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Auswirkungen von rezidivierender LE auf Frauen und Nachkommen (RPOH)

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Dunjin Chen

Die Auswirkungen von rezidivierender PE auf die Gesundheit von Frauen und Nachkommen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Risikofaktoren einer wiederkehrenden Präeklampsie zu bewerten und die kurz- und langfristigen Nebenwirkungen von Frauen und ihren Nachkommen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler sammelten Frauen, die zweimal hintereinander in unserem Krankenhaus entbunden wurden. Die Ermittler teilten diese Schwangeren in drei Gruppen ein. Frauen in der ersten Gruppe erschwerten die Präeklampsie bei beiden Geburten nicht; Frauen in der zweiten Gruppe komplizierten Präeklampsie bei der ersten Geburt oder bei der zweiten Geburt; Frauen in der dritten Gruppe komplizierten Präeklampsie bei zwei Geburten. Die Forscher untersuchen die Risikofaktoren einer wiederkehrenden Präeklampsie und messen Blutdruck, Blutfette, Schilddrüsenfunktion, glykosyliertes Hämoglobin, ALT, AST, et al. in einem Jahr, drei Jahren und fünf Jahren nach der zweiten Lieferung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit mindestens zweimaliger Geburtsgeschichte werden in drei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe bezieht sich auf Frauen ohne Präeklampsie-Geschichte, die zweite Gruppe bezieht sich auf Frauen mit Komplikationen bei der ersten oder zweiten Geburt, die dritte Gruppe bezieht sich auf Frauen mit Komplikationen Präeklampsie bei zwei Geburten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit mindestens doppelter Entbindungsgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischem Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Schwangerschaft ohne präeklampsie
Sonstiges: Blutdruck, BMI, Blutprobe
Der Blutdruck wird überwacht. Der BMI wird gemessen. Blutproben werden getestet.
Präeklampsie
Schwangerschaftskomplikation mit Präeklampsie bei der ersten oder zweiten Entbindung
Sonstiges: Blutdruck, BMI, Blutprobe
Der Blutdruck wird überwacht. Der BMI wird gemessen. Blutproben werden getestet.
wiederkehrende Präeklampsie
Schwangerschaft kompliziert mit Präeklampsie bei zwei Entbindungen
Sonstiges: Blutdruck, BMI, Blutprobe
Der Blutdruck wird überwacht. Der BMI wird gemessen. Blutproben werden getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck und Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Blutdruck ≥140/90 mmHg
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck ≥140/90 mmHg
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck ≥140/90 mmHg
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck der Nachkommen
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Blutdruck≥140/90 mmHg
1 Jahr alt
Blutdruck und Bluthochdruck der Nachkommen
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Blutdruck≥140/90 mmHg
3 Jahre alt
Blutdruck und Bluthochdruck der Nachkommen
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Blutdruck≥140/90 mmHg
5 Jahre alt
Spiegel des glykosylierten Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Spiegel des glykosylierten Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Spiegel des glykosylierten Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Cholesterinspiegel, LDL, HDL, VLDL-C im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Cholesterinspiegel, LDL, HDL, VLDL-C im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Cholesterinspiegel, LDL, HDL, VLDL-C im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Spiegel von FT3, FT4 und hTSH im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Spiegel von FT3, FT4 und hTSH im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Spiegel von FT3, FT4 und hTSH im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
AST- und ALT-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
AST- und ALT-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
AST- und ALT-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI der Nachkommen
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Gewicht (kg)/Höhe (m)2
1 Jahr alt
BMI der Nachkommen
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Gewicht (kg)/Höhe (m)2
3 Jahre alt
BMI der Nachkommen
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Gewicht (kg)/Höhe (m)2
5 Jahre alt
Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Fructosaminspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Fructosaminspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Fructosaminspiegel im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Niveau von AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Niveau von AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Niveau von AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dunjin Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81830045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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