Efectos de la EP recurrente en mujeres y descendencia (RPOH)
7 de diciembre de 2021 actualizado por: Dunjin Chen
Los efectos de la PE recurrente en la salud de las mujeres y los hijos
El propósito de este estudio es evaluar los factores de riesgo de la preeclampsia recurrente y comparar los resultados adversos a corto y largo plazo de las mujeres y sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron mujeres que dieron a luz dos veces seguidas en nuestro hospital.
Los investigadores dividieron a estas mujeres embarazadas en tres grupos.
Las mujeres del primer grupo no complicaron la preeclampsia en ambos partos; Las mujeres del segundo grupo tenían preeclampsia complicada en el primer parto o en el segundo parto; las mujeres del tercer grupo tenían preeclampsia complicada en dos partos.
Los investigadores exploran los factores de riesgo de la preeclampsia recurrente y miden la presión arterial, los lípidos en sangre, la función tiroidea, la hemoglobina glicosilada, ALT, AST, et al. en un año, tres años y cinco años después de la segunda entrega.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Dunjin Chen
-
Contacto:
- Lili Du
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
las mujeres con al menos dos veces antecedentes de parto se dividen en tres grupos, el grupo control se refiere a mujeres sin antecedentes de preeclampsia, el segundo grupo se refiere a mujeres complicadas con preeclampsia en el primer parto o en el segundo parto, el tercer grupo se refiere a mujeres complicadas con preeclampsia en dos partos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con al menos el doble de antecedentes de parto
Criterio de exclusión:
- mujeres con hipertensión crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
embarazo sin preeclampsia
|
Se controlará la presión arterial.
Se medirá el IMC.
Se analizarán muestras de sangre.
|
|
preeclampsia
embarazo complicado con preeclampsia en el primer parto o en el segundo parto
|
Se controlará la presión arterial.
Se medirá el IMC.
Se analizarán muestras de sangre.
|
|
preeclampsia recurrente
embarazo complicado con preeclampsia en dos partos
|
Se controlará la presión arterial.
Se medirá el IMC.
Se analizarán muestras de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial e hipertensión de las mujeres
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
presión arterial ≥140/90 mmHg
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
presión arterial e hipertensión de las mujeres
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
presión arterial ≥140/90 mmHg
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
presión arterial e hipertensión de las mujeres
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
presión arterial ≥140/90 mmHg
|
5 años después de la segunda entrega
|
|
presión arterial e hipertensión de la descendencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
presión arterial ≥140/90 mmHg
|
1 año
|
|
presión arterial e hipertensión de la descendencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
presión arterial ≥140/90 mmHg
|
3 años
|
|
presión arterial e hipertensión de la descendencia
Periodo de tiempo: 5 años de edad
|
presión arterial ≥140/90 mmHg
|
5 años de edad
|
|
nivel de hemoglobina glicosilada en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de hemoglobina glicosilada en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de hemoglobina glicosilada en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de colesterol, LDL, HDL, VLDL-C en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de colesterol, LDL, HDL, VLDL-C en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de colesterol, LDL, HDL, VLDL-C en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de FT3, FT4 y hTSH en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de FT3, FT4 y hTSH en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de FT3, FT4 y hTSH en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de AST y ALT en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de AST y ALT en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de AST y ALT en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC de la descendencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
peso (kg)/altura (m)2
|
1 año
|
|
IMC de la descendencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
peso (kg)/altura (m)2
|
3 años
|
|
IMC de la descendencia
Periodo de tiempo: 5 años de edad
|
peso (kg)/altura (m)2
|
5 años de edad
|
|
nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de fructosamina en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de fructosamina en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de fructosamina en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después de la segunda entrega
|
mujer
|
1 año después de la segunda entrega
|
|
nivel de AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII en sangre
Periodo de tiempo: 3 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
3 años después de la segunda entrega
|
|
nivel de AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII en sangre
Periodo de tiempo: 5 años después de la segunda entrega
|
mujer
|
5 años después de la segunda entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81830045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .