- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05134285
재발 성 PE가 여성과 자손에 미치는 영향 (RPOH)
2021년 12월 7일 업데이트: Dunjin Chen
재발성 PE가 여성과 자녀의 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 재발성 자간전증의 위험 요인을 평가하고 여성과 그 자손의 단기 및 장기 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 우리 병원에서 연속으로 두 번 출산한 산모를 수집했습니다.
연구자들은 이 임산부들을 세 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹의 여성은 두 분만에서 자간전증을 복잡하게 만들지 않았습니다. 두 번째 그룹의 여성은 첫 번째 분만 또는 두 번째 분만 시 합병증 자간전증; 세 번째 그룹의 여성은 두 번의 분만에서 복잡한 자간전증을 겪었습니다.
연구자들은 재발성 자간전증의 위험 요인을 탐색하고 혈압, 혈중 지질, 갑상선 기능, 당화혈색소, ALT, AST 등을 측정합니다. 1년 후, 3년 후, 5년 후.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Dunjin Chen
-
연락하다:
- Lili Du
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
분만 이력이 2회 이상인 여성은 세 그룹으로 나뉘고, 대조군은 자간전증 이력이 없는 여성, 두 번째 그룹은 첫 번째 분만 또는 두 번째 분만 시 자간전증이 합병증을 앓은 여성, 세 번째 그룹은 자간전증 병력이 있는 여성을 말합니다. 두 번의 출산에서 자간전증.
설명
포함 기준:
- 최소 2번의 분만 이력이 있는 여성
제외 기준:
- 만성 고혈압 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
자간전증이 없는 임신
|
혈압이 모니터링됩니다.
BMI가 측정됩니다.
혈액 샘플을 검사합니다.
|
|
자간전증
첫 분만 또는 두 번째 분만 시 자간전증이 있는 임신 합병증
|
혈압이 모니터링됩니다.
BMI가 측정됩니다.
혈액 샘플을 검사합니다.
|
|
재발성 자간전증
두 번의 분만 시 자간전증으로 복잡한 임신
|
혈압이 모니터링됩니다.
BMI가 측정됩니다.
혈액 샘플을 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성의 혈압과 고혈압
기간: 2차 인도 후 1년
|
혈압 ≥140/90mmHg
|
2차 인도 후 1년
|
|
여성의 혈압과 고혈압
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
혈압 ≥140/90mmHg
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
여성의 혈압과 고혈압
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
혈압 ≥140/90mmHg
|
두 번째 인도 후 5년
|
|
자손의 혈압과 고혈압
기간: 1세
|
혈압≥140/90mmHg
|
1세
|
|
자손의 혈압과 고혈압
기간: 3세
|
혈압≥140/90mmHg
|
3세
|
|
자손의 혈압과 고혈압
기간: 5 세
|
혈압≥140/90mmHg
|
5 세
|
|
혈중 당화혈색소 수치
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 당화혈색소 수치
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 당화혈색소 수치
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
|
혈중 콜레스테롤, LDL, HDL, VLDL-C 수치
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 콜레스테롤, LDL, HDL, VLDL-C 수치
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 콜레스테롤, LDL, HDL, VLDL-C 수치
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
|
혈중 FT3, FT4 및 hTSH 수준
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 FT3, FT4 및 hTSH 수준
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 FT3, FT4 및 hTSH 수준
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
|
혈중 AST 및 ALT 수준
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 AST 및 ALT 수준
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 AST 및 ALT 수준
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자손의 BMI
기간: 1세
|
무게(kg)/높이(m)2
|
1세
|
|
자손의 BMI
기간: 3세
|
무게(kg)/높이(m)2
|
3세
|
|
자손의 BMI
기간: 5 세
|
무게(kg)/높이(m)2
|
5 세
|
|
혈중 인슐린 수치
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 인슐린 수치
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 인슐린 수치
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
|
혈중 프럭토사민 수치
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 프럭토사민 수치
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 프럭토사민 수치
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
|
혈중 AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII 수준
기간: 2차 인도 후 1년
|
여성
|
2차 인도 후 1년
|
|
혈중 AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII 수준
기간: 두 번째 인도 후 3년
|
여성
|
두 번째 인도 후 3년
|
|
혈중 AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII 수준
기간: 두 번째 인도 후 5년
|
여성
|
두 번째 인도 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .