胆汁反流性胃病：胆道干预治疗后的患病率和危险因素
2021年11月24日 更新者：Amira Ahmed Othman、Zagazig University
胆汁反流性胃病：治疗性胆道干预后的患病率和危险因素：一项回顾性队列研究
胆汁反流性胃病是由十二指肠液逆流到胃中引起的。
进行了一项回顾性队列研究，以确定治疗性胆道干预是否会导致胆汁反流性胃病，并估计其患病率和危险因素，并评估胃粘膜内镜和组织病理学变化。
研究概览
详细说明
胆汁反流性胃病是指由胆汁、胰液和肠黏膜分泌物组成的十二指肠液逆流进入胃和食管，引起黏膜病变的一种病理状态。 胆汁酸与胃酸结合会导致胆汁反流性胃病症状（胃灼热、反流、上腹痛等）。
胆汁反流性胃病经常发生在损害幽门括约肌的胃部手术后，以及胆囊切除术、内窥镜括约肌切开术 (EST)、内窥镜支架置入术或导致 Oddi 括约肌功能障碍的胆总管十二指肠吻合术等胆道手术后。 [4] 胆汁性胃病是长期禁食期间的正常生理事件（原发性胆汁反流性胃病）。在对 PPI 药物治疗无反应的个体中，胆汁反流的总患病率为 68.7%。 这些人同时有胃酸和胆汁反流，而且从未做过胆道手术。
内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 成为诊断和治疗胆道疾病的一种越来越流行的方式。 它代表了胃肠道内窥镜检查中要求最苛刻、技术上最具挑战性的程序之一，必须由经过大量培训和经验丰富的操作员有效、安全地执行，以最大限度地提高成功率和安全性。 胆囊切除术是一种切除胆囊的外科手术。 它可以通过腹腔镜、使用摄像机或通过开放式手术技术进行。 胆结石引起的疼痛和并发症是胆囊切除术最常见的原因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
288
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的大学医院收治的患者
描述
纳入标准：
- 术后患者（胆囊切除术后数月至数年（第 1 组）和治疗性胆道手术（第 2 组）有持续的上 GIT 症状（胃灼热、反流性吞咽困难、消化不良、恶心和上腹痛）和/或 GERD 症状，对促运动剂反应不佳，粘膜保护药物、H2 受体阻滞剂和/或质子泵抑制剂 (PPI)。
排除标准：
- 包括不稳定的心肺、神经或心血管状态、胆道疾病的其他原因（CBD 狭窄和肝胆管结石）、食道、胃或小肠的结构异常、在研究范围之外接受减肥手术的患者、服用长期服用非甾体镇痛药和口服避孕药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胆囊切除术后组
其中包括接受过胆囊切除术的患者。
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还记录了胃粘膜改变，如红斑、胃中存在胆汁、胃皱襞增厚、糜烂和瘀点（Olympus 单通道 CLK-4）。
从胃粘膜取多个活组织检查用于组织病理学研究。
通过三腔 ERCP 插管，通过内窥镜的抽吸通道抽吸 5 mL 胃液，并收集在放置在抽吸管路中的无菌收集器中，以供分析。
胃抽吸物总胆红素水平的定量测定（Gen.3®
套件和 Cobas 8000 分析仪）。
胃抽吸物的 pH 值监测是在胃镜检查期间使用玻璃电极 pH 计 (Adwa®) 收集后进行的。
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胆道干预组
包括接受过至少一种以下良性病理治疗程序的患者：内窥镜括约肌切开术 (ES) 和内窥镜支架置入术。
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还记录了胃粘膜改变，如红斑、胃中存在胆汁、胃皱襞增厚、糜烂和瘀点（Olympus 单通道 CLK-4）。
从胃粘膜取多个活组织检查用于组织病理学研究。
通过三腔 ERCP 插管，通过内窥镜的抽吸通道抽吸 5 mL 胃液，并收集在放置在抽吸管路中的无菌收集器中，以供分析。
胃抽吸物总胆红素水平的定量测定（Gen.3®
套件和 Cobas 8000 分析仪）。
胃抽吸物的 pH 值监测是在胃镜检查期间使用玻璃电极 pH 计 (Adwa®) 收集后进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃黏膜镜下改变为红斑、胃内有胆汁存在、胃皱襞增厚、糜烂及瘀点。
大体时间：内窥镜检查7分钟
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进行上消化道内窥镜检查并记录胃粘膜变化；如红斑、胆汁存在于胃内、胃皱襞增厚、糜烂和瘀点。
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内窥镜检查7分钟
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胃黏膜组织病理学改变为慢性炎症、小凹增生、慢性萎缩性胃炎、胆汁淤滞、间质炎症、水肿、肠化生和急性炎症。
大体时间：7 分钟用于内窥镜检查以进行活组织检查
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进行上消化道内窥镜检查，从病变部位取胃粘膜活检进行组织病理学研究，如慢性炎症、小凹增生、慢性萎缩性胃炎、胆汁淤积、间质炎症、水肿、肠化生和急性炎症。
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7 分钟用于内窥镜检查以进行活组织检查
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胃内总胆红素水平
大体时间：胃液收集内窥镜检查 10 分钟
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进行上消化道内窥镜检查并吸出胃液以定量分析胃吸出物总胆红素水平
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胃液收集内窥镜检查 10 分钟
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胃液pH值
大体时间：胃液收集内窥镜检查 10 分钟
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进行上消化道内窥镜检查并吸出胃液以检测胃液pH
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胃液收集内窥镜检查 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amira A Othman, Ph. D、Zagazig University Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eldredge TA, Myers JC, Kiroff GK, Shenfine J. Detecting Bile Reflux-the Enigma of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):559-566. doi: 10.1007/s11695-017-3026-6.
- Vere CC, Cazacu S, Comanescu V, Mogoanta L, Rogoveanu I, Ciurea T. Endoscopical and histological features in bile reflux gastritis. Rom J Morphol Embryol. 2005;46(4):269-74.
- Sun D, Wang X, Gai Z, Song X, Jia X, Tian H. Bile acids but not acidic acids induce Barrett's esophagus. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Feb 1;8(2):1384-92. eCollection 2015.
- Kuran S, Parlak E, Aydog G, Kacar S, Sasmaz N, Ozden A, Sahin B. Bile reflux index after therapeutic biliary procedures. BMC Gastroenterol. 2008 Feb 11;8:4. doi: 10.1186/1471-230X-8-4.
- Monaco L, Brillantino A, Torelli F, Schettino M, Izzo G, Cosenza A, Di Martino N. Prevalence of bile reflux in gastroesophageal reflux disease patients not responsive to proton pump inhibitors. World J Gastroenterol. 2009 Jan 21;15(3):334-8. doi: 10.3748/wjg.15.334.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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