Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilbagevendende PE på kvinder og afkom (RPOH)

7. december 2021 opdateret af: Dunjin Chen

Virkningerne af tilbagevendende PE på kvinders og afkoms sundhed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere risikofaktorerne for tilbagevendende præeklampsi og sammenligne de kortsigtede og langsigtede uønskede resultater af kvinder og deres afkom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indsamlede kvinder født to gange i træk på vores hospital. Efterforskerne inddelte disse gravide kvinder i tre grupper. Kvinder i den første gruppe komplicerede ikke præeklampsi ved begge fødsler; Kvinder i den anden gruppe komplicerede præeklampsi ved den første fødsel eller ved den anden fødsel; kvinder i den tredje gruppe komplicerede præeklampsi ved to fødsler. Efterforskerne udforsker risikofaktorerne for tilbagevendende præeklampsi og måler blodtryk, blodlipider, skjoldbruskkirtelfunktion, glykosyleret hæmoglobin, ALT, AST, et al. i et år, tre år og fem år efter den anden levering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med mindst to gange fødselshistorie inddeles i tre grupper, kontrolgruppe refererer til kvinder uden præeklampsi historie, anden gruppe refererer til kvinder kompliceret med præeklampsi ved første fødsel eller ved anden fødsel, tredje gruppe refererer til kvinder kompliceret med præeklampsi ved to fødsler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med mindst to gange fødselshistorie

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kronisk hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
graviditet uden præeklampsi
Andet: blodtryk, BMI, blodprøve
Blodtrykket vil blive overvåget. BMI vil blive målt. Blodprøver vil blive testet.
præeklampsi
graviditet kompliceret med præeklampsi ved første fødsel eller ved anden fødsel
Andet: blodtryk, BMI, blodprøve
Blodtrykket vil blive overvåget. BMI vil blive målt. Blodprøver vil blive testet.
tilbagevendende præeklampsi
graviditet kompliceret med præeklampsi ved to fødsler
Andet: blodtryk, BMI, blodprøve
Blodtrykket vil blive overvåget. BMI vil blive målt. Blodprøver vil blive testet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk og hypertension hos kvinder
Tidsramme: 1 år efter anden levering
blodtryk ≥140/90 mmHg
1 år efter anden levering
blodtryk og hypertension hos kvinder
Tidsramme: 3 år efter anden levering
blodtryk ≥140/90 mmHg
3 år efter anden levering
blodtryk og hypertension hos kvinder
Tidsramme: 5 år efter anden levering
blodtryk ≥140/90 mmHg
5 år efter anden levering
blodtryk og hypertension hos afkom
Tidsramme: 1 år gammel
blodtryk ≥140/90 mmHg
1 år gammel
blodtryk og hypertension hos afkom
Tidsramme: 3 år gammel
blodtryk ≥140/90 mmHg
3 år gammel
blodtryk og hypertension hos afkom
Tidsramme: 5 år gammel
blodtryk ≥140/90 mmHg
5 år gammel
niveauet af glykosyleret hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveauet af glykosyleret hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveauet af glykosyleret hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af FT3, FT4 og hTSH i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af FT3, FT4 og hTSH i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af FT3, FT4 og hTSH i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af AST og ALT i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af AST og ALT i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af AST og ALT i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI for afkom
Tidsramme: 1 år gammel
vægt(kg)/højde(m)2
1 år gammel
BMI for afkom
Tidsramme: 3 år gammel
vægt(kg)/højde(m)2
3 år gammel
BMI for afkom
Tidsramme: 5 år gammel
vægt(kg)/højde(m)2
5 år gammel
niveauet af insulin i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveauet af insulin i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveauet af insulin i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveauet af fruktosamin i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveauet af fruktosamin i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveauet af fruktosamin i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dunjin Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81830045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodtryk, BMI, blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner