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Effetti dell'EP ricorrente su donne e prole (RPOH)

7 dicembre 2021 aggiornato da: Dunjin Chen

Gli effetti dell'EP ricorrente sulla salute delle donne e della prole

Lo scopo di questo studio è valutare i fattori di rischio della preeclampsia ricorrente e confrontare gli esiti avversi a breve e lungo termine delle donne e della loro prole.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno raccolto donne partorite due volte di seguito nel nostro ospedale. Gli investigatori hanno diviso queste donne incinte in tre gruppi. Le donne del primo gruppo non hanno complicato la preeclampsia in entrambi i parti; Le donne del secondo gruppo hanno complicato la preeclampsia al primo parto o al secondo parto; le donne del terzo gruppo hanno complicato la preeclampsia a due parti. I ricercatori esplorano i fattori di rischio della preeclampsia ricorrente e misurano la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue, la funzione tiroidea, l'emoglobina glicosilata, ALT, AST, et al. in un anno, tre anni e cinque anni dopo la seconda consegna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Dunjin Chen
        • Contatto:
          • Lili Du

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

le donne con almeno il doppio della storia del parto sono divise in tre gruppi, il gruppo di controllo si riferisce a donne senza storia di preeclampsia, il secondo gruppo si riferisce a donne complicate con preeclampsia al primo parto o al secondo parto, il terzo gruppo si riferisce a donne complicate con preeclampsia a due parti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con almeno il doppio della storia del parto

Criteri di esclusione:

  • donne con ipertensione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
gravidanza senza preeclampsia
Altro: pressione sanguigna, indice di massa corporea, campione di sangue
La pressione sanguigna sarà monitorata. BMI sarà misurato. I campioni di sangue saranno testati.
preeclampsia
gravidanza complicata con preeclampsia al primo parto o al secondo parto
Altro: pressione sanguigna, indice di massa corporea, campione di sangue
La pressione sanguigna sarà monitorata. BMI sarà misurato. I campioni di sangue saranno testati.
preeclampsia ricorrente
gravidanza complicata da preeclampsia a due parti
Altro: pressione sanguigna, indice di massa corporea, campione di sangue
La pressione sanguigna sarà monitorata. BMI sarà misurato. I campioni di sangue saranno testati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna e ipertensione delle donne
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
pressione arteriosa ≥140/90 mmHg
1 anno dopo la seconda consegna
pressione sanguigna e ipertensione delle donne
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
pressione arteriosa ≥140/90 mmHg
3 anni dopo la seconda consegna
pressione sanguigna e ipertensione delle donne
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
pressione arteriosa ≥140/90 mmHg
5 anni dopo la seconda consegna
pressione sanguigna e ipertensione della prole
Lasso di tempo: 1 anno
pressione sanguigna≥140/90 mmHg
1 anno
pressione sanguigna e ipertensione della prole
Lasso di tempo: Di 3 anni
pressione sanguigna≥140/90 mmHg
Di 3 anni
pressione sanguigna e ipertensione della prole
Lasso di tempo: Di 5 anni
pressione sanguigna≥140/90 mmHg
Di 5 anni
livello di emoglobina glicosilata nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di emoglobina glicosilata nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di emoglobina glicosilata nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna
livello di colesterolo, LDL, HDL, VLDL-C nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di colesterolo, LDL, HDL, VLDL-C nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di colesterolo, LDL, HDL, VLDL-C nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna
livello di FT3, FT4 e hTSH nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di FT3, FT4 e hTSH nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di FT3, FT4 e hTSH nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna
livello di AST e ALT nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di AST e ALT nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di AST e ALT nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI della prole
Lasso di tempo: 1 anno
peso (kg)/altezza (m)2
1 anno
BMI della prole
Lasso di tempo: Di 3 anni
peso (kg)/altezza (m)2
Di 3 anni
BMI della prole
Lasso di tempo: Di 5 anni
peso (kg)/altezza (m)2
Di 5 anni
livello di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna
livello di fruttosamina nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di fruttosamina nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di fruttosamina nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna
livello di AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo la seconda consegna
donne
1 anno dopo la seconda consegna
livello di AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni dopo la seconda consegna
donne
3 anni dopo la seconda consegna
livello di AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII nel sangue
Lasso di tempo: 5 anni dopo la seconda consegna
donne
5 anni dopo la seconda consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dunjin Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81830045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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