Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rekurentní PE na ženy a potomky (RPOH)

7. prosince 2021 aktualizováno: Dunjin Chen

Účinky recidivující PE na zdraví žen a potomků

Cílem této studie je zhodnotit rizikové faktory rekurentní preeklampsie a porovnat krátkodobé a dlouhodobé nepříznivé výsledky žen a jejich potomků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždili ženy, které porodily dvakrát za sebou v naší nemocnici. Výzkumníci rozdělili tyto těhotné ženy do tří skupin. Ženy v první skupině nekomplikovaly preeklampsii u obou porodů; Ženy ve druhé skupině komplikovaly preeklampsii při prvním porodu nebo při druhém porodu; ženy ve třetí skupině komplikovaly preeklampsii při dvou porodech. Výzkumníci zkoumají rizikové faktory rekurentní preeklampsie a měří krevní tlak, krevní lipidy, funkci štítné žlázy, glykosylovaný hemoglobin, ALT, AST a kol. za jeden rok, tři roky a pět let po druhém porodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s minimálně dvojnásobnou porodní anamnézou jsou rozděleny do tří skupin, kontrolní skupina zahrnuje ženy bez preeklampsie v anamnéze, druhá skupina zahrnuje ženy komplikované preeklampsií při prvním porodu nebo při druhém porodu, třetí skupinu tvoří ženy s komplikovanou preeklampsií preeklampsie u dvou porodů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s alespoň dvakrát porodní anamnézou

Kritéria vyloučení:

  • ženy s chronickou hypertenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
těhotenství bez preeklampsie
Jiný: krevní tlak, BMI, vzorek krve
Krevní tlak bude monitorován. Bude se měřit BMI. Budou testovány vzorky krve.
preeklampsie
těhotenství komplikované preeklampsií při prvním porodu nebo při druhém porodu
Jiný: krevní tlak, BMI, vzorek krve
Krevní tlak bude monitorován. Bude se měřit BMI. Budou testovány vzorky krve.
recidivující preeklampsie
těhotenství komplikované preeklampsií při dvou porodech
Jiný: krevní tlak, BMI, vzorek krve
Krevní tlak bude monitorován. Bude se měřit BMI. Budou testovány vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak a hypertenze u žen
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
krevní tlak ≥140/90 mmHg
1 rok po druhém porodu
krevní tlak a hypertenze u žen
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
krevní tlak ≥140/90 mmHg
3 roky po druhém porodu
krevní tlak a hypertenze u žen
Časové okno: 5 let po druhém porodu
krevní tlak ≥140/90 mmHg
5 let po druhém porodu
krevní tlak a hypertenze potomků
Časové okno: 1 rok starý
krevní tlak ≥140/90 mmHg
1 rok starý
krevní tlak a hypertenze potomků
Časové okno: 3 roky starý
krevní tlak ≥140/90 mmHg
3 roky starý
krevní tlak a hypertenze potomků
Časové okno: 5 let starý
krevní tlak ≥140/90 mmHg
5 let starý
hladina glykosylovaného hemoglobinu v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina glykosylovaného hemoglobinu v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina glykosylovaného hemoglobinu v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladina cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladiny FT3, FT4 a hTSH v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladiny FT3, FT4 a hTSH v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladiny FT3, FT4 a hTSH v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladiny AST a ALT v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladiny AST a ALT v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladiny AST a ALT v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI potomků
Časové okno: 1 rok starý
hmotnost (kg)/výška (m)2
1 rok starý
BMI potomků
Časové okno: 3 roky starý
hmotnost (kg)/výška (m)2
3 roky starý
BMI potomků
Časové okno: 5 let starý
hmotnost (kg)/výška (m)2
5 let starý
hladina inzulinu v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina inzulinu v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina inzulinu v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladina AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dunjin Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81830045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní tlak, BMI, vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit