Effecten van terugkerende PE op vrouwen en nakomelingen (RPOH)
7 december 2021 bijgewerkt door: Dunjin Chen
De effecten van terugkerende PE op de gezondheid van vrouwen en nakomelingen
Het doel van deze studie is om de risicofactoren van recidiverende pre-eclampsie te evalueren en de nadelige gevolgen op korte en lange termijn van vrouwen en hun nakomelingen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden vrouwen die twee keer achter elkaar waren bevallen in ons ziekenhuis.
De onderzoekers verdeelden deze zwangere vrouwen in drie groepen.
Vrouwen in de eerste groep compliceerden pre-eclampsie niet bij beide bevallingen; Vrouwen in de tweede groep gecompliceerde pre-eclampsie bij de eerste bevalling of bij de tweede bevalling; vrouwen in de derde groep gecompliceerde pre-eclampsie bij twee bevallingen.
De onderzoekers onderzoeken de risicofactoren van recidiverende pre-eclampsie en meten bloeddruk, bloedlipiden, schildklierfunctie, geglycosyleerd hemoglobine, ALT, AST, et al. in een jaar, drie jaar en vijf jaar na de tweede levering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Dunjin Chen
-
Contact:
- Lili Du
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen met een voorgeschiedenis van ten minste tweemaal een bevalling zijn verdeeld in drie groepen, de controlegroep verwijst naar vrouwen zonder voorgeschiedenis van pre-eclampsie, de tweede groep verwijst naar vrouwen gecompliceerd met pre-eclampsie bij de eerste bevalling of bij de tweede bevalling, de derde groep verwijst naar vrouwen gecompliceerd met pre-eclampsie bij twee bevallingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met minstens twee keer een bevallingsgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met chronische hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
zwangerschap zonder pre-eclampsie
|
De bloeddruk zal worden gecontroleerd.
BMI wordt gemeten.
Bloedmonsters zullen worden getest.
|
|
zwangerschapsvergiftiging
zwangerschap gecompliceerd met pre-eclampsie bij de eerste bevalling of bij de tweede bevalling
|
De bloeddruk zal worden gecontroleerd.
BMI wordt gemeten.
Bloedmonsters zullen worden getest.
|
|
terugkerende pre-eclampsie
zwangerschap gecompliceerd met pre-eclampsie bij twee bevallingen
|
De bloeddruk zal worden gecontroleerd.
BMI wordt gemeten.
Bloedmonsters zullen worden getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk en hypertensie bij vrouwen
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
bloeddruk ≥140/90 mmHg
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
bloeddruk en hypertensie bij vrouwen
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
bloeddruk ≥140/90 mmHg
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
bloeddruk en hypertensie bij vrouwen
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
bloeddruk ≥140/90 mmHg
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
|
bloeddruk en hypertensie van nakomelingen
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
bloeddruk≥140/90 mmHg
|
1 jaar oud
|
|
bloeddruk en hypertensie van nakomelingen
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
bloeddruk≥140/90 mmHg
|
3 jaar oud
|
|
bloeddruk en hypertensie van nakomelingen
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
bloeddruk≥140/90 mmHg
|
5 jaar oud
|
|
niveau van geglycosyleerd hemoglobine in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
niveau van geglycosyleerd hemoglobine in het bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van geglycosyleerd hemoglobine in het bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van cholesterol, LDL, HDL, VLDL-C in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
niveau van cholesterol, LDL, HDL, VLDL-C in het bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van cholesterol, LDL, HDL, VLDL-C in het bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van FT3, FT4 en hTSH in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
niveau van FT3, FT4 en hTSH in het bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van FT3, FT4 en hTSH in het bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van AST en ALT in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
niveau van AST en ALT in het bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van AST en ALT in het bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI van nakomelingen
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
gewicht (kg)/hoogte (m)2
|
1 jaar oud
|
|
BMI van nakomelingen
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
gewicht (kg)/hoogte (m)2
|
3 jaar oud
|
|
BMI van nakomelingen
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
gewicht (kg)/hoogte (m)2
|
5 jaar oud
|
|
insulinespiegel in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
insulinespiegel in het bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
insulinespiegel in het bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
|
fructosaminegehalte in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
fructosaminegehalte in het bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
fructosaminegehalte in het bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII in bloed
Tijdsspanne: 1 jaar na de tweede levering
|
vrouwen
|
1 jaar na de tweede levering
|
|
niveau van AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII in bloed
Tijdsspanne: 3 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
3 jaar na de tweede bevalling
|
|
niveau van AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII in bloed
Tijdsspanne: 5 jaar na de tweede bevalling
|
vrouwen
|
5 jaar na de tweede bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81830045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .