女性と子孫に対する再発性 PE の影響 (RPOH)
2021年12月7日 更新者：Dunjin Chen
女性と子孫の健康に対する反復性 PE の影響
この研究の目的は、再発性子癇前症の危険因子を評価し、女性とその子孫の短期的および長期的な有害転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、当院で 2 回連続して出産した女性を集めました。
研究者はこれらの妊婦を 3 つのグループに分けました。
最初のグループの女性は、両方の分娩で子癇前症を合併しませんでした。 2 番目のグループの女性は、1 回目の分娩または 2 回目の分娩時に子癇前症を合併しました。 3 番目のグループの女性は、2 回の分娩で子癇前症を合併しました。
研究者は、再発性子癇前症の危険因子を調査し、血圧、血中脂質、甲状腺機能、グリコシル化ヘモグロビン、ALT、AST などを測定します。 2回目以降は1年後、3年後、5年後。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Dunjin Chen
-
コンタクト：
- Lili Du
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 2 回の出産歴を持つ女性は 3 つのグループに分けられます。コントロール グループは子癇前症の病歴のない女性を指し、2 番目のグループは最初の出産時または 2 回目の出産時に子癇前症を合併した女性を指し、3 番目のグループは子癇前症を合併した女性を指します。 2回の出産で子癇前症。
説明
包含基準:
- 2回以上の出産歴のある女性
除外基準:
- 慢性高血圧症の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
子癇前症のない妊娠
|
血圧が監視されます。
BMIが測定されます。
血液サンプルが検査されます。
|
|
子癇前症
初回分娩時または2回目分娩時に子癇前症を合併した妊娠
|
血圧が監視されます。
BMIが測定されます。
血液サンプルが検査されます。
|
|
再発性子癇前症
2回の分娩で子癇前症を合併した妊娠
|
血圧が監視されます。
BMIが測定されます。
血液サンプルが検査されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女性の血圧と高血圧
時間枠：2回目の配達から1年
|
血圧≧140/90mmHg
|
2回目の配達から1年
|
|
女性の血圧と高血圧
時間枠：2回目の配達から3年後
|
血圧≧140/90mmHg
|
2回目の配達から3年後
|
|
女性の血圧と高血圧
時間枠：2回目の納入から5年
|
血圧≧140/90mmHg
|
2回目の納入から5年
|
|
子孫の血圧と高血圧
時間枠：1歳
|
血圧≧140/90mmHg
|
1歳
|
|
子孫の血圧と高血圧
時間枠：3歳
|
血圧≧140/90mmHg
|
3歳
|
|
子孫の血圧と高血圧
時間枠：5歳
|
血圧≧140/90mmHg
|
5歳
|
|
血液中の糖化ヘモグロビンのレベル
時間枠：2回目のお届けから1年
|
女性
|
2回目のお届けから1年
|
|
血液中の糖化ヘモグロビンのレベル
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
血液中の糖化ヘモグロビンのレベル
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
|
血液中のコレステロール、LDL、HDL、VLDL-Cのレベル
時間枠：2回目のお届けから1年
|
女性
|
2回目のお届けから1年
|
|
血液中のコレステロール、LDL、HDL、VLDL-Cのレベル
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
血液中のコレステロール、LDL、HDL、VLDL-Cのレベル
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
|
血中の FT3、FT4、および hTSH のレベル
時間枠：2回目の配達から1年
|
女性
|
2回目の配達から1年
|
|
血中の FT3、FT4、および hTSH のレベル
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
血中の FT3、FT4、および hTSH のレベル
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
|
血液中のASTとALTのレベル
時間枠：2回目の配達から1年
|
女性
|
2回目の配達から1年
|
|
血液中のASTとALTのレベル
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
血液中のASTとALTのレベル
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子孫のBMI
時間枠：1歳
|
体重(kg)/身長(m)2
|
1歳
|
|
子孫のBMI
時間枠：3歳
|
体重(kg)/身長(m)2
|
3歳
|
|
子孫のBMI
時間枠：5歳
|
体重(kg)/身長(m)2
|
5歳
|
|
血中のインスリンのレベル
時間枠：2回目の配達から1年
|
女性
|
2回目の配達から1年
|
|
血中のインスリンのレベル
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
血中のインスリンのレベル
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
|
血中フルクトサミン濃度
時間枠：2回目の配達から1年
|
女性
|
2回目の配達から1年
|
|
血中フルクトサミン濃度
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
血中フルクトサミン濃度
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
|
AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngIIの血中濃度
時間枠：2回目のお届けから1年
|
女性
|
2回目のお届けから1年
|
|
AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngIIの血中濃度
時間枠：2回目の配達から3年後
|
女性
|
2回目の配達から3年後
|
|
AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngIIの血中濃度
時間枠：2回目の納入から5年
|
女性
|
2回目の納入から5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年11月1日
研究の完了 (予期された)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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