Efeitos da EP recorrente em mulheres e filhos (RPOH)
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Dunjin Chen
Os efeitos da EP recorrente na saúde da mulher e da prole
O objetivo deste estudo é avaliar os fatores de risco de pré-eclâmpsia recorrente e comparar os resultados adversos de curto e longo prazo de mulheres e seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram mulheres que deram à luz duas vezes seguidas em nosso hospital.
Os investigadores dividiram essas mulheres grávidas em três grupos.
As mulheres do primeiro grupo não tiveram pré-eclâmpsia complicada em ambos os partos; As mulheres do segundo grupo complicaram a pré-eclâmpsia no primeiro parto ou no segundo parto; as mulheres do terceiro grupo apresentaram pré-eclâmpsia complicada em dois partos.
Os investigadores exploram os fatores de risco de pré-eclâmpsia recorrente e medem a pressão arterial, lipídios no sangue, função da tireoide, hemoglobina glicosilada, ALT, AST, et al. em um ano, três anos e cinco anos após a segunda entrega.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contato:
- Dunjin Chen
-
Contato:
- Lili Du
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com pelo menos duas vezes de história de parto são divididas em três grupos, grupo controle refere-se a mulheres sem história de pré-eclâmpsia, o segundo grupo refere-se a mulheres complicadas com pré-eclâmpsia no primeiro parto ou no segundo parto, o terceiro grupo refere-se a mulheres complicadas com pré-eclâmpsia em dois partos.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com pelo menos duas vezes de histórico de parto
Critério de exclusão:
- mulheres com hipertensão crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ao controle
gravidez sem pré-eclâmpsia
|
A pressão arterial será monitorada.
O IMC será medido.
Amostras de sangue serão testadas.
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pré-eclâmpsia
gravidez complicada com pré-eclâmpsia no primeiro parto ou no segundo parto
|
A pressão arterial será monitorada.
O IMC será medido.
Amostras de sangue serão testadas.
|
|
pré-eclâmpsia recorrente
gravidez complicada com pré-eclâmpsia em dois partos
|
A pressão arterial será monitorada.
O IMC será medido.
Amostras de sangue serão testadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial e hipertensão de mulheres
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
pressão arterial ≥140/90 mmHg
|
1 ano após a segunda entrega
|
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pressão arterial e hipertensão de mulheres
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
pressão arterial ≥140/90 mmHg
|
3 anos após a segunda entrega
|
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pressão arterial e hipertensão de mulheres
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
pressão arterial ≥140/90 mmHg
|
5 anos após a segunda entrega
|
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pressão arterial e hipertensão da prole
Prazo: 1 ano de idade
|
pressão arterial ≥140/90 mmHg
|
1 ano de idade
|
|
pressão arterial e hipertensão da prole
Prazo: 3 anos
|
pressão arterial ≥140/90 mmHg
|
3 anos
|
|
pressão arterial e hipertensão da prole
Prazo: 5 anos de idade
|
pressão arterial ≥140/90 mmHg
|
5 anos de idade
|
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nível de hemoglobina glicosilada no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
|
nível de hemoglobina glicosilada no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
|
nível de hemoglobina glicosilada no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
|
|
nível de colesterol, LDL, HDL, VLDL-C no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
|
nível de colesterol, LDL, HDL, VLDL-C no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
|
nível de colesterol, LDL, HDL, VLDL-C no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
|
|
nível de FT3,FT4 e hTSH no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
|
nível de FT3,FT4 e hTSH no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
|
nível de FT3,FT4 e hTSH no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
|
|
nível de AST e ALT no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
|
nível de AST e ALT no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
|
nível de AST e ALT no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC da prole
Prazo: 1 ano de idade
|
peso(kg)/altura(m)2
|
1 ano de idade
|
|
IMC da prole
Prazo: 3 anos
|
peso(kg)/altura(m)2
|
3 anos
|
|
IMC da prole
Prazo: 5 anos de idade
|
peso(kg)/altura(m)2
|
5 anos de idade
|
|
nível de insulina no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
|
nível de insulina no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
|
nível de insulina no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
|
|
nível de frutosamina no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
|
nível de frutosamina no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
|
nível de frutosamina no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
|
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nível de AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII no sangue
Prazo: 1 ano após a segunda entrega
|
mulheres
|
1 ano após a segunda entrega
|
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nível de AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII no sangue
Prazo: 3 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
3 anos após a segunda entrega
|
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nível de AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII no sangue
Prazo: 5 anos após a segunda entrega
|
mulheres
|
5 anos após a segunda entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81830045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .