Gastropathie par reflux biliaire : prévalence et facteurs de risque après des interventions biliaires thérapeutiques
24 novembre 2021 mis à jour par: Amira Ahmed Othman, Zagazig University
Gastropathie par reflux biliaire : prévalence et facteurs de risque après des interventions biliaires thérapeutiques : une étude de cohorte rétrospective
La gastropathie par reflux biliaire est causée par le reflux du liquide duodénal dans l'estomac.
Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée pour déclarer si les interventions thérapeutiques biliaires provoquent une gastropathie par reflux biliaire, pour estimer sa prévalence et ses facteurs de risque, et pour évaluer les modifications endoscopiques et histopathologiques de la muqueuse gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gastropathie par reflux biliaire est une affection pathologique sous la forme d'un reflux de liquide duodénal composé de bile, de sucs pancréatiques et de sécrétions de la muqueuse intestinale dans l'estomac et l'œsophage, provoquant des lésions muqueuses. Il a été démontré que les acides biliaires, associés à l'acide gastrique, provoquent des symptômes de gastropathie par reflux biliaire (brûlures d'estomac, régurgitations, douleurs épigastriques, etc.).
La gastropathie par reflux biliaire survient fréquemment après des chirurgies gastriques qui endommagent le sphincter pylorique, et après des chirurgies biliaires et des procédures telles que la cholécystectomie, la sphinctérotomie endoscopique (EST), la pose d'un stent endoscopique ou la cholédochoduodénostomie qui provoquent un dysfonctionnement du sphincter d'Oddi.[4] La gastropathie biliaire est un événement physiologique normal au cours d'une période de jeûne prolongée (gastropathie primaire par reflux biliaire). Chez les personnes ne répondant pas aux IPP, la prévalence totale du reflux biliaire était de 68,7 %. Ces personnes ont à la fois des reflux acides et biliaires et n'ont jamais subi de chirurgie biliaire.
La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est devenue une modalité de plus en plus populaire pour le diagnostic et le traitement des troubles des voies biliaires. Il s'agit de l'une des procédures les plus exigeantes et techniquement difficiles en endoscopie gastro-intestinale, qui doit être effectuée de manière efficace et sûre par des opérateurs ayant une formation et une expérience substantielles pour maximiser le succès et la sécurité. La cholécystectomie est une opération chirurgicale d'ablation de la vésicule biliaire. Elle peut être réalisée soit par laparoscopie, à l'aide d'une caméra vidéo, soit par une technique chirurgicale ouverte. La douleur et les complications causées par les calculs biliaires sont les raisons les plus courantes de cholécystectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
288
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients admis dans les CHU avec critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Patients postopératoires (mois à années après cholécystectomie (groupe 1) et procédures thérapeutiques biliaires (groupe 2) présentant des symptômes persistants de l'appareil digestif supérieur (brûlures d'estomac, dysphagie par régurgitation, dyspepsie, nausées et douleurs épigastriques) et/ou des symptômes de RGO avec des antécédents de mauvaise réponse aux prokinétiques, médicaments protecteurs des muqueuses, anti-H2 et/ou inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
Critère d'exclusion:
- inclus un état cardio-pulmonaire, neurologique ou cardiovasculaire instable, d'autres causes de maladies biliaires (sténoses CBD et hépatolithiase), des anomalies structurelles de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin grêle, des patients ayant subi une chirurgie bariatrique hors du champ de l'étude, des patients sous analgésiques non stéroïdiens à long terme et patients sous contraceptifs oraux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe postcholécystectomie
qui comprenait des patients ayant subi une cholécystectomie.
|
Des altérations de la muqueuse gastrique telles que l'érythème, la présence de bile dans l'estomac, l'épaississement des plis gastriques, les érosions et les pétéchies ont également été enregistrées (Olympus monocanal CLK-4).
De multiples biopsies ont été prélevées sur la muqueuse gastrique pour une étude histopathologique.
Via la canule CPRE à triple lumière, 5 ml de liquide gastrique ont été aspirés à travers le canal d'aspiration de l'endoscope et collectés dans un piège stérile placé dans la ligne d'aspiration, pour être envoyés pour analyse.
La détermination quantitative du taux de bilirubine totale dans l'aspiration gastrique a été réalisée (Gen.3®
kit et analyseur Cobas 8000).
Le contrôle du pH de l'aspiration gastrique a été réalisé lors de la gastroscopie juste après le prélèvement avec un pH-mètre à électrode de verre (Adwa®).
|
|
Groupe d'intervention biliaire
incluaient des patients ayant subi au moins une des procédures suivantes pour le traitement d'une pathologie bénigne : sphinctérotomie endoscopique (SE) et pose de stent endoscopique.
|
Des altérations de la muqueuse gastrique telles que l'érythème, la présence de bile dans l'estomac, l'épaississement des plis gastriques, les érosions et les pétéchies ont également été enregistrées (Olympus monocanal CLK-4).
De multiples biopsies ont été prélevées sur la muqueuse gastrique pour une étude histopathologique.
Via la canule CPRE à triple lumière, 5 ml de liquide gastrique ont été aspirés à travers le canal d'aspiration de l'endoscope et collectés dans un piège stérile placé dans la ligne d'aspiration, pour être envoyés pour analyse.
La détermination quantitative du taux de bilirubine totale dans l'aspiration gastrique a été réalisée (Gen.3®
kit et analyseur Cobas 8000).
Le contrôle du pH de l'aspiration gastrique a été réalisé lors de la gastroscopie juste après le prélèvement avec un pH-mètre à électrode de verre (Adwa®).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements endoscopiques de la muqueuse gastrique comme érythème, présence de bile dans l'estomac, épaississement des plis gastriques, érosions et pétéchies.
Délai: 7 minutes pour l'endoscopie
|
Une endoscopie GIT supérieure est réalisée et par laquelle les modifications de la muqueuse gastrique ont été enregistrées ; comme érythème, présence de bile dans l'estomac, épaississement des plis gastriques, érosions et pétéchies.
|
7 minutes pour l'endoscopie
|
|
modifications histopathologiques de la muqueuse gastrique telles qu'inflammation chronique, hyperplasie fovéolaire, gastrite atrophique chronique, stase biliaire, inflammation interstitielle, œdème, métaplasie intestinale et inflammation aiguë.
Délai: 7 minutes pour l'endoscopie pour la biopsie prise
|
Une endoscopie GIT supérieure est réalisée et par laquelle des biopsies de la muqueuse gastrique ont été prélevées sur les sites de lésions pour une étude histopathologique, comme l'inflammation chronique, l'hyperplasie fovéolaire, la gastrite atrophique chronique, la stase biliaire, l'inflammation interstitielle, l'œdème, la métaplasie intestinale et l'inflammation aiguë.
|
7 minutes pour l'endoscopie pour la biopsie prise
|
|
taux de bilirubine totale intragastrique
Délai: 10 minutes pour l'endoscopie pour la collecte de liquide gastrique
|
Une endoscopie GIT supérieure est effectuée et le liquide gastrique est aspiré pour une analyse quantitative du niveau de bilirubine totale d'aspiration gastrique
|
10 minutes pour l'endoscopie pour la collecte de liquide gastrique
|
|
pH du suc gastrique
Délai: 10 minutes pour l'endoscopie pour la collecte de liquide gastrique
|
Une endoscopie GIT supérieure est effectuée et le liquide gastrique est aspiré pour détecter le pH du suc gastrique
|
10 minutes pour l'endoscopie pour la collecte de liquide gastrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira A Othman, Ph. D, Zagazig University Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eldredge TA, Myers JC, Kiroff GK, Shenfine J. Detecting Bile Reflux-the Enigma of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):559-566. doi: 10.1007/s11695-017-3026-6.
- Vere CC, Cazacu S, Comanescu V, Mogoanta L, Rogoveanu I, Ciurea T. Endoscopical and histological features in bile reflux gastritis. Rom J Morphol Embryol. 2005;46(4):269-74.
- Sun D, Wang X, Gai Z, Song X, Jia X, Tian H. Bile acids but not acidic acids induce Barrett's esophagus. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Feb 1;8(2):1384-92. eCollection 2015.
- Kuran S, Parlak E, Aydog G, Kacar S, Sasmaz N, Ozden A, Sahin B. Bile reflux index after therapeutic biliary procedures. BMC Gastroenterol. 2008 Feb 11;8:4. doi: 10.1186/1471-230X-8-4.
- Monaco L, Brillantino A, Torelli F, Schettino M, Izzo G, Cosenza A, Di Martino N. Prevalence of bile reflux in gastroesophageal reflux disease patients not responsive to proton pump inhibitors. World J Gastroenterol. 2009 Jan 21;15(3):334-8. doi: 10.3748/wjg.15.334.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Maladies des voies biliaires
- Reflux duodénogastrique
- Dyspepsie
- Reflux gastro-oesophagien
- Brûlures d'estomac
- Reflux biliaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Bile Reflux
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
pour préserver la confidentialité des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .