Effekter av återkommande PE på kvinnor och avkommor (RPOH)
7 december 2021 uppdaterad av: Dunjin Chen
Effekterna av återkommande PE på kvinnors och avkommas hälsa
Syftet med denna studie är att utvärdera riskfaktorerna för återkommande havandeskapsförgiftning och jämföra de kortsiktiga och långsiktiga negativa resultaten av kvinnor och deras avkomma.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna samlade in kvinnor som förlösts två gånger i rad på vårt sjukhus.
Utredarna delade in dessa gravida kvinnor i tre grupper.
Kvinnor i den första gruppen komplicerade inte havandeskapsförgiftning vid båda förlossningarna; Kvinnor i den andra gruppen komplicerade havandeskapsförgiftning vid den första förlossningen eller vid den andra förlossningen; kvinnor i den tredje gruppen komplicerade havandeskapsförgiftning vid två förlossningar.
Utredarna undersöker riskfaktorerna för återkommande havandeskapsförgiftning och mäter blodtryck, blodfetter, sköldkörtelfunktion, glykosylerat hemoglobin, ALT, AST, et al. ett år, tre år och fem år efter den andra leveransen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Dunjin Chen
-
Kontakt:
- Lili Du
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med minst två gånger förlossningshistorik delas in i tre grupper, kontrollgruppen avser kvinnor utan havandeskapshistoria, den andra gruppen avser kvinnor komplicerade med havandeskapsförlossning vid första förlossningen eller vid andra förlossningen, den tredje gruppen avser kvinnor med komplicerad förlossning. havandeskapsförgiftning vid två förlossningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med minst två gånger förlossningshistorik
Exklusions kriterier:
- kvinnor med kronisk hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
graviditet utan havandeskapsförgiftning
|
Blodtrycket kommer att övervakas.
BMI kommer att mätas.
Blodprover kommer att testas.
|
|
havandeskapsförgiftning
graviditet komplicerad med havandeskapsförgiftning vid första förlossningen eller vid andra förlossningen
|
Blodtrycket kommer att övervakas.
BMI kommer att mätas.
Blodprover kommer att testas.
|
|
återkommande havandeskapsförgiftning
graviditet komplicerad med havandeskapsförgiftning vid två förlossningar
|
Blodtrycket kommer att övervakas.
BMI kommer att mätas.
Blodprover kommer att testas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck och högt blodtryck hos kvinnor
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
blodtryck ≥140/90 mmHg
|
1 år efter andra leveransen
|
|
blodtryck och högt blodtryck hos kvinnor
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
blodtryck ≥140/90 mmHg
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
blodtryck och högt blodtryck hos kvinnor
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
blodtryck ≥140/90 mmHg
|
5 år efter den andra leveransen
|
|
blodtryck och högt blodtryck hos avkomma
Tidsram: 1 år gammal
|
blodtryck ≥140/90 mmHg
|
1 år gammal
|
|
blodtryck och högt blodtryck hos avkomma
Tidsram: 3 år gammal
|
blodtryck ≥140/90 mmHg
|
3 år gammal
|
|
blodtryck och högt blodtryck hos avkomma
Tidsram: 5 år gammal
|
blodtryck ≥140/90 mmHg
|
5 år gammal
|
|
nivån av glykosylerat hemoglobin i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivån av glykosylerat hemoglobin i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivån av glykosylerat hemoglobin i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
|
nivå av kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivå av kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivå av kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
|
nivån av FT3, FT4 och hTSH i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivån av FT3, FT4 och hTSH i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivån av FT3, FT4 och hTSH i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
|
nivåer av AST och ALAT i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivåer av AST och ALAT i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivåer av AST och ALAT i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI för avkommor
Tidsram: 1 år gammal
|
vikt(kg)/höjd(m)2
|
1 år gammal
|
|
BMI för avkommor
Tidsram: 3 år gammal
|
vikt(kg)/höjd(m)2
|
3 år gammal
|
|
BMI för avkommor
Tidsram: 5 år gammal
|
vikt(kg)/höjd(m)2
|
5 år gammal
|
|
nivån av insulin i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivån av insulin i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivån av insulin i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
|
nivån av fruktosamin i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivån av fruktosamin i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivån av fruktosamin i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
|
nivå av AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsram: 1 år efter andra leveransen
|
kvinnor
|
1 år efter andra leveransen
|
|
nivå av AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsram: 3 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
3 år efter den andra leveransen
|
|
nivå av AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsram: 5 år efter den andra leveransen
|
kvinnor
|
5 år efter den andra leveransen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Första postat (FAKTISK)
24 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81830045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .