저위험군 갑상샘암에서 외과의사의 정서적 지지가 치료선택에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 4월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
저 위험 갑상선암 치료 선택에 대한 외과 의사의 정서적 지원 효과 : 무작위 가상 선택 실험
세침 생검을 위해 UW Health 클리닉에서 보았고 수술이 필요하지 않은 양성 갑상선 결절이 있는 성인 118명이 등록되며 최대 60분의 1회 방문 동안 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
각 참가자는 감정적으로 지지하는 진술이 있거나 없는 저위험 갑상선암의 치료 옵션에 대한 환자-외과 의사의 토론을 시뮬레이션하는 두 개의 비디오 중 하나를 무작위로 시청하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 외과 의사의 감정적으로 지지하는 의사소통이 전체 갑상선 절제술에 대한 환자의 선호와 연관되는 정도를 테스트할 것입니다. 조사관은 수술이 필요하지 않은 양성 갑상선 결절이 있는 환자로 정의되는 "아날로그" 환자를 대상으로 가상 선택 실험을 수행할 것입니다.
기본 측정값이 수집된 다음 참가자는 감정적으로 지지하는 진술이 있거나 없는 저위험 갑상선암의 치료 옵션에 대한 환자-외과 의사 토론의 비디오 시뮬레이션을 보도록 무작위 배정됩니다.
연구자들은 외과의사에 의한 감정적으로 지지적인 의사소통이 증가하면 환자가 전체 갑상선 절제술을 선택할 가능성이 줄어들고, 불안과 갑상선암에 대한 두려움이 줄어들고, 의사 결정에 대한 자신감, 의사의 공감, 의사에 대한 신뢰, 정보 회상이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(전자 의료 기록(EMR) 스크리닝 중에 결정됨):
- 지난 30일 동안 갑상선 결절의 세침 흡인(FNA)에 대해 UW 건강 클리닉에서 진료를 받았습니다.
- 갑상선 결절 측정 ≤4cm
- 양성 갑상선 결절 생검 결과
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 인터넷 접속
포함 기준(Qualtrics에 대한 사전 연구 스크리닝 중에 결정/재확인됨):
- 지난 30일 동안 갑상선 결절의 FNA를 위해 UW 건강 클리닉에서 진료를 받음
제외 기준(EMR 스크리닝 중에 결정됨):
- 양성이 아닌 추가 갑상선 결절 생검 결과
- 갑상선암의 병력
- 갑상선 수술의 역사
- 갑상선 또는 부갑상선 수술에 대해 외과 의사를 본 적이 있습니다.
- 갑상선 수술에 대해 외과 의사를 만나도록 추천을 받았습니다.
- 청각 장애인
- 눈이 먼
- 수감자와 같은 취약계층
제외 기준(Qualtrics에 대한 사전 연구 스크리닝 중에 재확인됨):
- 갑상선암의 병력
- 갑상선 수술의 역사
- 갑상선 또는 부갑상선 수술에 대해 외과 의사를 본 적이 있습니다.
- 갑상선 수술에 대해 외과 의사를 만날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 비디오
감정적으로 지지하는 말 없이 저위험 갑상선암 치료 옵션에 관해 환자와 외과의사가 토론하는 비디오 시뮬레이션
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이 비디오는 길이가 약 5분이며 외과의가 진단, 예후, 사용 가능한 치료 옵션, 옵션의 이점과 해로움, 의사 결정의 필요성에 대해 논의하는 동안 환자와 외과 의사 간의 표준 대화를 묘사합니다.
외과의는 모의 방문의 대부분을 대변하고 전체 및 갑상선 반절제술에 대해 논의합니다.
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실험적: 정서적 지지를 주는 비디오
저위험 갑상선암 치료 옵션에 관해 환자와 외과의가 토론하는 영상 시뮬레이션과 감정적으로 지지하는 말
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이 비디오는 길이가 약 6분 30초이며 외과의가 진단, 예후, 사용 가능한 치료 옵션, 옵션의 이점과 해로움, 의사 결정의 필요성에 대해 논의하는 동안 환자와 외과 의사 사이의 감정적으로 지지적인 대화를 묘사합니다.
외과의는 모의 방문의 대부분을 대변하고 감정적으로 지지하는 말과 몸짓을 추가하여 전체 및 갑상선 반절제술에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 선택
기간: 사후 비디오 개입(유일한 연구 방문 동안 최대 60분)
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연구자들은 영상 시청을 마친 직후 영상 속 갑상선암 환자(갑상선전절제술 또는 엽절제술)라면 어떤 치료 참가자를 선택할지 측정한다.
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사후 비디오 개입(유일한 연구 방문 동안 최대 60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 결정 자신감 점수
기간: 사후 비디오 개입(단일 연구 방문 동안 최대 60분)
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치료 옵션에 대한 결정적 신뢰도는 단일 항목 10점 리커트 척도(1은 '전혀 자신 없음', 10은 '전적으로 확신함')를 사용하여 측정됩니다.
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사후 비디오 개입(단일 연구 방문 동안 최대 60분)
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적응형 갑상선암 공포 척도 점수
기간: 기준선 및 비디오 개입 후 측정(연구 방문 1일 동안)
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적응형 갑상선암 공포 척도는 원래 암 검진을 받는 환자의 유방암에 대한 공포를 평가하기 위해 고안된 8개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
문항은 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 척도로 평가되며 총 가능한 점수 범위는 8-40점이며 점수가 높을수록 암에 대한 두려움이 증가함을 나타냅니다.
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기준선 및 비디오 개입 후 측정(연구 방문 1일 동안)
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의사의 공감 점수에 대한 환자 인식의 적응된 Jefferson 척도
기간: 사후 비디오 개입(단일 연구 방문 동안 최대 60분)
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이 5개 질문 도구는 의사 공감에 대한 환자의 인식을 평가하며 '전적으로 동의하지 않음'(1)에서 '전적으로 동의함'(7)까지 범위의 7점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
항목은 최대 35점으로 합산되며 값이 높을수록 공감이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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사후 비디오 개입(단일 연구 방문 동안 최대 60분)
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의사 척도 점수의 적응된 신뢰
기간: 사후 비디오 개입(단일 연구 방문 동안 최대 60분)
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이 5개 질문 도구는 의사에 대한 환자의 신뢰를 평가하며 '전적으로 동의하지 않음'(1)에서 '전적으로 동의함'(5)까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
응답을 합산하고 점수는 5에서 25까지의 척도이며 값이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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사후 비디오 개입(단일 연구 방문 동안 최대 60분)
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상태 특성 불안 검사 개요(STAI 개요) 점수
기간: 기준 시점과 비디오 중재 후(1일 연구 방문 동안) 측정됨
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STAI 개요는 참가자가 현재 느끼는 감정(평온함, 긴장함, 속상함, 편안함, 만족함, 걱정됨)에 대한 6개 항목 설문조사로 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 가능한 점수 범위는 6~24점이며, 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미합니다.
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기준 시점과 비디오 중재 후(1일 연구 방문 동안) 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corrine Voils, PhD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW21090
- 2021-1079 (기타 식별자: UW Madison)
- A539722 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 11/8/2021 (기타 식별자: UW Madison)
- K08CA230204 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-02184 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집된 데이터는 미시간 대학교에서 전송 및 분석됩니다.
연구가 완료된 후 비식별화되고 보관된 데이터는 연구 외부의 연구자를 포함한 다른 연구자가 사용할 수 있도록 데이터 저장소로 전송되어 저장될 수 있습니다.
정보에 입각한 동의서에는 데이터를 미시간 대학교 및 데이터 저장소로 전송할 수 있는 권한이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
기본 엔드포인트 완료 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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