반응하지 않는 개인에서 담즙성 역류의 총 유병률은 68.7%였습니다. 이 사람들은 위산 역류와 담즙 역류가 동시에 있고 담도 수술을 받은 적이 없습니다.
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 담도 질환의 진단 및 치료에 점점 더 인기 있는 방식이 되었습니다. 그것은 위장 내시경 검사에서 가장 까다롭고 기술적으로 어려운 절차 중 하나이며, 성공과 안전을 극대화하기 위해 상당한 교육과 경험을 갖춘 조작자가 효과적이고 안전하게 수행해야 합니다. 담낭절제술은 담낭을 제거하는 수술입니다. 비디오 카메라를 사용하거나 개복 수술 기법을 통해 복강경으로 시행할 수 있습니다. 담석으로 인한 통증과 합병증은 담낭 절제술의 가장 흔한 원인입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정기준에 따라 대학병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 지속적인 상부 GIT 증상(가슴쓰림, 삼킴곤란, 소화불량, 메스꺼움 및 상복부 통증) 및/또는 운동동력학에 대한 불량한 반응의 병력이 있는 GERD 증상이 있는 수술 후 환자(수개월에서 수년 동안 담낭절제술 후(그룹 1) 및 치료적 담도 시술(그룹 2), 점막 보호 약물, H2 차단제 및/또는 양성자 펌프 억제제(PPI).
제외 기준:
- 불안정한 심폐, 신경 또는 심혈관 상태, 담도 질환의 다른 원인(CBD 협착 및 간석증), 식도, 위 또는 소장의 구조적 이상, 연구 범위를 벗어난 비만 수술을 받은 환자, 장기간 비스테로이드성 진통제 및 경구 피임약을 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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담낭 절제술 후 그룹
여기에는 담낭 절제술을 받은 환자가 포함되었습니다.
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홍반과 같은 위 점막 변화, 위 내 담즙 존재, 위 주름 비후, 미란 및 점상출혈도 기록되었습니다(Olympus 단일 채널 CLK-4).
조직 병리학 연구를 위해 위 점막에서 여러 생검을 채취했습니다.
Triple Lumen ERCP Cannula를 통해 위액 5mL를 내시경의 흡입 채널을 통해 흡인하고 흡입 라인에 배치된 멸균 트랩에 수집하여 분석을 위해 보냈습니다.
위 흡인 총 빌리루빈 수치의 정량적 측정이 수행되었습니다(Gen.3®
키트 및 Cobas 8000 분석기).
위 흡인액의 pH 모니터링은 유리 전극 pH 측정기(Adwa®)로 수집한 직후 위 내시경 검사 중에 수행되었습니다.
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담도 개입 그룹
양성 병리학의 치료를 위해 다음 절차 중 적어도 하나를 수행한 환자를 포함했습니다: 내시경 괄약근 절개술(ES) 및 내시경 스텐트 삽입.
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홍반과 같은 위 점막 변화, 위 내 담즙 존재, 위 주름 비후, 미란 및 점상출혈도 기록되었습니다(Olympus 단일 채널 CLK-4).
조직 병리학 연구를 위해 위 점막에서 여러 생검을 채취했습니다.
Triple Lumen ERCP Cannula를 통해 위액 5mL를 내시경의 흡입 채널을 통해 흡인하고 흡입 라인에 배치된 멸균 트랩에 수집하여 분석을 위해 보냈습니다.
위 흡인 총 빌리루빈 수치의 정량적 측정이 수행되었습니다(Gen.3®
키트 및 Cobas 8000 분석기).
위 흡인액의 pH 모니터링은 유리 전극 pH 측정기(Adwa®)로 수집한 직후 위 내시경 검사 중에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반, 위내 담즙 존재, 위주름 비후, 미란, 점상출혈과 같은 위점막 내시경적 변화.
기간: 내시경 7분
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상부 GIT 내시경 검사를 수행하고 위 점막 변화를 기록했습니다. 홍반, 위의 담즙 존재, 위 주름 비후, 미란 및 점상출혈.
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내시경 7분
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만성 염증, 포베올라 과형성, 만성 위축성 위염, 담즙 정체, 간질 염증, 부종, 장 화생 및 급성 염증과 같은 위 점막 조직병리학적 변화.
기간: 생검을 위한 내시경 7분
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상부 GIT 내시경 검사를 시행하고 조직병리학적 연구를 위해 병변 부위에서 위 점막 생검을 채취하여 만성 염증, 포베올 과형성, 만성 위축성 위염, 담즙 정체, 간질 염증, 부종, 장화생 및 급성 염증과 같은 조직 검사를 시행합니다.
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생검을 위한 내시경 7분
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위내 총 빌리루빈 수치
기간: 위액 채취를 위한 내시경 검사 10분
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상부 GIT 내시경을 시행하고 위액을 흡인하여 위 흡인 총 빌리루빈 수치 정량 분석
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위액 채취를 위한 내시경 검사 10분
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위액 pH
기간: 위액 채취를 위한 내시경 검사 10분
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상부 GIT 내시경을 시행하고 위액을 흡인하여 위액 pH를 감지합니다.
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위액 채취를 위한 내시경 검사 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amira A Othman, Ph. D, Zagazig University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eldredge TA, Myers JC, Kiroff GK, Shenfine J. Detecting Bile Reflux-the Enigma of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):559-566. doi: 10.1007/s11695-017-3026-6.
- Vere CC, Cazacu S, Comanescu V, Mogoanta L, Rogoveanu I, Ciurea T. Endoscopical and histological features in bile reflux gastritis. Rom J Morphol Embryol. 2005;46(4):269-74.
- Sun D, Wang X, Gai Z, Song X, Jia X, Tian H. Bile acids but not acidic acids induce Barrett's esophagus. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Feb 1;8(2):1384-92. eCollection 2015.
- Kuran S, Parlak E, Aydog G, Kacar S, Sasmaz N, Ozden A, Sahin B. Bile reflux index after therapeutic biliary procedures. BMC Gastroenterol. 2008 Feb 11;8:4. doi: 10.1186/1471-230X-8-4.
- Monaco L, Brillantino A, Torelli F, Schettino M, Izzo G, Cosenza A, Di Martino N. Prevalence of bile reflux in gastroesophageal reflux disease patients not responsive to proton pump inhibitors. World J Gastroenterol. 2009 Jan 21;15(3):334-8. doi: 10.3748/wjg.15.334.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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