Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рецидивирующей ПЭ на женщин и потомство (RPOH)

7 декабря 2021 г. обновлено: Dunjin Chen

Влияние рецидивирующей ПЭ на здоровье женщин и детей

Целью данного исследования является оценка факторов риска рецидивирующей преэклампсии и сравнение краткосрочных и долгосрочных неблагоприятных исходов у женщин и их потомства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи собирали женщин, рожденных дважды подряд в нашей больнице. Исследователи разделили этих беременных женщин на три группы. У женщин первой группы преэклампсия не осложняла оба родоразрешения; Женщины второй группы осложнились преэклампсией при первых родах или при вторых родах; женщины 3-й группы осложнились преэклампсией при двух родах. Исследователи изучают факторы риска рецидивирующей преэклампсии и измеряют артериальное давление, липиды крови, функцию щитовидной железы, гликозилированный гемоглобин, АЛТ, АСТ и др. через год, три года и пять лет после второй поставки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Dunjin Chen
        • Контакт:
          • Lili Du

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщин с не менее чем двукратным анамнезом родов делят на три группы, контрольную группу составляют женщины без преэклампсии в анамнезе, вторую группу составляют женщины, осложнившиеся преэклампсией при первых или вторых родах, третью группу составляют женщины, осложненные преэклампсия при двух родах.

Описание

Критерии включения:

  • женщины с как минимум двумя родами в анамнезе

Критерий исключения:

  • женщины с хронической гипертензией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
беременность без преэклампсии
Другой: кровяное давление, ИМТ, образец крови
Артериальное давление будет контролироваться. ИМТ будет измерен. Образцы крови будут проверены.
преэклампсия
беременность, осложненная преэклампсией при первых родах или при вторых родах
Другой: кровяное давление, ИМТ, образец крови
Артериальное давление будет контролироваться. ИМТ будет измерен. Образцы крови будут проверены.
рецидивирующая преэклампсия
беременность осложнилась преэклампсией при двух родах
Другой: кровяное давление, ИМТ, образец крови
Артериальное давление будет контролироваться. ИМТ будет измерен. Образцы крови будут проверены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровяное давление и гипертония у женщин
Временное ограничение: 1 год после второй доставки
артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
1 год после второй доставки
кровяное давление и гипертония у женщин
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
3 года после второй поставки
кровяное давление и гипертония у женщин
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
5 лет после второй поставки
кровяное давление и гипертония потомства
Временное ограничение: 1 год
артериальное давление≥140/90 мм рт.ст.
1 год
кровяное давление и гипертония потомства
Временное ограничение: 3 года
артериальное давление≥140/90 мм рт.ст.
3 года
кровяное давление и гипертония потомства
Временное ограничение: 5 лет
артериальное давление≥140/90 мм рт.ст.
5 лет
уровень гликозилированного гемоглобина в крови
Временное ограничение: 1 год после второй поставки
женщины
1 год после второй поставки
уровень гликозилированного гемоглобина в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень гликозилированного гемоглобина в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки
уровень холестерина, ЛПНП, ЛПВП, ХС ЛПОНП в крови
Временное ограничение: 1 год после второй поставки
женщины
1 год после второй поставки
уровень холестерина, ЛПНП, ЛПВП, ХС ЛПОНП в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень холестерина, ЛПНП, ЛПВП, ХС ЛПОНП в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки
уровень FT3, FT4 и чТТГ в крови
Временное ограничение: 1 год после второй доставки
женщины
1 год после второй доставки
уровень FT3, FT4 и чТТГ в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень FT3, FT4 и чТТГ в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки
уровень АСТ и АЛТ в крови
Временное ограничение: 1 год после второй доставки
женщины
1 год после второй доставки
уровень АСТ и АЛТ в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень АСТ и АЛТ в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ потомства
Временное ограничение: 1 год
вес(кг)/рост(м)2
1 год
ИМТ потомства
Временное ограничение: 3 года
вес(кг)/рост(м)2
3 года
ИМТ потомства
Временное ограничение: 5 лет
вес(кг)/рост(м)2
5 лет
уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 1 год после второй доставки
женщины
1 год после второй доставки
уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки
уровень фруктозамина в крови
Временное ограничение: 1 год после второй доставки
женщины
1 год после второй доставки
уровень фруктозамина в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень фруктозамина в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки
уровень AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII в крови
Временное ограничение: 1 год после второй поставки
женщины
1 год после второй поставки
уровень AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII в крови
Временное ограничение: 3 года после второй поставки
женщины
3 года после второй поставки
уровень AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII в крови
Временное ограничение: 5 лет после второй поставки
женщины
5 лет после второй поставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dunjin Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81830045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кровяное давление, ИМТ, образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться