Effets de l'EP récurrente sur les femmes et la progéniture (RPOH)
7 décembre 2021 mis à jour par: Dunjin Chen
Les effets de l'EP récurrente sur la santé des femmes et des enfants
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs de risque de prééclampsie récurrente et de comparer les effets indésirables à court et à long terme des femmes et de leur progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont recueilli des femmes accouchées deux fois de suite dans notre hôpital.
Les enquêteurs ont divisé ces femmes enceintes en trois groupes.
Les femmes du premier groupe n'ont pas compliqué la prééclampsie aux deux accouchements ; Les femmes du deuxième groupe ont compliqué la prééclampsie au premier accouchement ou au deuxième accouchement ; les femmes du troisième groupe ont compliqué la prééclampsie à deux accouchements.
Les enquêteurs explorent les facteurs de risque de prééclampsie récurrente et mesurent la pression artérielle, les lipides sanguins, la fonction thyroïdienne, l'hémoglobine glycosylée, l'ALT, l'AST, et al. dans un an, trois ans et cinq ans après la deuxième livraison.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Guangzhou, Chine, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Dunjin Chen
-
Contact:
- Lili Du
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes ayant au moins deux antécédents d'accouchement sont divisées en trois groupes, le groupe témoin désigne les femmes sans antécédents de prééclampsie, le deuxième groupe désigne les femmes compliquées de prééclampsie au premier accouchement ou au deuxième accouchement, le troisième groupe désigne les femmes compliquées de prééclampsie à deux accouchements.
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec au moins deux antécédents d'accouchement
Critère d'exclusion:
- femmes souffrant d'hypertension chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôle
grossesse sans prééclampsie
|
La tension artérielle sera surveillée.
L'IMC sera mesuré.
Des échantillons de sang seront testés.
|
|
prééclampsie
grossesse compliquée de prééclampsie au premier accouchement ou au deuxième accouchement
|
La tension artérielle sera surveillée.
L'IMC sera mesuré.
Des échantillons de sang seront testés.
|
|
prééclampsie récurrente
grossesse compliquée de prééclampsie à deux accouchements
|
La tension artérielle sera surveillée.
L'IMC sera mesuré.
Des échantillons de sang seront testés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tension artérielle et hypertension chez les femmes
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
tension artérielle ≥140/90 mmHg
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
tension artérielle et hypertension chez les femmes
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
tension artérielle ≥140/90 mmHg
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
tension artérielle et hypertension chez les femmes
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
tension artérielle ≥140/90 mmHg
|
5 ans après la deuxième livraison
|
|
tension artérielle et hypertension de la progéniture
Délai: 1 an
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tension artérielle≥140/90 mmHg
|
1 an
|
|
tension artérielle et hypertension de la progéniture
Délai: 3 ans
|
tension artérielle≥140/90 mmHg
|
3 ans
|
|
tension artérielle et hypertension de la progéniture
Délai: 5 ans
|
tension artérielle≥140/90 mmHg
|
5 ans
|
|
taux d'hémoglobine glycosylée dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
taux d'hémoglobine glycosylée dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
taux d'hémoglobine glycosylée dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
|
taux de cholestérol, LDL, HDL, VLDL-C dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
taux de cholestérol, LDL, HDL, VLDL-C dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
taux de cholestérol, LDL, HDL, VLDL-C dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
|
taux de FT3, FT4 et hTSH dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
taux de FT3, FT4 et hTSH dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
taux de FT3, FT4 et hTSH dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
|
taux d'AST et d'ALT dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
taux d'AST et d'ALT dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
taux d'AST et d'ALT dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC de la progéniture
Délai: 1 an
|
poids(kg)/taille(m)2
|
1 an
|
|
IMC de la progéniture
Délai: 3 ans
|
poids(kg)/taille(m)2
|
3 ans
|
|
IMC de la progéniture
Délai: 5 ans
|
poids(kg)/taille(m)2
|
5 ans
|
|
taux d'insuline dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
taux d'insuline dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
taux d'insuline dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
|
taux de fructosamine dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
taux de fructosamine dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
taux de fructosamine dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
|
niveau d'AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII dans le sang
Délai: 1 an après la deuxième livraison
|
femmes
|
1 an après la deuxième livraison
|
|
niveau d'AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII dans le sang
Délai: 3 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
3 ans après la deuxième livraison
|
|
niveau d'AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII dans le sang
Délai: 5 ans après la deuxième livraison
|
femmes
|
5 ans après la deuxième livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81830045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .